Het therapeutische effect van gerichte intrinsieke voetspieroefeningen bij plantaire fasciitis
8 juli 2022 bijgewerkt door: Lau On Yue, Chinese University of Hong Kong
Bij patiënten met chronische fasciitis plantaris is een vermindering van de intrinsieke voetspieromvang vastgesteld.
Er is gesuggereerd dat zwakkere intrinsieke voetspieren de mediale longitudinale booghoogte verminderen en vervolgens extra trekspanning in de plantaire fascia verhogen, wat resulteert in de chroniciteit van de aandoening.
Daarom wordt gespeculeerd dat atrofische intrinsieke voetspieren een belangrijke risicofactor kunnen zijn voor het ontwikkelen van chronische fasciitis plantaris.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een 8 weken durend gericht trainingsschema voor de intrinsieke voetspieren op de intrinsieke voetspieromvang, verlichting van de symptomen en verbetering van de voetfunctie bij langeafstandslopers met chronische fasciitis plantaris.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afstandslopers worden gedefinieerd als hardlopen met meer dan 20 km per week gedurende meer dan 2 jaar. Alle geworven deelnemers hebben > 1 jaar plantaire fasciitis. De diagnose werd gesteld op basis van klinische symptomen en de dikte van plantaire fasciitis > 4,0 mm aan de mediale hielknobbel door middel van echografie.
Arm 1: Het doel van deze arm van het onderzoek is om te bepalen of een 8 weken durend gericht trainingsschema voor de voetspier, geïnstrueerd met real-time echografie, invloed heeft op de intrinsieke voetspieromvang, verlichting van de symptomen en verbetering van de voetfunctie van langeafstandslopers met plantaire fasciitis. In deze arm zullen 32 deelnemers worden aangeworven.
Arm 2: Deze groep volgt geen training, maar dient als comparator voor de interventiearm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Werving
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Contact:
- On Yue LAU, Phd candidate
- E-mail: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een wekelijkse kilometerstand van minimaal 20km
- Minstens 2 jaar hardloopervaring hebben voorafgaand aan het experiment
als ze gevoeligheid bij palpatie van de mediale calcaneale tuberositas rapporteerden en een van de volgende klachten vertoonden:
- Plantaire hielpijn > 1 jaar
- Pijn op visuele analoge schaal gelijk aan of groter dan 4 op 10
- pijn bij de eerste stap in de ochtend of na langdurig zitten,
- pijn bij langdurig staan en/of lopen
- pijn bij het hardlopen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI-scans
- een operatie aan de fascia plantaris had ondergaan of
- lokale steroïde-injectie in de afgelopen 3 maanden of
Een van de volgende voorwaarden:
- systemische artritis,
- neurologische aandoeningen
- elke gelijktijdig bestaande pijnlijke musculoskeletale aandoening van de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gericht trainingsregime voor de intrinsieke voetspieren
4 gerichte intrinsieke voetoefeningen worden minstens 5 keer per week uitgevoerd, één keer in het laboratorium en vier keer thuis.
De deelnemers worden wekelijks opgevolgd tijdens het laboratoriumbezoek.
De realtime ultrasone beeldvorming van de intrinsieke voetspieren zal worden gebruikt als geleide visuele biofeedback om alle deelnemers te instrueren om alle bewegingsbewegingen op een correcte manier uit te voeren.
Als de deelnemer een sessie mist, wordt hij/zij geacht de verloren sessie binnen dezelfde week te vervangen.
|
4 gerichte intrinsieke voetspieroefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
doorgaan met normale fysieke activiteit,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierdikte (MT) van Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tijdsspanne: basislijn
|
ultrasone meting
|
basislijn
|
|
spierdikte (MT) van Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tijdsspanne: week 4
|
ultrasone meting
|
week 4
|
|
spierdikte (MT) van Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tijdsspanne: week 8
|
ultrasone meting
|
week 8
|
|
spierdikte (MT) van Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tijdsspanne: week 12
|
ultrasone meting
|
week 12
|
|
dwarsdoorsnede (CSA) van Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
ultrasone meting
|
Basislijn
|
|
dwarsdoorsnede (CSA) van Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tijdsspanne: week 4
|
ultrasone meting
|
week 4
|
|
dwarsdoorsnede (CSA) van Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tijdsspanne: week 8
|
ultrasone meting
|
week 8
|
|
dwarsdoorsnede (CSA) van Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tijdsspanne: week 12
|
ultrasone meting
|
week 12
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) pijn bij de eerste stappen in de ochtend
Tijdsspanne: basislijn
|
met een lengte van 100 mm gemarkeerd van 0 (afwezigheid van pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn)
|
basislijn
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) pijn bij de eerste stappen in de ochtend
Tijdsspanne: week 4
|
met een lengte van 100 mm gemarkeerd van 0 (afwezigheid van pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn)
|
week 4
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) pijn bij de eerste stappen in de ochtend
Tijdsspanne: week 8
|
met een lengte van 100 mm gemarkeerd van 0 (afwezigheid van pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn)
|
week 8
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) pijn bij de eerste stappen in de ochtend
Tijdsspanne: week 12
|
met een lengte van 100 mm gemarkeerd van 0 (afwezigheid van pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn)
|
week 12
|
|
Visual Analog Scale (VAS) ergste pijn van de dag
Tijdsspanne: basislijn
|
met een lengte van 100 mm gemarkeerd van 0 (afwezigheid van pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn)
|
basislijn
|
|
Visual Analog Scale (VAS) ergste pijn van de dag
Tijdsspanne: 4
|
met een lengte van 100 mm gemarkeerd van 0 (afwezigheid van pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn)
|
4
|
|
Visual Analog Scale (VAS) ergste pijn van de dag
Tijdsspanne: 8
|
met een lengte van 100 mm gemarkeerd van 0 (afwezigheid van pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn)
|
8
|
|
Visual Analog Scale (VAS) ergste pijn van de dag
Tijdsspanne: 12
|
met een lengte van 100 mm gemarkeerd van 0 (afwezigheid van pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn)
|
12
|
|
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
Tijdsspanne: basislijn
|
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van functioneren, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt.
|
basislijn
|
|
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
Tijdsspanne: week 4
|
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van functioneren, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt.
|
week 4
|
|
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
Tijdsspanne: week 8
|
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van functioneren, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt.
|
week 8
|
|
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
Tijdsspanne: week 12
|
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van functioneren, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt.
|
week 12
|
|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: basislijn
|
Geprononceerde houdingen krijgen een positieve waarde, hoe hoger de waarde hoe meer geprononceerd. Gesupineerde kenmerken krijgen een negatieve waarde, hoe negatiever de waarde, hoe meer gesupineerd. Voor een neutrale voet zou de eindscore ergens rond de nul moeten liggen |
basislijn
|
|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: week 4
|
Geprononceerde houdingen krijgen een positieve waarde, hoe hoger de waarde hoe meer geprononceerd. Gesupineerde kenmerken krijgen een negatieve waarde, hoe negatiever de waarde, hoe meer gesupineerd. Voor een neutrale voet zou de eindscore ergens rond de nul moeten liggen |
week 4
|
|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: week 8
|
Geprononceerde houdingen krijgen een positieve waarde, hoe hoger de waarde hoe meer geprononceerd. Gesupineerde kenmerken krijgen een negatieve waarde, hoe negatiever de waarde, hoe meer gesupineerd. Voor een neutrale voet zou de eindscore ergens rond de nul moeten liggen |
week 8
|
|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: week 12
|
Geprononceerde houdingen krijgen een positieve waarde, hoe hoger de waarde hoe meer geprononceerd. Gesupineerde kenmerken krijgen een negatieve waarde, hoe negatiever de waarde, hoe meer gesupineerd. Voor een neutrale voet zou de eindscore ergens rond de nul moeten liggen |
week 12
|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: basislijn
|
Gesupineerde voet (<5 mm); Neutrale voet (5-9 mm); geprononceerde voet (>9 mm)
|
basislijn
|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: week 4
|
Gesupineerde voet (<5 mm); Neutrale voet (5-9 mm); geprononceerde voet (>9 mm)
|
week 4
|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: week 8
|
Gesupineerde voet (<5 mm); Neutrale voet (5-9 mm); geprononceerde voet (>9 mm)
|
week 8
|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: week 12
|
Gesupineerde voet (<5 mm); Neutrale voet (5-9 mm); geprononceerde voet (>9 mm)
|
week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: basislijn
|
drie pogingen van 10 seconden met geopende ogen en drie pogingen van 10 seconden met gesloten ogen met stand op één been
|
basislijn
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: week 4
|
drie pogingen van 10 seconden met geopende ogen en drie pogingen van 10 seconden met gesloten ogen met stand op één been
|
week 4
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: week 8
|
drie pogingen van 10 seconden met geopende ogen en drie pogingen van 10 seconden met gesloten ogen met stand op één been
|
week 8
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: week 12
|
drie pogingen van 10 seconden met geopende ogen en drie pogingen van 10 seconden met gesloten ogen met stand op één been
|
week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IFM exercise PF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .