术前肾功能不全预测术后不良结果
2022年7月8日 更新者：Chao-Shun Lin、Taipei Medical University Hospital
术前肾功能不全预测术后不良结果：一项使用 NSQIP 数据库的匹配队列研究
本研究的主要目的是评估术前肾功能不全的手术人群术后死亡率和并发症的风险。
研究概览
详细说明
这项回顾性队列研究使用国家外科手术质量改进计划 (NSQIP) 数据库来评估手术人群术后发病率和死亡率的风险。
患者估计。
肾小球滤过率（GFR）<60毫升/分钟/1.73平方米定义为肾功能不全组。
估计 GFR > 90 ml/min/1.73 平方米的患者被定义为没有肾功能不全的患者。
倾向得分匹配方法和多变量逻辑回归用于计算术后发病率和死亡率的风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2421286
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taiwan ( R.o.c.)
-
Taipei、Taiwan ( R.o.c.)、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究分析了 2013 年至 2018 年间从美国外科医师学会国家外科质量改进计划 (ACS-NSQIP) 获得的外科患者数据。
描述
纳入标准：
- 估计 GFR < 60 毫升/分钟每 1.73 平方米或目前正在透析的患者被纳入肾功能不全组。
- 估计 GFR > 90 毫升/分钟每 1.73 平方米的患者被纳入非肾功能不全组
排除标准：
- 估计 GFR 在 60-90 之间的患者群体不包括在研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肾功能不全组
|
估算的 GFR 是根据肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 公式计算得出的
|
|
非肾功能不全组
定义为指标手术前 90 天内 eGFR > 90 60 毫升/分钟/1.73 平方米的研究对象
|
估算的 GFR 是根据肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 公式计算得出的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后死亡风险
大体时间：手术日期后 30 天
|
计算组间术后 30 天院内死亡率的风险
|
手术日期后 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症的风险
大体时间：手术日期后 30 天
|
术后事件包括肺炎、感染性休克、中风、深静脉血栓形成/血栓性静脉炎、心肌梗塞和术后出血
|
手术日期后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chao-Shun Lin, MD, PhD、Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月8日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.