Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczny efekt ukierunkowanych wewnętrznych ćwiczeń mięśni stopy w zapaleniu powięzi podeszwowej

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: Lau On Yue, Chinese University of Hong Kong
U pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej stwierdzono zmniejszenie wewnętrznych rozmiarów mięśni stopy. Sugeruje się, że słabsze wewnętrzne mięśnie stopy zmniejszają wysokość przyśrodkowego łuku podłużnego, a następnie zwiększają dodatkowe naprężenie rozciągające w powięzi podeszwowej, co powoduje przewlekłość stanu. W związku z tym spekuluje się, że zanikowe wewnętrzne mięśnie stopy mogą być istotnym czynnikiem ryzyka rozwoju przewlekłego zapalenia rozcięgna podeszwowego. Celem tego badania jest zbadanie wpływu 8-tygodniowego ukierunkowanego schematu ćwiczeń wewnętrznych mięśni stopy na wewnętrzną wielkość mięśni stopy, złagodzenie objawów i poprawę funkcji stopy u biegaczy długodystansowych z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biegaczy długodystansowych definiuje się jako biegnących ponad 20 km tygodniowo przez ponad 2 lata. Wszyscy rekrutowani uczestnicy mają > 1 rok zapalenia powięzi podeszwowej. Rozpoznanie postawiono na podstawie objawów klinicznych i grubości zapalenia powięzi podeszwowej > 4,0 mm na guzku przyśrodkowym pięty w badaniu ultrasonograficznym.

Ramię 1: Celem tej części badania jest ustalenie, czy 8-tygodniowy program ukierunkowanych ćwiczeń mięśni stopy, poinstruowany za pomocą ultradźwięków w czasie rzeczywistym, wpływa na wewnętrzną wielkość mięśni stopy, złagodzenie objawów i poprawę funkcji stopy u biegaczy długodystansowych z zapalenie rozcięgna podeszwowego. W tym ramieniu zostanie zrekrutowanych 32 uczestników.

Ramię 2: Ta grupa nie będzie uczestniczyć w żadnym szkoleniu, ale będzie służyć jako porównanie dla ramienia interwencyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Tygodniowy przebieg co najmniej 20 km
  2. Mieć doświadczenie w bieganiu przez co najmniej 2 lata przed eksperymentem

  3. jeśli zgłaszali tkliwość podczas badania palpacyjnego guzowatości przyśrodkowej kości piętowej i wykazywali jedną z następujących dolegliwości:

    • Ból pięty podeszwowej > 1 rok
    • Ból w wizualnej skali analogowej równy lub większy niż 4 na 10
    • ból przy pierwszym kroku rano lub po dłuższym siedzeniu,
    • ból podczas długotrwałego stania i (lub) chodzenia
    • ból podczas biegania

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  2. przeszedł operację rozcięgna podeszwowego lub
  3. miejscowe wstrzyknięcie steroidu w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub

  4. Którykolwiek z następujących warunków:

    • ogólnoustrojowe zapalenie stawów,
    • stany neurologiczne
    • jakikolwiek współistniejący bolesny stan układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ukierunkowany schemat ćwiczeń wewnętrznych mięśni stopy
4 ukierunkowane wewnętrzne ćwiczenia stóp będą wykonywane co najmniej 5 razy w tygodniu, raz w laboratorium i cztery razy w domu. Uczestnicy będą kontrolowani co tydzień podczas wizyty w laboratorium. Obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym wewnętrznych mięśni stopy zostanie wykorzystane jako kierowane wizualne biofeedback, aby poinstruować wszystkich uczestników, aby wykonywali wszystkie ruchy w prawidłowy sposób. Jeśli uczestnik opuści sesję, oczekuje się od niego uzupełnienia utraconej sesji w ciągu tego samego tygodnia.
Inny: ukierunkowane wewnętrzne ćwiczenia mięśni stopy
4 ukierunkowane wewnętrzne ćwiczenia mięśni stopy
Brak interwencji: Kontrola
kontynuować normalną aktywność fizyczną,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość mięśnia (MT) odwodziciela palucha (AbH), zginacza krótkiego palucha (FHB), zginacza krótkiego palców (FDB), czworobocznego podeszwy (QP)
Ramy czasowe: linia bazowa
pomiar ultradźwiękowy
linia bazowa
grubość mięśnia (MT) odwodziciela palucha (AbH), zginacza krótkiego palucha (FHB), zginacza krótkiego palców (FDB), czworobocznego podeszwy (QP)
Ramy czasowe: tydzień 4
pomiar ultradźwiękowy
tydzień 4
grubość mięśnia (MT) odwodziciela palucha (AbH), zginacza krótkiego palucha (FHB), zginacza krótkiego palców (FDB), czworobocznego podeszwy (QP)
Ramy czasowe: tydzień 8
pomiar ultradźwiękowy
tydzień 8
grubość mięśnia (MT) odwodziciela palucha (AbH), zginacza krótkiego palucha (FHB), zginacza krótkiego palców (FDB), czworobocznego podeszwy (QP)
Ramy czasowe: tydzień 12
pomiar ultradźwiękowy
tydzień 12
pole przekroju poprzecznego (CSA) odwodziciela palucha (AbH), zginacza krótkiego palucha (FHB), zginacza krótkiego palca (FDB), czworobocznego podeszwy (QP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
pomiar ultradźwiękowy
Linia bazowa
pole przekroju poprzecznego (CSA) odwodziciela palucha (AbH), zginacza krótkiego palucha (FHB), zginacza krótkiego palca (FDB), czworobocznego podeszwy (QP)
Ramy czasowe: tydzień 4
pomiar ultradźwiękowy
tydzień 4
pole przekroju poprzecznego (CSA) odwodziciela palucha (AbH), zginacza krótkiego palucha (FHB), zginacza krótkiego palca (FDB), czworobocznego podeszwy (QP)
Ramy czasowe: tydzień 8
pomiar ultradźwiękowy
tydzień 8
pole przekroju poprzecznego (CSA) odwodziciela palucha (AbH), zginacza krótkiego palucha (FHB), zginacza krótkiego palca (FDB), czworobocznego podeszwy (QP)
Ramy czasowe: tydzień 12
pomiar ultradźwiękowy
tydzień 12
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS) przy pierwszych krokach rano
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzący 100 mm długości, oznaczony od 0 (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
linia bazowa
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS) przy pierwszych krokach rano
Ramy czasowe: tydzień 4
mierzący 100 mm długości, oznaczony od 0 (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
tydzień 4
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS) przy pierwszych krokach rano
Ramy czasowe: tydzień 8
mierzący 100 mm długości, oznaczony od 0 (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
tydzień 8
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS) przy pierwszych krokach rano
Ramy czasowe: tydzień 12
mierzący 100 mm długości, oznaczony od 0 (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
tydzień 12
Wizualna skala analogowa (VAS) najgorszy ból dnia
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzący 100 mm długości, oznaczony od 0 (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS) najgorszy ból dnia
Ramy czasowe: 4
mierzący 100 mm długości, oznaczony od 0 (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
4
Wizualna skala analogowa (VAS) najgorszy ból dnia
Ramy czasowe: 8
mierzący 100 mm długości, oznaczony od 0 (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
8
Wizualna skala analogowa (VAS) najgorszy ból dnia
Ramy czasowe: 12
mierzący 100 mm długości, oznaczony od 0 (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
12
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: linia bazowa
Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji.
linia bazowa
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: tydzień 4
Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji.
tydzień 4
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: tydzień 8
Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji.
tydzień 8
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: tydzień 12
Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji.
tydzień 12
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: linia bazowa

Pozycje pronujące mają wartość dodatnią, im wyższa wartość, tym bardziej pronacja.

Supinowane elementy otrzymują wartość ujemną, im bardziej ujemna wartość, tym bardziej supinowane.

Dla stopy neutralnej końcowy wynik powinien być w okolicach zera
linia bazowa
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: tydzień 4

Pozycje pronujące mają wartość dodatnią, im wyższa wartość, tym bardziej pronacja.

Supinowane elementy otrzymują wartość ujemną, im bardziej ujemna wartość, tym bardziej supinowane.

Dla stopy neutralnej końcowy wynik powinien być w okolicach zera
tydzień 4
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: tydzień 8

Pozycje pronujące mają wartość dodatnią, im wyższa wartość, tym bardziej pronacja.

Supinowane elementy otrzymują wartość ujemną, im bardziej ujemna wartość, tym bardziej supinowane.

Dla stopy neutralnej końcowy wynik powinien być w okolicach zera
tydzień 8
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: tydzień 12

Pozycje pronujące mają wartość dodatnią, im wyższa wartość, tym bardziej pronacja.

Supinowane elementy otrzymują wartość ujemną, im bardziej ujemna wartość, tym bardziej supinowane.

Dla stopy neutralnej końcowy wynik powinien być w okolicach zera
tydzień 12
Test kropli trzeszczkowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Stopa supinowana (<5mm); Stopa neutralna (5-9mm); stopa pronująca (>9mm)
linia bazowa
Test kropli trzeszczkowej
Ramy czasowe: tydzień 4
Stopa supinowana (<5mm); Stopa neutralna (5-9mm); stopa pronująca (>9mm)
tydzień 4
Test kropli trzeszczkowej
Ramy czasowe: tydzień 8
Stopa supinowana (<5mm); Stopa neutralna (5-9mm); stopa pronująca (>9mm)
tydzień 8
Test kropli trzeszczkowej
Ramy czasowe: tydzień 12
Stopa supinowana (<5mm); Stopa neutralna (5-9mm); stopa pronująca (>9mm)
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola postawy
Ramy czasowe: linia bazowa
trzy 10-sekundowe próby z otwartymi oczami i trzy 10-sekundowe próby z zamkniętymi oczami z jedną nogą
linia bazowa
Kontrola postawy
Ramy czasowe: tydzień 4
trzy 10-sekundowe próby z otwartymi oczami i trzy 10-sekundowe próby z zamkniętymi oczami z jedną nogą
tydzień 4
Kontrola postawy
Ramy czasowe: tydzień 8
trzy 10-sekundowe próby z otwartymi oczami i trzy 10-sekundowe próby z zamkniętymi oczami z jedną nogą
tydzień 8
Kontrola postawy
Ramy czasowe: tydzień 12
trzy 10-sekundowe próby z otwartymi oczami i trzy 10-sekundowe próby z zamkniętymi oczami z jedną nogą
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IFM exercise PF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj