Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ nyreinsufficiens forudsiger postoperative negative resultater

8. juli 2022 opdateret af: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital

Præoperativ nyreinsufficiens forudsiger postoperative negative resultater: Et matchet kohortestudie ved hjælp af NSQIP-databasen

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere risikoen for postoperativ mortalitet og komplikationer i kirurgiske populationer med præoperativ nyreinsufficiens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kohorteundersøgelse bruger databasen National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) til at evaluere risikoen for postoperativ morbiditet og dødelighed i den kirurgiske population. Patienter med estimeret. glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter er defineret som nyreinsufficiensgruppen. Patienter med estimeret GFR > 90 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter defineres som patienter uden nyreinsufficiens. Tilbøjelighedsscore-matching metoder og multivariat logistisk regression bruges til at beregne risikoen for postoperativ morbiditet og mortalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2421286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Taiwan ( R.o.c.)
      • Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse analyserer kirurgiske patientdata fra American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP), der blev erhvervet mellem 2013 og 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med estimeret GFR < 60 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter eller i øjeblikket i dialyse er inkluderet i nyreinsufficiensgruppen.
  • Patienter med estimeret GFR > 90 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter er inkluderet i gruppen med ikke-nyreinsufficiens

Ekskluderingskriterier:

  • Patientpopulation med estimeret GFR mellem 60-90 er ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nyreinsufficiens gruppe
  1. Kirurgisk population i øjeblikket i dialyse
  2. Kirurgisk population med estimeret GFR < 60 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter inden for 90 dage før indeksoperationen. Den anslåede GFR
Den estimerede GFR er beregnet med modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) formel
Ikke-nyreinsufficiens gruppe
Defineret som forsøgspersoner med eGFR > 90 60 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter inden for 90 dage før indeksoperationen
Den estimerede GFR er beregnet med modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) formel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for postoperativ mortalitet
Tidsramme: 30 dage efter operationsdato
Beregn risiko for postoperativ 30-dages in-hospital mortalitet mellem grupper
30 dage efter operationsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for postoperative sygdomme
Tidsramme: 30 dage efter operationsdato
Postoperative hændelser, herunder lungebetændelse, septisk shock, slagtilfælde, dyb venetrombose/tromboflebitis, myokardieinfarkt og postoperativ blødning er inkluderet
30 dage efter operationsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202206019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med estimeret GFR-beregning

Abonner