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La insuficiencia renal preoperatoria predice resultados adversos posoperatorios

8 de julio de 2022 actualizado por: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital

La insuficiencia renal preoperatoria predice los resultados adversos posoperatorios: un estudio de cohorte emparejado que utiliza la base de datos NSQIP

El objetivo principal de este estudio es evaluar el riesgo de mortalidad y complicaciones postoperatorias en poblaciones quirúrgicas con insuficiencia renal preoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de cohorte retrospectivo utiliza la base de datos del Programa Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica (NSQIP) para evaluar el riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria en la población quirúrgica. Pacientes con estimado. tasa de filtración glomerular (TFG) < 60 ml/min por 1,73 m2 se definen como el grupo de insuficiencia renal. Los pacientes con una TFG estimada > 90 ml/min por 1,73 m2 se definen como pacientes sin insuficiencia renal. Los métodos de emparejamiento por puntuación de propensión y la regresión logística multivariada se utilizan para calcular el riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2421286

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taiwan ( R.o.c.)
      • Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwán, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio analiza datos de pacientes quirúrgicos del Programa Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica del Colegio Estadounidense de Cirujanos (ACS-NSQIP) que se adquirió entre 2013 y 2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con una TFG estimada < 60 ml/min por 1,73 m2 o actualmente en diálisis se incluyen en el grupo de insuficiencia renal.
  • Los pacientes con FG estimado > 90 ml/min por 1,73 m2 se incluyen en el grupo de insuficiencia no renal

Criterio de exclusión:

  • La población de pacientes con TFG estimada entre 60-90 no está incluida en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de insuficiencia renal
  1. Población quirúrgica actualmente en diálisis
  2. Población quirúrgica con TFG estimada < 60 ml/min por 1,73 m2 dentro de los 90 días previos a la cirugía índice. La TFG estimada
Prueba de diagnóstico: cálculo de la TFG estimada
La TFG estimada se calcula con la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
Grupo de insuficiencia no renal
Definido como los sujetos del estudio con eGFR > 90 60 ml/min por 1,73 m2 dentro de los 90 días previos a la cirugía índice
Prueba de diagnóstico: cálculo de la TFG estimada
La TFG estimada se calcula con la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 días después de la fecha de la cirugía
Calcular el riesgo de mortalidad hospitalaria postoperatoria a los 30 días entre los grupos
30 días después de la fecha de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de morbilidades postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la fecha de la cirugía
Se incluyen eventos posoperatorios, que incluyen neumonía, shock séptico, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda/tromboflebitis, infarto de miocardio y sangrado posoperatorio.
30 días después de la fecha de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202206019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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