Предоперационная почечная недостаточность предсказывает послеоперационные неблагоприятные исходы
8 июля 2022 г. обновлено: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Предоперационная почечная недостаточность предсказывает послеоперационные неблагоприятные исходы: согласованное когортное исследование с использованием базы данных NSQIP
Основная цель данного исследования — оценить риск послеоперационной летальности и осложнений в хирургической популяции с предоперационной почечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном когортном исследовании используется база данных Национальной программы повышения качества хирургии (NSQIP) для оценки риска послеоперационной заболеваемости и смертности в хирургической популяции.
Больные с оцен.
скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин на 1,73 кв. м определяют как группу почечной недостаточности.
Пациенты с расчетной СКФ > 90 мл/мин на 1,73 кв. м определяются как пациенты без почечной недостаточности.
Для расчета риска послеоперационной заболеваемости и смертности используются методы сопоставления показателей предрасположенности и многомерная логистическая регрессия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2421286
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taiwan ( R.o.c.)
-
Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Тайвань, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании анализируются данные хирургических пациентов из Национальной программы повышения качества хирургии Американского колледжа хирургов (ACS-NSQIP), которые были получены в период с 2013 по 2018 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расчетной СКФ < 60 мл/мин на 1,73 кв. м или находящиеся в настоящее время на диализе включаются в группу с почечной недостаточностью.
- Пациенты с расчетной СКФ > 90 мл/мин на 1,73 кв. м включаются в группу непочечной недостаточности.
Критерий исключения:
- Популяция пациентов с расчетной СКФ от 60 до 90 не включена в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа почечной недостаточности
|
Предполагаемая СКФ рассчитывается по формуле «Модификация диеты при заболеваниях почек» (MDRD).
|
|
Группа непочечной недостаточности
Определяется как субъекты исследования с рСКФ > 90 60 мл/мин на 1,73 кв. м в течение 90 дней до индексной операции.
|
Предполагаемая СКФ рассчитывается по формуле «Модификация диеты при заболеваниях почек» (MDRD).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск послеоперационной смертности
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
|
Рассчитать риск послеоперационной 30-дневной внутрибольничной летальности между группами
|
30 дней после даты операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск послеоперационных заболеваний
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
|
Включены послеоперационные события, включая пневмонию, септический шок, инсульт, тромбоз глубоких вен/тромбофлебит, инфаркт миокарда и послеоперационное кровотечение.
|
30 дней после даты операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202206019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай