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Präoperative Niereninsuffizienz sagt postoperative unerwünschte Folgen voraus

8. Juli 2022 aktualisiert von: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital

Präoperative Niereninsuffizienz sagt postoperative unerwünschte Ergebnisse voraus: Eine abgestimmte Kohortenstudie unter Verwendung der NSQIP-Datenbank

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, das Risiko postoperativer Mortalität und Komplikationen in chirurgischen Populationen mit präoperativer Niereninsuffizienz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie nutzt die Datenbank des National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP), um das Risiko postoperativer Morbidität und Mortalität in der chirurgischen Population zu bewerten. Patienten mit geschätzt. glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min pro 1,73 Quadratmeter werden als Niereninsuffizienzgruppe definiert. Patienten mit einer geschätzten GFR > 90 ml/min pro 1,73 Quadratmeter werden als Patienten ohne Niereninsuffizienz definiert. Zur Berechnung des Risikos postoperativer Morbidität und Mortalität werden Propensity-Score-Matching-Methoden und multivariate logistische Regression eingesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2421286

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan ( R.o.c.)
      • Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie analysiert chirurgische Patientendaten aus dem National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) des American College of Surgeons, die zwischen 2013 und 2018 erfasst wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer geschätzten GFR < 60 ml/min pro 1,73 Quadratmeter oder Patienten, die sich derzeit in Dialyse befinden, werden in die Gruppe der Niereninsuffizienz einbezogen.
  • Patienten mit einer geschätzten GFR > 90 ml/min pro 1,73 Quadratmeter werden in die Gruppe der nicht-niereninsuffizienten Patienten einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Patientenpopulationen mit einer geschätzten GFR zwischen 60 und 90 werden nicht in die Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der Niereninsuffizienz
  1. Chirurgische Bevölkerung, die derzeit eine Dialyse erhält
  2. Chirurgische Bevölkerung mit geschätzter GFR < 60 ml/min pro 1,73 Quadratmeter innerhalb von 90 Tagen vor der Indexoperation. Die geschätzte GFR
Diagnosetest: geschätzte GFR-Berechnung
Die geschätzte GFR wird mit der MDRD-Formel (Modification of Diet in Renal Disease) berechnet
Gruppe mit nicht renaler Insuffizienz
Definiert als Studienteilnehmer mit einer eGFR > 90 60 ml/min pro 1,73 Quadratmeter innerhalb von 90 Tagen vor der Indexoperation
Diagnosetest: geschätzte GFR-Berechnung
Die geschätzte GFR wird mit der MDRD-Formel (Modification of Diet in Renal Disease) berechnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko einer postoperativen Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Operationstermin
Berechnen Sie das Risiko der postoperativen 30-Tage-Mortalität im Krankenhaus zwischen den Gruppen
30 Tage nach dem Operationstermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko postoperativer Morbiditäten
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Operationstermin
Postoperative Ereignisse wie Lungenentzündung, septischer Schock, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose/Thrombophlebitis, Myokardinfarkt und postoperative Blutungen sind eingeschlossen
30 Tage nach dem Operationstermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202206019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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