Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační renální insuficience předpovídá pooperační nepříznivé výsledky

8. července 2022 aktualizováno: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital

Předoperační renální insuficience předpovídá pooperační nepříznivé výsledky: Shodná kohortová studie využívající databázi NSQIP

Hlavním účelem této studie je zhodnotit riziko pooperační mortality a komplikací u chirurgických populací s předoperační renální insuficiencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie využívá databázi National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) k hodnocení rizika pooperační morbidity a mortality v chirurgické populaci. Pacienti s odhad. glomerulární filtrace (GFR) < 60 ml/min na 1,73 m2 jsou definovány jako skupina s renální insuficiencí. Pacienti s odhadovanou GFR > 90 ml/min na 1,73 m2 jsou definováni jako pacienti bez renální insuficience. K výpočtu rizika pooperační morbidity a mortality se používají metody proensity score-matching a multivariační logistická regrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2421286

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan ( R.o.c.)
      • Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie analyzuje údaje o chirurgických pacientech z National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP), který byl získán v letech 2013 až 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do skupiny renální insuficience jsou zahrnuti pacienti s odhadovanou GFR < 60 ml/min na 1,73 m2 nebo v současné době na dialýze.
  • Pacienti s odhadovanou GFR > 90 ml/min na 1,73 metr čtvereční jsou zahrnuti do skupiny s nerenální insuficiencí

Kritéria vyloučení:

  • Populace pacientů s odhadovanou GFR mezi 60-90 není do studie zahrnuta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina renální insuficience
  1. Chirurgická populace v současné době na dialýze
  2. Chirurgická populace s odhadovanou GFR < 60 ml/min na 1,73 m2 během 90 dnů před operací indexu. Odhadovaná GFR
Diagnostický test: odhadovaný výpočet GFR
Odhadovaná GFR se vypočítá pomocí vzorce Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD).
Skupina nerenální insuficience
Definováno jako subjekty studie s eGFR > 90 60 ml/min na 1,73 metru čtverečního během 90 dnů před operací indexu
Diagnostický test: odhadovaný výpočet GFR
Odhadovaná GFR se vypočítá pomocí vzorce Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko pooperační mortality
Časové okno: 30 dní po datu operace
Vypočítejte riziko pooperační 30denní hospitalizační mortality mezi skupinami
30 dní po datu operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko pooperačních morbidit
Časové okno: 30 dní po datu operace
Pooperační příhody, včetně pneumonie, septického šoku, mrtvice, hluboké žilní trombózy/tromboflebitidy, infarktu myokardu a pooperačního krvácení
30 dní po datu operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202206019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience

Klinické studie na odhadovaný výpočet GFR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit