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L'insuffisance rénale préopératoire prédit les résultats indésirables postopératoires

8 juillet 2022 mis à jour par: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital

L'insuffisance rénale préopératoire prédit les résultats indésirables postopératoires : une étude de cohorte appariée utilisant la base de données NSQIP

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le risque de mortalité et de complications postopératoires dans les populations chirurgicales présentant une insuffisance rénale préopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte rétrospective utilise la base de données du National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) pour évaluer le risque de morbi-mortalité postopératoire dans la population chirurgicale. Les patients avec estimé. un débit de filtration glomérulaire (DFG) < 60 ml/min par 1,73 mètre carré est défini comme le groupe d'insuffisance rénale. Les patients avec un DFG estimé > 90 ml/min par 1,73 mètre carré sont définis comme des patients sans insuffisance rénale. Les méthodes d'appariement par score de propension et la régression logistique multivariée sont utilisées pour calculer le risque de morbi-mortalité postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2421286

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taiwan ( R.o.c.)
      • Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taïwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude analyse les données des patients chirurgicaux de l'American College of SurgeonsNational Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) acquises entre 2013 et 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec un DFG estimé < 60 ml/min par 1,73 mètre carré ou actuellement sous dialyse sont inclus dans le groupe d'insuffisance rénale.
  • Les patients avec un DFG estimé > 90 ml/min par 1,73 mètre carré sont inclus dans le groupe d'insuffisance non rénale

Critère d'exclusion:

  • La population de patients avec un DFG estimé entre 60 et 90 n'est pas incluse dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'insuffisance rénale
  1. Population chirurgicale actuellement sous dialyse
  2. Population chirurgicale avec DFG estimé < 60 ml/min par 1,73 mètre carré dans les 90 jours précédant la chirurgie index. Le DFG estimé
Test diagnostique: calcul du DFG estimé
Le DFG estimé est calculé à l'aide de la formule MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)
Groupe d'insuffisance non rénale
Défini comme les sujets de l'étude avec eGFR> 90 60 ml / min par 1,73 mètre carré dans les 90 jours précédant la chirurgie index
Test diagnostique: calcul du DFG estimé
Le DFG estimé est calculé à l'aide de la formule MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de mortalité postopératoire
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Calculer le risque de mortalité hospitalière postopératoire à 30 jours entre les groupes
30 jours après la date de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de morbidités postopératoires
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Les événements postopératoires, y compris la pneumonie, le choc septique, l'accident vasculaire cérébral, la thrombose veineuse profonde/thrombophlébite, l'infarctus du myocarde et les saignements postopératoires sont inclus
30 jours après la date de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202206019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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