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수술 전 신부전은 수술 후 부작용을 예측합니다

2022년 7월 8일 업데이트: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital

수술 전 신부전으로 수술 후 부작용 예측: NSQIP 데이터베이스를 사용한 일치 코호트 연구

이 연구의 주요 목적은 수술 전 신부전이 있는 수술 인구에서 수술 후 사망 및 합병증의 위험을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 후향적 코호트 연구는 NSQIP(National Surgical Quality Improvement Program) 데이터베이스를 사용하여 수술 인구의 수술 후 이환율 및 사망률 위험을 평가합니다. 예상 환자. 사구체 여과율(GFR) < 60 ml/min/1.73 평방미터는 신부전 그룹으로 정의됩니다. 추정 사구체여과율(GFR) > 90 ml/min/1.73 평방미터인 환자는 신부전이 없는 환자로 정의됩니다. 성향 점수 일치 방법과 다변량 로지스틱 회귀는 수술 후 이환율과 사망률의 위험을 계산하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2421286

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Taiwan ( R.o.c.)
      • Taipei, Taiwan ( R.o.c.), 대만, 110
        • Taipei Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 2013년에서 2018년 사이에 획득한 American College of SurgeonsNational Surgical Quality Improvement Program(ACS-NSQIP)의 수술 환자 데이터를 분석합니다.

설명

포함 기준:

  • 추정 사구체여과율이 1.73제곱미터당 60 ml/min 미만이거나 현재 투석 중인 환자는 신부전 그룹에 포함됩니다.
  • 추정 사구체여과율 > 90 ml/min/1.73 제곱미터인 환자는 비신부전 그룹에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 추정 GFR이 60-90인 환자 집단은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신부전 그룹
  1. 현재 투석 중인 외과 인구
  2. 인덱스 수술 전 90일 이내에 예상 GFR < 60 ml/min/1.73 평방미터인 수술 인구. 예상 GFR
추정된 GFR은 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식으로 계산됩니다.
비신부전군
인덱스 수술 전 90일 이내에 eGFR > 90 60 ml/min per 1.73 sqm인 연구 대상자로 정의
추정된 GFR은 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식으로 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 사망 위험
기간: 수술일로부터 30일
그룹 간 수술 후 30일 병원 내 사망 위험 계산
수술일로부터 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율의 위험
기간: 수술일로부터 30일
폐렴, 패혈성 쇼크, 뇌졸중, 심부 정맥 혈전증/혈전정맥염, 심근 경색 및 수술 후 출혈을 포함한 수술 후 사건이 포함됩니다.
수술일로부터 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chao-Shun Lin, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202206019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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