葱属输尿管支架治疗难治性输尿管狭窄的疗效和安全性 (Allium)
2022年7月7日 更新者：ChungChengWang、En Chu Kong Hospital
自扩张输尿管支架治疗难治性输尿管狭窄的有效性和安全性：多中心经验的结果
进行一项前瞻性、多中心研究，以观察自扩张输尿管支架治疗难治性输尿管狭窄患者的长期疗效和安全性。
研究概览
详细说明
该研究的目的是进行一项前瞻性、多中心研究，以观察自扩张输尿管支架治疗难治性输尿管狭窄患者的长期疗效和安全性。
大约 200 名患有难治性输尿管狭窄的参与者将被纳入四家医院。 放置输尿管支架后，将记录肾功能、肾脏回声、图像和相关并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chung Cheng Wang, MD PhD
- 电话号码：6620 886-26723456
- 邮箱：ericwcc@ms27.hinet.net
研究联系人备份
- 姓名：Hsin-Yi Lin, BS
- 电话号码：6621 886-26723456
- 邮箱：hhan309@gmail.com
学习地点
-
-
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New Taipei City、台湾、23702
- 招聘中
- En Chu Kong Hospital
-
接触：
- Chung Cheng Wang, MD PhD
- 电话号码：6620 886-26723456
- 邮箱：ericwcc@ms27.hinet.net
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接触：
- Hsin-Yi Lin, BS
- 电话号码：6621 886-26723456
- 邮箱：hhan309@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少两次输尿管扩张后难治性输尿管狭窄
排除标准：
- 因麻醉心血管功能差不愿接受输尿管支架长期置入未控制尿路感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
没有安慰剂对照的单臂
|
观察长期自扩张输尿管支架治疗难治性输尿管狭窄的疗效和安全性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能检查
大体时间：6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月、48个月、54个月和60个月
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血清肌酐 (mg/dL)
|
6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月、48个月、54个月和60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月、48个月、54个月和60个月
|
设备相关的并发症（例如
尿路感染、结石形成、血尿、支架移位）
|
6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月、48个月、54个月和60个月
|
|
肾脏结构
大体时间：6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月、48个月、54个月和60个月
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肾脏回声（例如
无肾积水、轻度肾积水、中度肾积水、重度肾积水）
|
6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月、48个月、54个月和60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chung Cheng Wang, MD PhD、En Chu Kong Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Avitan O, Bahouth Z, Shprits S, Gorenberg M, Halachmi S. Allium Ureteral Stent as a Treatment for Ureteral Stricture: Results and Concerns. Urol Int. 2022;106(5):482-486. doi: 10.1159/000522174. Epub 2022 Mar 1.
- Sampogna G, Grasso A, Montanari E. Expandable metallic ureteral stent: indications and results. Minerva Urol Nefrol. 2018 Jun;70(3):275-285. doi: 10.23736/S0393-2249.18.03035-7. Epub 2018 Mar 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月30日
初级完成 (预期的)
2024年7月30日
研究完成 (预期的)
2027年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月7日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
葱属输尿管支架的临床试验
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Johns Hopkins University完全的
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Weill Medical College of Cornell University终止