Preoperativ nyresvikt forutsier postoperative uønskede utfall
8. juli 2022 oppdatert av: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Preoperativ nyreinsuffisiens forutsier postoperative uønskede utfall: En matchet kohortstudie ved bruk av NSQIP-databasen
Hovedformålet med denne studien er å evaluere risikoen for postoperativ mortalitet og komplikasjoner i kirurgiske populasjoner med preoperativ nyreinsuffisiens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive kohortstudien bruker databasen National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) for å evaluere risikoen for postoperativ morbiditet og dødelighet i den kirurgiske populasjonen.
Pasienter med estimert.
glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter er definert som nyreinsuffisiensgruppen.
Pasienter med estimert GFR > 90 ml/min per 1,73 kvadratmeter er definert som pasienter uten nyresvikt.
Tilbøyelighetsscore-matching metoder og multivariat logistisk regresjon brukes for å beregne risikoen for postoperativ morbiditet og dødelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2421286
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taiwan ( R.o.c.)
-
Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien analyserer kirurgiske pasientdata fra American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) som ble anskaffet mellom 2013 og 2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med estimert GFR < 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter eller som nå er i dialyse er inkludert i nyreinsuffisiensgruppen.
- Pasienter med estimert GFR > 90 ml/min per 1,73 kvadratmeter er inkludert i gruppen med ikke-nyresvikt
Ekskluderingskriterier:
- Pasientpopulasjon med estimert GFR mellom 60-90 er ikke inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nyresvikt gruppe
|
Den estimerte GFR beregnes med formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
|
|
Ikke-nyresvikt gruppe
Definert som studieobjektene med eGFR > 90 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter innen 90 dager før indeksoperasjonen
|
Den estimerte GFR beregnes med formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for postoperativ dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonsdato
|
Beregn risiko for postoperativ 30-dagers dødelighet på sykehus mellom grupper
|
30 dager etter operasjonsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for postoperative morbiditeter
Tidsramme: 30 dager etter operasjonsdato
|
Postoperative hendelser, inkludert lungebetennelse, septisk sjokk, hjerneslag, dyp venetrombose/tromboflebitt, hjerteinfarkt og postoperativ blødning er inkludert
|
30 dager etter operasjonsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202206019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .