- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05455528
Præoperativ nyreinsufficiens forudsiger postoperative negative resultater
8. juli 2022 opdateret af: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Præoperativ nyreinsufficiens forudsiger postoperative negative resultater: Et matchet kohortestudie ved hjælp af NSQIP-databasen
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere risikoen for postoperativ mortalitet og komplikationer i kirurgiske populationer med præoperativ nyreinsufficiens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive kohorteundersøgelse bruger databasen National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) til at evaluere risikoen for postoperativ morbiditet og dødelighed i den kirurgiske population.
Patienter med estimeret.
glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter er defineret som nyreinsufficiensgruppen.
Patienter med estimeret GFR > 90 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter defineres som patienter uden nyreinsufficiens.
Tilbøjelighedsscore-matching metoder og multivariat logistisk regression bruges til at beregne risikoen for postoperativ morbiditet og mortalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2421286
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taiwan ( R.o.c.)
-
Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse analyserer kirurgiske patientdata fra American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP), der blev erhvervet mellem 2013 og 2018.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med estimeret GFR < 60 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter eller i øjeblikket i dialyse er inkluderet i nyreinsufficiensgruppen.
- Patienter med estimeret GFR > 90 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter er inkluderet i gruppen med ikke-nyreinsufficiens
Ekskluderingskriterier:
- Patientpopulation med estimeret GFR mellem 60-90 er ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nyreinsufficiens gruppe
|
Den estimerede GFR er beregnet med modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) formel
|
|
Ikke-nyreinsufficiens gruppe
Defineret som forsøgspersoner med eGFR > 90 60 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter inden for 90 dage før indeksoperationen
|
Den estimerede GFR er beregnet med modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) formel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for postoperativ mortalitet
Tidsramme: 30 dage efter operationsdato
|
Beregn risiko for postoperativ 30-dages in-hospital mortalitet mellem grupper
|
30 dage efter operationsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for postoperative sygdomme
Tidsramme: 30 dage efter operationsdato
|
Postoperative hændelser, herunder lungebetændelse, septisk shock, slagtilfælde, dyb venetrombose/tromboflebitis, myokardieinfarkt og postoperativ blødning er inkluderet
|
30 dage efter operationsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202206019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
Kliniske forsøg med estimeret GFR-beregning
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetSeglcellesygdom | Glomerulær sygdom | NyresygdomForenede Stater
-
Association d' Utilisation du Rein Artificiel SANTERekrutteringNyrefunktionsproblemFrankrig
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtCKD | GIT - Mave-tarmkanalen blødning
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Health Resources and...AfsluttetNyretransplantation | Nyresvigt | NyredonationForenede Stater
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationAkut nyreskade | Akut hjertesvigtEgypten
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...AfsluttetSepsisForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetMorphea | Lokaliseret sklerodermiForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtAkut nyreskade (ikke-traumatisk)Egypten
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttet