Preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta ennustaa leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia
perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Leikkausta edeltävä munuaisten vajaatoiminta ennustaa leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia: NSQIP-tietokantaa käyttävä yhteensopiva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja komplikaatioiden riskiä kirurgisissa populaatioissa, joilla on ennen leikkausta munuaisten vajaatoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus käyttää National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) -tietokantaa arvioidakseen leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä kirurgisessa populaatiossa.
Potilaat, joilla on arvioitu.
munuaisten vajaatoimintaryhmäksi määritellään glomerulusfiltraationopeus (GFR) < 60 ml/min/1,73 neliömetriä.
Potilaat, joiden arvioitu GFR on > 90 ml/min/1,73 neliömetriä, määritellään potilaiksi, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa.
Leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskin laskemiseen käytetään taipumuspisteiden täsmäytysmenetelmiä ja monimuuttujalogistista regressiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2421286
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan ( R.o.c.)
-
Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa analysoidaan vuosina 2013–2018 hankitun American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) -kirurgisen potilastiedot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoimintaryhmään kuuluvat potilaat, joiden arvioitu GFR on < 60 ml/min/1,73 neliömetriä tai jotka ovat parhaillaan dialyysihoidossa.
- Potilaat, joiden arvioitu GFR > 90 ml/min/1,73 neliömetriä, sisältyvät ei-munuaisten vajaatoimintaryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaspopulaatio, jonka arvioitu GFR on välillä 60-90, ei ole mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
munuaisten vajaatoimintaryhmä
|
Arvioitu GFR on laskettu munuaissairauden ruokavalion muutos (MDRD) -kaavalla
|
|
Ei-munuaisten vajaatoimintaryhmä
Määritelty koehenkilöiksi, joiden eGFR > 90 60 ml/min 1,73 neliömetriä kohti 90 päivän sisällä ennen indeksileikkausta
|
Arvioitu GFR on laskettu munuaissairauden ruokavalion muutos (MDRD) -kaavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden riski
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laske leikkauksen jälkeisen 30 päivän sairaalakuolleisuuden riski ryhmien välillä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten sairastuneiden riski
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset tapahtumat, mukaan lukien keuhkokuume, septinen sokki, aivohalvaus, syvä laskimotukos/tromboflebiitti, sydäninfarkti ja leikkauksen jälkeinen verenvuoto
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202206019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .