Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den terapeutiske effekten av målrettede indre fotmusklerøvelser ved plantar fasciitt

8. juli 2022 oppdatert av: Lau On Yue, Chinese University of Hong Kong
En reduksjon av iboende fotmuskelstørrelser er identifisert hos pasienter med kronisk plantar fasciitt. Svakere iboende fotmuskler har blitt foreslått å redusere den mediale langsgående buehøyden og deretter øke ekstra strekkspenning i plantarfascien, noe som resulterer i kronisk tilstand. Derfor spekuleres det i at atrofiske indre fotmuskler kan være en betydelig risikofaktor for å utvikle kronisk plantar fasciitt. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en 8-ukers målrettet intrinsic fotmuskulatur treningsregime på den indre fotmuskelstørrelsen, symptomatisk lindring og fotfunksjonsforbedring hos langdistanseløpere med kronisk plantar fasciitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Distanseløpere er definert som løping med mer enn 20 km per uke i mer enn 2 år. Alle rekrutterte deltakere har > 1 år med plantar fasciitt. Diagnosen ble stilt basert på kliniske symptomer og tykkelsen av plantar fasciitt > 4,0 mm ved den mediale tuberkelen av hælen ved ultralydavbildning.

Arm 1: Hensikten med denne delen av studien er å finne ut om et 8-ukers målrettet treningsprogram for fotmuskel, instruert med ultralyd i sanntid, påvirker den indre fotmuskelstørrelsen, symptomatisk lindring og fotfunksjonsforbedring hos distanseløpere med plantar fasciitt. 32 deltakere vil bli rekruttert i denne armen.

Arm 2: Denne gruppen vil ikke delta i noen trening, men vil tjene som en komparator for intervensjonsarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En ukentlig kjørelengde på minst 20 km
  2. Ha kjøreerfaring i minst 2 år før forsøket

  3. hvis de rapporterte ømhet ved palpasjon av medial calcaneal tuberositet og viste en av følgende plager:

    • Plantar hælsmerter > 1 år
    • Smerter på visuell analog skala på lik eller større enn 4 av 10
    • smerte på det første trinnet om morgenen eller etter langvarig sitting,
    • smerte ved langvarig stående og/eller gange
    • smerter ved løping

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for MR-skanning
  2. hadde gjennomgått operasjon av plantar fascia eller
  3. lokal steroidinjeksjon innen de siste 3 måneder eller

  4. En av følgende betingelser:

    • systemisk leddgikt,
    • nevrologiske tilstander
    • enhver sameksisterende smertefull muskel- og skjeletttilstand i underekstremiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Målrettet fysisk treningsregime for fotmuskler
4 målrettet indre fottrening vil bli utført minst 5 ganger per uke, en gang i laboratoriet og fire ganger hjemme. Deltakerne vil bli fulgt opp ukentlig ved laboratoriebesøket. Sanntids ultralydavbildning av indre fotmuskler vil bli brukt som veiledet visuell biofeedback for å instruere alle deltakere til å utføre all treningsbevegelse på en korrekt måte. Dersom deltakeren går glipp av en økt, forventes han/hun å erstatte den tapte økten innen samme uke.
Annen: målrettede indre fotmuskeløvelser
4 målrettede indre fotmuskeløvelser
Ingen inngripen: Kontroll
fortsette normal fysisk aktivitet,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskeltykkelse (MT) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: grunnlinje
ultralydmåling
grunnlinje
muskeltykkelse (MT) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uke 4
ultralydmåling
uke 4
muskeltykkelse (MT) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uke 8
ultralydmåling
uke 8
muskeltykkelse (MT) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uke 12
ultralydmåling
uke 12
tverrsnittsareal (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: Grunnlinje
ultralydmåling
Grunnlinje
tverrsnittsareal (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uke 4
ultralydmåling
uke 4
tverrsnittsareal (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uke 8
ultralydmåling
uke 8
tverrsnittsareal (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uke 12
ultralydmåling
uke 12
Visual Analog Scale (VAS) smerte ved første skritt om morgenen
Tidsramme: grunnlinje
måler 100 mm i lengde markert fra 0 (fravær av smerte) til 100 mm (verst tenkelige smerte)
grunnlinje
Visual Analog Scale (VAS) smerte ved første skritt om morgenen
Tidsramme: uke 4
måler 100 mm i lengde markert fra 0 (fravær av smerte) til 100 mm (verst tenkelige smerte)
uke 4
Visual Analog Scale (VAS) smerte ved første skritt om morgenen
Tidsramme: uke 8
måler 100 mm i lengde markert fra 0 (fravær av smerte) til 100 mm (verst tenkelige smerte)
uke 8
Visual Analog Scale (VAS) smerte ved første skritt om morgenen
Tidsramme: uke 12
måler 100 mm i lengde markert fra 0 (fravær av smerte) til 100 mm (verst tenkelige smerte)
uke 12
Visual Analog Scale (VAS) dagens verste smerte
Tidsramme: grunnlinje
måler 100 mm i lengde markert fra 0 (fravær av smerte) til 100 mm (verst tenkelige smerte)
grunnlinje
Visual Analog Scale (VAS) dagens verste smerte
Tidsramme: 4
måler 100 mm i lengde markert fra 0 (fravær av smerte) til 100 mm (verst tenkelige smerte)
4
Visual Analog Scale (VAS) dagens verste smerte
Tidsramme: 8
måler 100 mm i lengde markert fra 0 (fravær av smerte) til 100 mm (verst tenkelige smerte)
8
Visual Analog Scale (VAS) dagens verste smerte
Tidsramme: 12
måler 100 mm i lengde markert fra 0 (fravær av smerte) til 100 mm (verst tenkelige smerte)
12
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: grunnlinje
Høyere skårer representerer høyere funksjonsnivåer, hvor 100 % representerer ingen dysfunksjon.
grunnlinje
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: uke 4
Høyere skårer representerer høyere funksjonsnivåer, hvor 100 % representerer ingen dysfunksjon.
uke 4
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: uke 8
Høyere skårer representerer høyere funksjonsnivåer, hvor 100 % representerer ingen dysfunksjon.
uke 8
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: uke 12
Høyere skårer representerer høyere funksjonsnivåer, hvor 100 % representerer ingen dysfunksjon.
uke 12
Fotstillingsindeks
Tidsramme: grunnlinje

Pronerte stillinger gis en positiv verdi, jo høyere verdi jo mer pronert.

Supinerte trekk gis en negativ verdi, jo mer negativ verdi jo mer supinert.

For en nøytral fot bør sluttresultatet ligge et sted rundt null
grunnlinje
Fotstillingsindeks
Tidsramme: uke 4

Pronerte stillinger gis en positiv verdi, jo høyere verdi jo mer pronert.

Supinerte trekk gis en negativ verdi, jo mer negativ verdi jo mer supinert.

For en nøytral fot bør sluttresultatet ligge et sted rundt null
uke 4
Fotstillingsindeks
Tidsramme: uke 8

Pronerte stillinger gis en positiv verdi, jo høyere verdi jo mer pronert.

Supinerte trekk gis en negativ verdi, jo mer negativ verdi jo mer supinert.

For en nøytral fot bør sluttresultatet ligge et sted rundt null
uke 8
Fotstillingsindeks
Tidsramme: uke 12

Pronerte stillinger gis en positiv verdi, jo høyere verdi jo mer pronert.

Supinerte trekk gis en negativ verdi, jo mer negativ verdi jo mer supinert.

For en nøytral fot bør sluttresultatet ligge et sted rundt null
uke 12
Navicular Drop test
Tidsramme: grunnlinje
Supinert fot (<5mm); Nøytral fot (5-9 mm); pronert fot (>9 mm)
grunnlinje
Navicular Drop test
Tidsramme: uke 4
Supinert fot (<5mm); Nøytral fot (5-9 mm); pronert fot (>9 mm)
uke 4
Navicular Drop test
Tidsramme: uke 8
Supinert fot (<5mm); Nøytral fot (5-9 mm); pronert fot (>9 mm)
uke 8
Navicular Drop test
Tidsramme: uke 12
Supinert fot (<5mm); Nøytral fot (5-9 mm); pronert fot (>9 mm)
uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural kontroll
Tidsramme: grunnlinje
tre forsøk med 10-sekunders øyne åpnet og tre 10-sekunders øyne med lukkede forsøk med ettbensstilling
grunnlinje
Postural kontroll
Tidsramme: uke 4
tre forsøk med 10-sekunders øyne åpnet og tre 10-sekunders øyne med lukkede forsøk med ettbensstilling
uke 4
Postural kontroll
Tidsramme: uke 8
tre forsøk med 10-sekunders øyne åpnet og tre 10-sekunders øyne med lukkede forsøk med ettbensstilling
uke 8
Postural kontroll
Tidsramme: uke 12
tre forsøk med 10-sekunders øyne åpnet og tre 10-sekunders øyne med lukkede forsøk med ettbensstilling
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IFM exercise PF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere