有针对性的足部内在肌肉锻炼对足底筋膜炎的治疗作用
2022年7月8日 更新者：Lau On Yue、Chinese University of Hong Kong
慢性足底筋膜炎患者的内在足部肌肉尺寸减少。
较弱的内在足部肌肉被认为会降低内侧纵弓高度，并随后增加足底筋膜中的额外拉伸应力，从而导致该病症的慢性化。
因此，推测萎缩的内在足部肌肉可能是发生慢性足底筋膜炎的重要危险因素。
本研究的目的是调查为期 8 周的靶向内在足部肌肉锻炼方案对患有慢性足底筋膜炎的长跑运动员的内在足部肌肉大小、症状缓解和足部功能改善的影响。
研究概览
详细说明
长跑运动员定义为每周跑步超过 20 公里，持续 2 年以上。 所有招募的参与者都有 > 1 年的足底筋膜炎。 诊断依据临床症状及足底筋膜炎厚度＞4.0mm 超声显像足跟内侧结节。
第 1 组：该研究的目的是确定在实时超声指导下进行的为期 8 周的靶向足部肌肉锻炼方案是否会影响长跑运动员的内在足部肌肉大小、症状缓解和足部功能改善足底筋膜炎。 这支队伍将招募 32 名参与者。
第 2 组：该组将不参加任何培训，但将作为干预组的比较对象。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sha Tin、香港
- 招聘中
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
接触：
- On Yue LAU, Phd candidate
- 邮箱：fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周至少行驶20公里
- 在实验前至少有 2 年的跑步经验
如果他们报告跟骨结节内侧触诊有压痛并表现出以下主诉之一：
- 足跟痛 > 1 年
- 视觉模拟量表上的疼痛等于或大于 4 分（满分 10 分）
- 早上迈出第一步或久坐后疼痛，
- 长时间站立和/或行走时疼痛
- 跑步时疼痛
排除标准：
- MRI 扫描的禁忌症
- 接受过足底筋膜手术或
- 最近 3 个月内局部类固醇注射或
有以下任何一种情况：
- 系统性关节炎，
- 神经系统疾病
- 任何并存的下肢疼痛性肌肉骨骼疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有针对性的内在足部肌肉锻炼方案
4 每周至少进行 5 次有针对性的内在足部锻炼，一次在实验室，四次在家。
每周将在实验室访问时对参与者进行跟进。
内在足部肌肉的实时超声成像将用作引导视觉生物反馈，以指导所有参与者以正确的方式执行所有锻炼动作。
如果参与者错过了一个会话，他/她应该在同一周内更换丢失的会话。
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4 项有针对性的内在足部肌肉锻炼
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无干预：控制
继续正常的体育活动，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 (FDB)、跖方肌 (QP) 的肌肉厚度 (MT)
大体时间：基线
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超声波测量
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基线
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拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 (FDB)、跖方肌 (QP) 的肌肉厚度 (MT)
大体时间：第四周
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超声波测量
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第四周
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拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 (FDB)、跖方肌 (QP) 的肌肉厚度 (MT)
大体时间：第八周
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超声波测量
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第八周
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拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 (FDB)、跖方肌 (QP) 的肌肉厚度 (MT)
大体时间：第 12 周
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超声波测量
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第 12 周
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拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 (FDB)、跖方肌 (QP) 的横截面积 (CSA)
大体时间：基线
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超声波测量
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基线
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拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 (FDB)、跖方肌 (QP) 的横截面积 (CSA)
大体时间：第四周
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超声波测量
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第四周
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拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 (FDB)、跖方肌 (QP) 的横截面积 (CSA)
大体时间：第八周
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超声波测量
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第八周
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拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 (FDB)、跖方肌 (QP) 的横截面积 (CSA)
大体时间：第 12 周
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超声波测量
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第 12 周
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视觉模拟量表 (VAS) 早上起步时的疼痛
大体时间：基线
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测量长度为 100 毫米，标记为 0（没有疼痛）到 100 毫米（可想象到的最严重的疼痛）
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基线
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视觉模拟量表 (VAS) 早上起步时的疼痛
大体时间：第四周
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测量长度为 100 毫米，标记为 0（没有疼痛）到 100 毫米（可想象到的最严重的疼痛）
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第四周
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视觉模拟量表 (VAS) 早上起步时的疼痛
大体时间：第八周
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测量长度为 100 毫米，标记为 0（没有疼痛）到 100 毫米（可想象到的最严重的疼痛）
|
第八周
|
|
视觉模拟量表 (VAS) 早上起步时的疼痛
大体时间：第 12 周
|
测量长度为 100 毫米，标记为 0（没有疼痛）到 100 毫米（可想象到的最严重的疼痛）
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第 12 周
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视觉模拟量表 (VAS) 当天最严重的疼痛
大体时间：基线
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测量长度为 100 毫米，标记为 0（没有疼痛）到 100 毫米（可想象到的最严重的疼痛）
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基线
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视觉模拟量表 (VAS) 当天最严重的疼痛
大体时间：4个
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测量长度为 100 毫米，标记为 0（没有疼痛）到 100 毫米（可想象到的最严重的疼痛）
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4个
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视觉模拟量表 (VAS) 当天最严重的疼痛
大体时间：8个
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测量长度为 100 毫米，标记为 0（没有疼痛）到 100 毫米（可想象到的最严重的疼痛）
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8个
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视觉模拟量表 (VAS) 当天最严重的疼痛
大体时间：12
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测量长度为 100 毫米，标记为 0（没有疼痛）到 100 毫米（可想象到的最严重的疼痛）
|
12
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脚踝能力测量 (FAAM)
大体时间：基线
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分数越高表示功能水平越高，100% 表示没有功能障碍。
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基线
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脚踝能力测量 (FAAM)
大体时间：第四周
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分数越高表示功能水平越高，100% 表示没有功能障碍。
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第四周
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脚踝能力测量 (FAAM)
大体时间：第八周
|
分数越高表示功能水平越高，100% 表示没有功能障碍。
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第八周
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脚踝能力测量 (FAAM)
大体时间：第 12 周
|
分数越高表示功能水平越高，100% 表示没有功能障碍。
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第 12 周
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脚姿指数
大体时间：基线
|
旋前姿势被赋予正值，值越高，旋前越多。 旋后特征被赋予负值，值越负，旋后越多。 对于中立的脚，最终得分应该在零附近 |
基线
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脚姿指数
大体时间：第四周
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旋前姿势被赋予正值，值越高，旋前越多。 旋后特征被赋予负值，值越负，旋后越多。 对于中立的脚，最终得分应该在零附近 |
第四周
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|
脚姿指数
大体时间：第八周
|
旋前姿势被赋予正值，值越高，旋前越多。 旋后特征被赋予负值，值越负，旋后越多。 对于中立的脚，最终得分应该在零附近 |
第八周
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脚姿指数
大体时间：第 12 周
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旋前姿势被赋予正值，值越高，旋前越多。 旋后特征被赋予负值，值越负，旋后越多。 对于中立的脚，最终得分应该在零附近 |
第 12 周
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舟状跌落试验
大体时间：基线
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足部旋后（<5mm）；中性脚（5-9mm）；内旋足 (>9mm)
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基线
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舟状跌落试验
大体时间：第四周
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足部旋后（<5mm）；中性脚（5-9mm）；内旋足 (>9mm)
|
第四周
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舟状跌落试验
大体时间：第八周
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足部旋后（<5mm）；中性脚（5-9mm）；内旋足 (>9mm)
|
第八周
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舟状跌落试验
大体时间：第 12 周
|
足部旋后（<5mm）；中性脚（5-9mm）；内旋足 (>9mm)
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势控制
大体时间：基线
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单腿站立三个 10 秒睁眼试验和三个 10 秒闭眼试验
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基线
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姿势控制
大体时间：第四周
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单腿站立三个 10 秒睁眼试验和三个 10 秒闭眼试验
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第四周
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姿势控制
大体时间：第八周
|
单腿站立三个 10 秒睁眼试验和三个 10 秒闭眼试验
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第八周
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姿势控制
大体时间：第 12 周
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单腿站立三个 10 秒睁眼试验和三个 10 秒闭眼试验
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月30日
初级完成 (预期的)
2023年3月30日
研究完成 (预期的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月8日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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