術前の腎不全は術後の有害転帰を予測する
2022年7月8日 更新者：Chao-Shun Lin、Taipei Medical University Hospital
術前の腎不全は術後の有害転帰を予測する: NSQIP データベースを使用した一致コホート研究
この研究の主な目的は、術前腎不全の手術集団における術後死亡率と合併症のリスクを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向きコホート研究では、国家外科品質向上プログラム (NSQIP) データベースを使用して、外科集団における術後の罹患率と死亡率のリスクを評価します。
推定の患者。
糸球体濾過量（GFR）が1.73平方メートルあたり60ml/分未満を腎不全群と定義します。
推定GFRが1.73平方メートルあたり90ml/分を超える患者は、腎不全のない患者と定義される。
傾向スコアマッチング法と多変量ロジスティック回帰は、術後の罹患率と死亡率のリスクを計算するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2421286
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taiwan ( R.o.c.)
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Taipei、Taiwan ( R.o.c.)、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、2013 年から 2018 年の間に取得された米国外科学会全国外科品質向上プログラム (ACS-NSQIP) からの外科患者データを分析します。
説明
包含基準:
- 推定GFRが1.73平方メートルあたり60ml/分未満の患者、または現在透析を受けている患者は腎不全グループに含まれる。
- 推定GFRが1.73平方メートルあたり90ml/分を超える患者は、非腎不全グループに含まれる
除外基準:
- 推定GFRが60～90の患者集団は研究に含まれていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎不全グループ
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推定 GFR は、腎疾患における食事療法の修正 (MDRD) 式を使用して計算されます。
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非腎不全群
EGFR > 90の被験者として定義 インデックス手術前90日以内に1.73平方メートルあたり60ml/分
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推定 GFR は、腎疾患における食事療法の修正 (MDRD) 式を使用して計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後死亡のリスク
時間枠：手術日から30日後
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グループ間の術後 30 日の院内死亡リスクを計算する
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手術日から30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の合併症のリスク
時間枠：手術日から30日後
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肺炎、敗血症性ショック、脳卒中、深部静脈血栓症/血栓静脈炎、心筋梗塞、術後出血などの術後イベントが含まれます。
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手術日から30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chao-Shun Lin, MD, PhD、Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月8日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。