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L'insufficienza renale preoperatoria predice gli esiti avversi postoperatori

8 luglio 2022 aggiornato da: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital

L'insufficienza renale preoperatoria predice gli esiti avversi postoperatori: uno studio di coorte abbinato utilizzando il database NSQIP

Lo scopo principale di questo studio è valutare il rischio di mortalità postoperatoria e complicanze nelle popolazioni chirurgiche con insufficienza renale preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo di coorte utilizza il database del National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) per valutare il rischio di morbilità e mortalità postoperatoria nella popolazione chirurgica. Pazienti con stima. velocità di filtrazione glomerulare (VFG) < 60 ml/min per 1,73 mq sono definiti come il gruppo di insufficienza renale. I pazienti con GFR stimato > 90 ml/min per 1,73 mq sono definiti come pazienti senza insufficienza renale. Per calcolare il rischio di morbilità e mortalità postoperatoria vengono utilizzati metodi di propensity score-matching e regressione logistica multivariata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2421286

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan ( R.o.c.)
      • Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio analizza i dati dei pazienti chirurgici dell'American College of SurgeonsNational Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) acquisiti tra il 2013 e il 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con GFR stimato < 60 ml/min per 1,73 mq o attualmente in dialisi sono inclusi nel gruppo di insufficienza renale.
  • I pazienti con GFR stimato > 90 ml/min per 1,73 mq sono inclusi nel gruppo con insufficienza non renale

Criteri di esclusione:

  • La popolazione di pazienti con GFR stimato tra 60 e 90 non è inclusa nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di insufficienza renale
  1. Popolazione chirurgica attualmente in dialisi
  2. Popolazione chirurgica con GFR stimato <60 ml/min per 1,73 mq entro 90 giorni prima dell'intervento chirurgico indice. Il GFR stimato
Test diagnostico: calcolo del GFR stimato
La velocità di filtrazione glomerulare stimata viene calcolata con la formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
Gruppo di insufficienza non renale
Definiti come i soggetti dello studio con eGFR > 90 60 ml/min per 1,73 mq entro 90 giorni prima dell'intervento chirurgico indice
Test diagnostico: calcolo del GFR stimato
La velocità di filtrazione glomerulare stimata viene calcolata con la formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data dell'intervento
Calcolare il rischio di mortalità intraospedaliera postoperatoria a 30 giorni tra i gruppi
30 giorni dopo la data dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di morbilità postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data dell'intervento
Sono inclusi gli eventi postoperatori, tra cui polmonite, shock settico, ictus, trombosi venosa profonda/tromboflebite, infarto del miocardio e sanguinamento postoperatorio
30 giorni dopo la data dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202206019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale

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