- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05455645
El efecto terapéutico de los ejercicios específicos de los músculos intrínsecos del pie en la fascitis plantar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los corredores de fondo se definen como aquellos que corren más de 20 km por semana durante más de 2 años. Todos los participantes reclutados tienen > 1 año de fascitis plantar. El diagnóstico se realizó sobre la base de los síntomas clínicos y el grosor de la fascitis plantar > 4,0 mm en el tubérculo medial del talón mediante imágenes de ultrasonido.
Brazo 1: El propósito de este brazo del estudio es determinar si un régimen de ejercicios específicos para los músculos del pie de 8 semanas, instruido con ultrasonido en tiempo real, afecta el tamaño intrínseco del músculo del pie, el alivio sintomático y la mejora de la función del pie de los corredores de distancia con fascitis plantar 32 participantes serán reclutados en este brazo.
Brazo 2: este grupo no participará en ningún entrenamiento, pero servirá como comparación para el brazo de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Reclutamiento
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Contacto:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Correo electrónico: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un kilometraje semanal de al menos 20 km.
- Tener experiencia en funcionamiento de al menos 2 años antes del experimento.
si informaron sensibilidad a la palpación de la tuberosidad media del calcáneo y exhibieron una de las siguientes molestias:
- Dolor plantar del talón > 1 año
- Dolor en escala analógica visual de igual o mayor a 4 sobre 10
- dolor al dar el primer paso por la mañana o después de estar sentado durante mucho tiempo,
- dolor al estar de pie y/o caminar durante mucho tiempo
- dolor al correr
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de las resonancias magnéticas
- había sido operado de la fascia plantar o
- inyección local de esteroides en los últimos 3 meses o
Cualquiera de las siguientes condiciones:
- artritis sistémica,
- condiciones neurológicas
- cualquier condición musculoesquelética dolorosa coexistente de la extremidad inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Régimen de ejercicios dirigidos a los músculos intrínsecos del pie
Se realizarán 4 ejercicios de pie intrínsecos específicos al menos 5 veces por semana, una vez en el laboratorio y cuatro veces en casa.
Los participantes serán seguidos semanalmente en la visita al laboratorio.
Las imágenes de ultrasonido en tiempo real de los músculos intrínsecos del pie se utilizarán como biorretroalimentación visual guiada para instruir a todos los participantes a ejecutar todos los movimientos del ejercicio de manera correcta.
Si el participante pierde una sesión, se espera que reemplace la sesión perdida dentro de la misma semana.
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4 ejercicios específicos para los músculos intrínsecos del pie
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Sin intervención: Control
continuar con la actividad física normal,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor muscular (MT) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Periodo de tiempo: base
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medición de ultrasonido
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base
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espesor muscular (MT) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Periodo de tiempo: semana 4
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medición de ultrasonido
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semana 4
|
|
espesor muscular (MT) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Periodo de tiempo: semana 8
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medición de ultrasonido
|
semana 8
|
|
espesor muscular (MT) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Periodo de tiempo: semana 12
|
medición de ultrasonido
|
semana 12
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área transversal (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Periodo de tiempo: Base
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medición de ultrasonido
|
Base
|
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área transversal (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Periodo de tiempo: semana 4
|
medición de ultrasonido
|
semana 4
|
|
área transversal (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Periodo de tiempo: semana 8
|
medición de ultrasonido
|
semana 8
|
|
área transversal (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Periodo de tiempo: semana 12
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medición de ultrasonido
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semana 12
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Dolor en la escala analógica visual (EVA) en los primeros pasos de la mañana
Periodo de tiempo: base
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mide 100 mm de longitud marcada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable)
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base
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Dolor en la escala analógica visual (EVA) en los primeros pasos de la mañana
Periodo de tiempo: semana 4
|
mide 100 mm de longitud marcada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable)
|
semana 4
|
|
Dolor en la escala analógica visual (EVA) en los primeros pasos de la mañana
Periodo de tiempo: semana 8
|
mide 100 mm de longitud marcada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable)
|
semana 8
|
|
Dolor en la escala analógica visual (EVA) en los primeros pasos de la mañana
Periodo de tiempo: semana 12
|
mide 100 mm de longitud marcada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable)
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semana 12
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Escala analógica visual (EVA) peor dolor del día
Periodo de tiempo: base
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mide 100 mm de longitud marcada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable)
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base
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Escala analógica visual (EVA) peor dolor del día
Periodo de tiempo: 4
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mide 100 mm de longitud marcada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable)
|
4
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Escala analógica visual (EVA) peor dolor del día
Periodo de tiempo: 8
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mide 100 mm de longitud marcada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable)
|
8
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Escala analógica visual (EVA) peor dolor del día
Periodo de tiempo: 12
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mide 100 mm de longitud marcada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable)
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12
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Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: base
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Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función, y el 100 % representa ausencia de disfunción.
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base
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Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: semana 4
|
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función, y el 100 % representa ausencia de disfunción.
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semana 4
|
|
Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: semana 8
|
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función, y el 100 % representa ausencia de disfunción.
|
semana 8
|
|
Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: semana 12
|
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función, y el 100 % representa ausencia de disfunción.
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semana 12
|
|
Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: base
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Las posturas en pronación reciben un valor positivo, cuanto mayor sea el valor, más pronación. A los rasgos supinados se les asigna un valor negativo, cuanto más negativo el valor, más supinados. Para un pie neutral, la puntuación final debe estar alrededor de cero. |
base
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|
Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: semana 4
|
Las posturas en pronación reciben un valor positivo, cuanto mayor sea el valor, más pronación. A los rasgos supinados se les asigna un valor negativo, cuanto más negativo el valor, más supinados. Para un pie neutral, la puntuación final debe estar alrededor de cero. |
semana 4
|
|
Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: semana 8
|
Las posturas en pronación reciben un valor positivo, cuanto mayor sea el valor, más pronación. A los rasgos supinados se les asigna un valor negativo, cuanto más negativo el valor, más supinados. Para un pie neutral, la puntuación final debe estar alrededor de cero. |
semana 8
|
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Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: semana 12
|
Las posturas en pronación reciben un valor positivo, cuanto mayor sea el valor, más pronación. A los rasgos supinados se les asigna un valor negativo, cuanto más negativo el valor, más supinados. Para un pie neutral, la puntuación final debe estar alrededor de cero. |
semana 12
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: base
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Pie en supinación (<5 mm); pie neutro (5-9 mm); pie en pronación (> 9 mm)
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base
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: semana 4
|
Pie en supinación (<5 mm); pie neutro (5-9 mm); pie en pronación (> 9 mm)
|
semana 4
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|
Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: semana 8
|
Pie en supinación (<5 mm); pie neutro (5-9 mm); pie en pronación (> 9 mm)
|
semana 8
|
|
Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: semana 12
|
Pie en supinación (<5 mm); pie neutro (5-9 mm); pie en pronación (> 9 mm)
|
semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control postural
Periodo de tiempo: base
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tres pruebas de 10 segundos con los ojos abiertos y tres pruebas de 10 segundos con los ojos cerrados con una sola pierna
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base
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Control postural
Periodo de tiempo: semana 4
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tres pruebas de 10 segundos con los ojos abiertos y tres pruebas de 10 segundos con los ojos cerrados con una sola pierna
|
semana 4
|
|
Control postural
Periodo de tiempo: semana 8
|
tres pruebas de 10 segundos con los ojos abiertos y tres pruebas de 10 segundos con los ojos cerrados con una sola pierna
|
semana 8
|
|
Control postural
Periodo de tiempo: semana 12
|
tres pruebas de 10 segundos con los ojos abiertos y tres pruebas de 10 segundos con los ojos cerrados con una sola pierna
|
semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IFM exercise PF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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