- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05455528
Preoperativ njurinsufficiens förutsäger postoperativa negativa utfall
8 juli 2022 uppdaterad av: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Preoperativ njurinsufficiens förutsäger postoperativa negativa utfall: En matchad kohortstudie med NSQIP-databasen
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera risken för postoperativ mortalitet och komplikationer i kirurgiska populationer med preoperativ njurinsufficiens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie använder databasen National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) för att utvärdera risken för postoperativ morbiditet och mortalitet i den kirurgiska populationen.
Patienter med uppskattad.
glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter definieras som gruppen med njurinsufficiens.
Patienter med uppskattad GFR > 90 ml/min per 1,73 kvadratmeter definieras som patienter utan njurinsufficiens.
Benägenhetspoängmatchningsmetoder och multivariat logistisk regression används för att beräkna risken för postoperativ morbiditet och mortalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2421286
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taiwan ( R.o.c.)
-
Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie analyserar kirurgiska patientdata från American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) som förvärvades mellan 2013 och 2018.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med uppskattad GFR < 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter eller för närvarande i dialys ingår i njurinsufficiensgruppen.
- Patienter med uppskattad GFR > 90 ml/min per 1,73 kvadratmeter ingår i gruppen icke-njurinsufficiens
Exklusions kriterier:
- Patientpopulation med uppskattad GFR mellan 60-90 ingår inte i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
njurinsufficiens grupp
|
Den uppskattade GFR beräknas med formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
|
Icke-njurinsufficiens grupp
Definierat som försökspersoner med eGFR > 90 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter inom 90 dagar före indexoperationen
|
Den uppskattade GFR beräknas med formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Risk för postoperativ mortalitet
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
|
Beräkna risken för postoperativ 30-dagars mortalitet på sjukhus mellan grupper
|
30 dagar efter operationsdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Risk för postoperativa sjukdomar
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
|
Postoperativa händelser, inklusive lunginflammation, septisk chock, stroke, djup ventrombos/tromboflebit, hjärtinfarkt och postoperativ blödning ingår
|
30 dagar efter operationsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
13 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202206019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurinsufficiens
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekryteringBedömer immunsuppressionsmodulering på renal återhämtning efter LTFörenta staterna
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusOkändRenal Tubular TransportDanmark
-
The Methodist Hospital Research InstituteOkändAkut (cellulär) renal allograftavstötningFörenta staterna
Kliniska prövningar på uppskattad GFR-beräkning
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringSicklecellanemi | Glomerulär sjukdom | NjursjukdomFörenta staterna
-
Association d' Utilisation du Rein Artificiel SANTERekryteringNjurfunktionsproblemFrankrike
-
Assiut UniversityOkändCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Blödning
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Health Resources and...AvslutadNjurtransplantation | Njursvikt | NjurdonationFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadMorphea | Lokaliserad sklerodermiFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändAkut njurskada (icke-traumatisk)Egypten
-
University of AarhusAarhus University HospitalAvslutad
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyIndragenHypertoni | Kronisk njursjukdom | Akut njurskadaFörenta staterna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadFriska ämnenFörenta staterna