Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ njurinsufficiens förutsäger postoperativa negativa utfall

8 juli 2022 uppdaterad av: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital

Preoperativ njurinsufficiens förutsäger postoperativa negativa utfall: En matchad kohortstudie med NSQIP-databasen

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera risken för postoperativ mortalitet och komplikationer i kirurgiska populationer med preoperativ njurinsufficiens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva kohortstudie använder databasen National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) för att utvärdera risken för postoperativ morbiditet och mortalitet i den kirurgiska populationen. Patienter med uppskattad. glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter definieras som gruppen med njurinsufficiens. Patienter med uppskattad GFR > 90 ml/min per 1,73 kvadratmeter definieras som patienter utan njurinsufficiens. Benägenhetspoängmatchningsmetoder och multivariat logistisk regression används för att beräkna risken för postoperativ morbiditet och mortalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2421286

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Taiwan ( R.o.c.)
      • Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie analyserar kirurgiska patientdata från American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) som förvärvades mellan 2013 och 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uppskattad GFR < 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter eller för närvarande i dialys ingår i njurinsufficiensgruppen.
  • Patienter med uppskattad GFR > 90 ml/min per 1,73 kvadratmeter ingår i gruppen icke-njurinsufficiens

Exklusions kriterier:

  • Patientpopulation med uppskattad GFR mellan 60-90 ingår inte i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
njurinsufficiens grupp
  1. Kirurgisk population för närvarande i dialys
  2. Kirurgisk population med uppskattad GFR < 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter inom 90 dagar före indexoperationen. Den uppskattade GFR
Den uppskattade GFR beräknas med formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
Icke-njurinsufficiens grupp
Definierat som försökspersoner med eGFR > 90 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter inom 90 dagar före indexoperationen
Den uppskattade GFR beräknas med formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för postoperativ mortalitet
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Beräkna risken för postoperativ 30-dagars mortalitet på sjukhus mellan grupper
30 dagar efter operationsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för postoperativa sjukdomar
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Postoperativa händelser, inklusive lunginflammation, septisk chock, stroke, djup ventrombos/tromboflebit, hjärtinfarkt och postoperativ blödning ingår
30 dagar efter operationsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202206019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurinsufficiens

Kliniska prövningar på uppskattad GFR-beräkning

3
Prenumerera