Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna niewydolność nerek przewiduje pooperacyjne niekorzystne wyniki

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital

Przedoperacyjna niewydolność nerek przewiduje pooperacyjne działania niepożądane: dopasowane badanie kohortowe z wykorzystaniem bazy danych NSQIP

Głównym celem pracy jest ocena ryzyka zgonu i powikłań pooperacyjnych w populacjach chirurgicznych z przedoperacyjną niewydolnością nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie kohortowe wykorzystuje bazę danych National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) do oceny ryzyka zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej w populacji chirurgicznej. Pacjenci z szacowanym wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) < 60 ml/min na 1,73 m2 określa się jako grupę z niewydolnością nerek. Pacjenci z oszacowanym GFR > 90 ml/min na 1,73 m2 są określani jako pacjenci bez niewydolności nerek. Do obliczania ryzyka zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej stosuje się metody dopasowywania wyników skłonności i wielowymiarową regresję logistyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2421286

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan ( R.o.c.)
      • Taipei, Taiwan ( R.o.c.), Tajwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu przeanalizowano dane pacjentów chirurgicznych z Narodowego Programu Poprawy Jakości Chirurgii (ACS-NSQIP) Amerykańskiego Kolegium Chirurgów, które zostały pozyskane w latach 2013-2018.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z oszacowanym GFR < 60 ml/min na 1,73 m2 lub obecnie dializowani zaliczani są do grupy z niewydolnością nerek.
  • Pacjenci z szacowanym GFR > 90 ml/min na 1,73 m2 są zaliczani do grupy z niewydolność nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Populacja pacjentów z oszacowanym GFR pomiędzy 60-90 nie została uwzględniona w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa niewydolności nerek
  1. Populacja chirurgiczna obecnie dializowana
  2. Populacja chirurgiczna z szacowanym GFR < 60 ml/min na 1,73 m2 w ciągu 90 dni przed operacją wskaźnikową. Szacowany GFR
Test diagnostyczny: szacunkowe obliczenie GFR
Oszacowany GFR oblicza się za pomocą wzoru Modyfikacja diety w chorobie nerek (MDRD).
Grupa niewydolności nerek
Zdefiniowane jako osoby badane z eGFR > 90 ± 60 ml/min na 1,73 m2 w ciągu 90 dni przed operacją wskaźnika
Test diagnostyczny: szacunkowe obliczenie GFR
Oszacowany GFR oblicza się za pomocą wzoru Modyfikacja diety w chorobie nerek (MDRD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko zgonu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 30 dni po dacie operacji
Oblicz ryzyko pooperacyjnej 30-dniowej śmiertelności wewnątrzszpitalnej między grupami
30 dni po dacie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni po dacie operacji
Uwzględniono zdarzenia pooperacyjne, w tym zapalenie płuc, wstrząs septyczny, udar, zakrzepicę żył głębokich/zakrzepowe zapalenie żył, zawał mięśnia sercowego i krwawienie pooperacyjne
30 dni po dacie operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202206019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na szacunkowe obliczenie GFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj