足底筋膜炎における標的内足筋運動の治療効果
2022年7月8日 更新者：Lau On Yue、Chinese University of Hong Kong
慢性足底筋膜炎の患者では、固有の足の筋肉のサイズの減少が確認されています。
本来の足の筋肉が弱くなると、内側の縦アーチの高さが低下し、その後、足底筋膜の余分な引張応力が増加し、その結果、状態が慢性化することが示唆されています。
したがって、萎縮性内因性足の筋肉は、慢性足底筋膜炎を発症する重大な危険因子である可能性があると推測されています.
この研究の目的は、慢性足底筋膜炎の長距離ランナーの内因性足の筋肉のサイズ、症状の緩和、および足の機能の改善に対する8週間の内因性足の筋肉運動レジメンの効果を調査することです.
調査の概要
詳細な説明
長距離走者とは、週に 20km 以上の距離を 2 年以上走ることと定義されています。 -募集されたすべての参加者は、1年以上の足底筋膜炎を患っています。 診断は、臨床症状と、超音波画像による踵の内側結節での足底筋膜炎の厚さ > 4.0mm に基づいて行われました。
アーム 1: 研究のこのアームの目的は、リアルタイムの超音波で指示された 8 週間のターゲットを絞った足の筋肉運動レジメンが、内因性の足の筋肉のサイズ、症状の軽減、長距離ランナーの足の機能の改善に影響するかどうかを判断することです。足底筋膜炎。 このアームには 32 人の参加者が募集されます。
アーム 2: このグループはトレーニングには参加しませんが、介入アームの比較対象として機能します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sha Tin、香港
- 募集
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
コンタクト：
- On Yue LAU, Phd candidate
- メール：fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 週に20km以上の走行距離
- 実験前に少なくとも2年間のランニング経験がある
彼らが内側踵骨結節の触診で圧痛を報告し、次の苦情のいずれかを示した場合:
- 足底のかかとの痛み > 1年
- 視覚的アナログスケールで10点中4点以上の痛み
- 朝の最初の一歩の痛み、または長時間座った後の痛み、
- 長時間立っているときや歩いているときの痛み
- ランニング時の痛み
除外基準:
- MRI スキャンの禁忌
- 足底筋膜の手術を受けたか、
- 過去3か月以内の局所ステロイド注射または
次の条件のいずれか:
- 全身性関節炎、
- 神経学的状態
- 下肢の併存する痛みを伴う筋骨格状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ターゲットを絞った固有の足の筋肉運動レジメン
4 ターゲットを絞った固有の足の運動は、週に少なくとも 5 回、実験室で 1 回、自宅で 4 回実行されます。
参加者は、研究室訪問時に毎週フォローアップされます。
内因性の足の筋肉のリアルタイム超音波画像は、すべての参加者にすべての運動動作を正しい方法で実行するように指示するガイド付き視覚バイオフィードバックとして使用されます。
参加者がセッションを欠席した場合、欠席したセッションは同じ週内に取り替える必要があります。
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ターゲットを絞った4つの内在性足筋エクササイズ
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介入なし：コントロール
通常の身体活動を継続し、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母趾外転筋 (AbH)、短母趾屈筋 (FHB)、短趾屈筋 (FDB)、足底方形筋 (QP) の筋肉の厚さ (MT)
時間枠：ベースライン
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超音波測定
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ベースライン
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母趾外転筋 (AbH)、短母趾屈筋 (FHB)、短趾屈筋 (FDB)、足底方形筋 (QP) の筋肉の厚さ (MT)
時間枠：4週目
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超音波測定
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4週目
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母趾外転筋 (AbH)、短母趾屈筋 (FHB)、短趾屈筋 (FDB)、足底方形筋 (QP) の筋肉の厚さ (MT)
時間枠：8週目
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超音波測定
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8週目
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母趾外転筋 (AbH)、短母趾屈筋 (FHB)、短趾屈筋 (FDB)、足底方形筋 (QP) の筋肉の厚さ (MT)
時間枠：12週目
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超音波測定
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12週目
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母趾外転筋 (AbH)、短母趾屈筋 (FHB)、短趾屈筋 (FDB)、足底方形筋 (QP) の断面積 (CSA)
時間枠：ベースライン
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超音波測定
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ベースライン
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母趾外転筋 (AbH)、短母趾屈筋 (FHB)、短趾屈筋 (FDB)、足底方形筋 (QP) の断面積 (CSA)
時間枠：4週目
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超音波測定
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4週目
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母趾外転筋 (AbH)、短母趾屈筋 (FHB)、短趾屈筋 (FDB)、足底方形筋 (QP) の断面積 (CSA)
時間枠：8週目
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超音波測定
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8週目
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母趾外転筋 (AbH)、短母趾屈筋 (FHB)、短趾屈筋 (FDB)、足底方形筋 (QP) の断面積 (CSA)
時間枠：12週目
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超音波測定
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12週目
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朝の最初のステップでのビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛み
時間枠：ベースライン
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長さ 100 mm を測定し、0 (痛みがない) から 100 mm (想像できる最悪の痛み) までの印を付けます。
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ベースライン
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朝の最初のステップでのビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛み
時間枠：4週目
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長さ 100 mm を測定し、0 (痛みがない) から 100 mm (想像できる最悪の痛み) までの印を付けます。
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4週目
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朝の最初のステップでのビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛み
時間枠：8週目
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長さ 100 mm を測定し、0 (痛みがない) から 100 mm (想像できる最悪の痛み) までの印を付けます。
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8週目
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朝の最初のステップでのビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛み
時間枠：12週目
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長さ 100 mm を測定し、0 (痛みがない) から 100 mm (想像できる最悪の痛み) までの印を付けます。
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12週目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 今日の最悪の痛み
時間枠：ベースライン
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長さ 100 mm を測定し、0 (痛みがない) から 100 mm (想像できる最悪の痛み) までの印を付けます。
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ベースライン
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 今日の最悪の痛み
時間枠：4
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長さ 100 mm を測定し、0 (痛みがない) から 100 mm (想像できる最悪の痛み) までの印を付けます。
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4
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 今日の最悪の痛み
時間枠：8
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長さ 100 mm を測定し、0 (痛みがない) から 100 mm (想像できる最悪の痛み) までの印を付けます。
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8
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 今日の最悪の痛み
時間枠：12
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長さ 100 mm を測定し、0 (痛みがない) から 100 mm (想像できる最悪の痛み) までの印を付けます。
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12
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足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠：ベースライン
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スコアが高いほど機能レベルが高いことを表し、100% は機能障害がないことを表します。
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ベースライン
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足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠：4週目
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スコアが高いほど機能レベルが高いことを表し、100% は機能障害がないことを表します。
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4週目
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足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠：8週目
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スコアが高いほど機能レベルが高いことを表し、100% は機能障害がないことを表します。
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8週目
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足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠：12週目
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スコアが高いほど機能レベルが高いことを表し、100% は機能障害がないことを表します。
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12週目
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足の姿勢指数
時間枠：ベースライン
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回内姿勢には正の値が与えられ、値が高いほど回内が多くなります。 回外の特徴には負の値が与えられ、値が負であるほど回外的です。 ニュートラルな足の場合、最終スコアはゼロ付近にあるはずです |
ベースライン
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足の姿勢指数
時間枠：4週目
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回内姿勢には正の値が与えられ、値が高いほど回内が多くなります。 回外の特徴には負の値が与えられ、値が負であるほど回外的です。 ニュートラルな足の場合、最終スコアはゼロ付近にあるはずです |
4週目
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足の姿勢指数
時間枠：8週目
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回内姿勢には正の値が与えられ、値が高いほど回内が多くなります。 回外の特徴には負の値が与えられ、値が負であるほど回外的です。 ニュートラルな足の場合、最終スコアはゼロ付近にあるはずです |
8週目
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足の姿勢指数
時間枠：12週目
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回内姿勢には正の値が与えられ、値が高いほど回内が多くなります。 回外の特徴には負の値が与えられ、値が負であるほど回外的です。 ニュートラルな足の場合、最終スコアはゼロ付近にあるはずです |
12週目
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ナビキュラードロップテスト
時間枠：ベースライン
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回外足 (<5mm);ニュートラルフット (5-9mm);回内足 (>9mm)
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ベースライン
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ナビキュラードロップテスト
時間枠：4週目
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回外足 (<5mm);ニュートラルフット (5-9mm);回内足 (>9mm)
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4週目
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ナビキュラードロップテスト
時間枠：8週目
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回外足 (<5mm);ニュートラルフット (5-9mm);回内足 (>9mm)
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8週目
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ナビキュラードロップテスト
時間枠：12週目
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回外足 (<5mm);ニュートラルフット (5-9mm);回内足 (>9mm)
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢制御
時間枠：ベースライン
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片足立ちでの 10 秒の開眼試験 3 回と 10 秒の閉眼試験 3 回
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ベースライン
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姿勢制御
時間枠：4週目
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片足立ちでの 10 秒の開眼試験 3 回と 10 秒の閉眼試験 3 回
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4週目
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姿勢制御
時間枠：8週目
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片足立ちでの 10 秒の開眼試験 3 回と 10 秒の閉眼試験 3 回
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8週目
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姿勢制御
時間枠：12週目
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片足立ちでの 10 秒の開眼試験 3 回と 10 秒の閉眼試験 3 回
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月30日
一次修了 (予想される)
2023年3月30日
研究の完了 (予想される)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月8日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。