Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Allium ureter stent hatékonysága és biztonságossága a tűzálló ureter szűkület kezelésére (Allium)

2022. július 7. frissítette: ChungChengWang, En Chu Kong Hospital

Az öntáguló ureter-stent hatékonysága és biztonsága a tűzálló ureter-szűkület kezelésére: Többközpontú tapasztalatok eredményei

Prospektív, többközpontú vizsgálatot végezni az öntáguló ureter stent hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának megfigyelésére refrakter húgycsőszűkületben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja egy prospektív, többközpontú vizsgálat elvégzése az öntáguló ureter stent hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának megfigyelésére refrakter húgycsőszűkületben szenvedő betegek kezelésében.

Körülbelül 200 refrakter húgycsőszűkületben szenvedő résztvevőt vesznek fel négy kórházba. Az allium ureter sztentek felhelyezése után rögzítésre kerül a vesefunkció, a vese visszhangja, a képek és a kapcsolódó szövődmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 23702
        • Toborzás
        • En Chu Kong Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • refrakter ureter szűkület legalább kétszeri húgycsőtágulat után

Kizárási kritériumok:

  • rossz kardiovaszkuláris funkció érzéstelenítéshez, nem hajlandó elfogadni az ureter stent hosszú távú elhelyezését, kontrollálatlan húgyúti fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyetlen kar
egykarú placebo kontroll nélkül
Eszköz: Allium ureter stent
figyelje meg a hosszú távú öntáguló ureter sztentek hatékonyságát és biztonságosságát a refrakter húgycsőszűkület kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesefunkciós vizsgálat
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap és 60 hónap
szérum kreatinin (mg/dl)
6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap és 60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap és 60 hónap
készülékkel kapcsolatos szövődmények (pl. húgyúti fertőzés, kőképződés, hematuria, stent migráció)
6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap és 60 hónap
A vese szerkezete
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap és 60 hónap
Vese visszhang (pl. nincs hydronephrosis, enyhe hydronephrosis, közepesen súlyos hydronephrosis vagy súlyos hydronephrosis)
6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap és 60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

En Chu Kong Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chung Cheng Wang, MD PhD, En Chu Kong Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. július 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eck20200608

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Más kutatók e-mailt küldhetnek nekünk adatmegosztás céljából

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel