Preoperatieve nierinsufficiëntie voorspelt postoperatieve nadelige gevolgen
8 juli 2022 bijgewerkt door: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Preoperatieve nierinsufficiëntie voorspelt postoperatieve nadelige gevolgen: een gematchte cohortstudie met behulp van de NSQIP-database
Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van het risico op postoperatieve mortaliteit en complicaties bij chirurgische populaties met preoperatieve nierinsufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie maakt gebruik van de database van het National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) om het risico op postoperatieve morbiditeit en mortaliteit in de chirurgische populatie te evalueren.
Patiënten met geschat.
glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 60 ml/min per 1,73 vierkante meter wordt gedefinieerd als de groep met nierinsufficiëntie.
Patiënten met een geschatte GFR > 90 ml/min per 1,73 vierkante meter worden gedefinieerd als patiënten zonder nierinsufficiëntie.
Propensity score-matching methoden en multivariate logistische regressie worden gebruikt om het risico op postoperatieve morbiditeit en mortaliteit te berekenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2421286
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taiwan ( R.o.c.)
-
Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie analyseert chirurgische patiëntgegevens van het American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) dat tussen 2013 en 2018 is verworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een geschatte GFR < 60 ml/min per 1,73 vierkante meter of die momenteel worden gedialyseerd, worden opgenomen in de groep met nierinsufficiëntie.
- Patiënten met een geschatte GFR > 90 ml/min per 1,73 vierkante meter zijn opgenomen in de niet-nierinsufficiëntiegroep
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntenpopulatie met een geschatte GFR tussen 60-90 is niet opgenomen in het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nierinsufficiëntie groep
|
De geschatte GFR wordt berekend met de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
|
|
Niet-nierinsufficiëntie groep
Gedefinieerd als de proefpersonen met eGFR > 90 60 ml/min per 1,73 vierkante meter binnen 90 dagen vóór de indexoperatie
|
De geschatte GFR wordt berekend met de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op postoperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen na operatiedatum
|
Bereken het risico op postoperatieve 30 dagen ziekenhuissterfte tussen groepen
|
30 dagen na operatiedatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen na operatiedatum
|
Postoperatieve gebeurtenissen, waaronder longontsteking, septische shock, beroerte, diepe veneuze trombose/tromboflebitis, myocardinfarct en postoperatieve bloeding zijn inbegrepen
|
30 dagen na operatiedatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202206019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .