Insuficiência renal pré-operatória prediz resultados adversos pós-operatórios
8 de julho de 2022 atualizado por: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Insuficiência renal pré-operatória prevê resultados adversos pós-operatórios: um estudo de coorte combinado usando o banco de dados NSQIP
O principal objetivo deste estudo é avaliar o risco de mortalidade pós-operatória e complicações em populações cirúrgicas com insuficiência renal pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo usa o banco de dados do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica (NSQIP) para avaliar o risco de morbidade e mortalidade pós-operatória na população cirúrgica.
Pacientes com estimativa.
taxa de filtração glomerular (GFR) < 60 ml/min por 1,73 metro quadrado são definidos como o grupo de insuficiência renal.
Pacientes com TFG estimada > 90 ml/min por 1,73 metro quadrado são definidos como pacientes sem insuficiência renal.
Métodos de correspondência de pontuação de propensão e regressão logística multivariada são usados para calcular o risco de morbidade e mortalidade pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2421286
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Taiwan ( R.o.c.)
-
Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo analisa dados de pacientes cirúrgicos do American College of SurgeonsNational Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) adquiridos entre 2013 e 2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com TFG estimada < 60 ml/min por 1,73 metro quadrado ou atualmente em diálise são incluídos no grupo de insuficiência renal.
- Pacientes com TFG estimada > 90 ml/min por 1,73 metro quadrado são incluídos no grupo de insuficiência não renal
Critério de exclusão:
- A população de pacientes com TFG estimada entre 60-90 não está incluída no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo insuficiência renal
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A TFG estimada é calculada com a fórmula de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD)
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Grupo de insuficiência não renal
Definido como os sujeitos do estudo com eGFR > 90 60 ml/min por 1,73 metro quadrado dentro de 90 dias antes da cirurgia inicial
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A TFG estimada é calculada com a fórmula de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de mortalidade pós-operatória
Prazo: 30 dias após a data da cirurgia
|
Calcular o risco de mortalidade intra-hospitalar pós-operatória em 30 dias entre os grupos
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30 dias após a data da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de morbidades pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a data da cirurgia
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Eventos pós-operatórios, incluindo pneumonia, choque séptico, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda/tromboflebite, infarto do miocárdio e sangramento pós-operatório estão incluídos
|
30 dias após a data da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202206019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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