Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den terapeutiske effekt af målrettede indre fodmusklerøvelser ved plantar fasciitis

8. juli 2022 opdateret af: Lau On Yue, Chinese University of Hong Kong
En reduktion af iboende fodmuskelstørrelser er blevet identificeret hos patienter med kronisk plantar fasciitis. Svagere iboende fodmuskler er blevet foreslået for at mindske den mediale langsgående buehøjde og efterfølgende øge ekstra trækspænding i plantar fascia, hvilket resulterer i tilstandens kroniske tilstand. Derfor spekuleres det i, at atrofiske iboende fodmuskler kan være en væsentlig risikofaktor for at udvikle kronisk plantar fasciitis. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en 8-ugers målrettet intrinsisk fodmuskulatur træningsregime på den indre fodmuskelstørrelse, symptomatisk lindring og forbedring af fodens funktion hos langdistanceløbere med kronisk plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distanceløbere er defineret som løb med mere end 20 km om ugen i mere end 2 år. Alle rekrutterede deltagere har > 1 års plantar fasciitis. Diagnosen blev stillet på baggrund af kliniske symptomer og tykkelsen af ​​plantar fasciitis > 4,0 mm ved den mediale tuberkel af hælen ved ultralydsbilleddannelse.

Arm 1: Formålet med denne del af undersøgelsen er at afgøre, om et 8-ugers målrettet fodmuskeltræningsregime, instrueret med ultralyd i realtid, påvirker den iboende fodmuskelstørrelse, symptomatisk lindring og fodfunktionsforbedring hos distanceløbere med plantar fasciitis. 32 deltagere vil blive rekrutteret i denne arm.

Arm 2: Denne gruppe vil ikke deltage i nogen træning, men vil fungere som en komparator for interventionsarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En ugentlig kilometerstand på mindst 20 km
  2. Har køreerfaring i mindst 2 år før forsøget

  3. hvis de rapporterede ømhed ved palpation af den mediale calcaneal tuberositet og udviste en af ​​følgende klager:

    • Plantar hælsmerter > 1 år
    • Smerter på visuel analog skala lig med eller større end 4 ud af 10
    • smerter ved det første skridt om morgenen eller efter længere tids siddende,
    • smerter ved længerevarende stående og/eller gang
    • smerter ved løb

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til MR-scanninger
  2. var blevet opereret i plantar fascia eller
  3. lokal steroidinjektion inden for de sidste 3 måneder eller

  4. Enhver af følgende betingelser:

    • systemisk arthritis,
    • neurologiske tilstande
    • enhver sameksisterende smertefuld muskuloskeletale tilstand i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målrettet iboende fodmuskulatur træningsregime
4 målrettet indre fodtræning vil blive udført mindst 5 gange om ugen, én gang i laboratoriet og fire gange hjemme. Deltagerne vil blive fulgt op ugentligt ved laboratoriebesøget. Ultralydsbilleddannelsen i realtid af iboende fodmuskler vil blive brugt som guidet visuel biofeedback for at instruere alle deltagere i at udføre alle træningsbevægelser på en korrekt måde. Hvis deltageren går glip af en session, forventes han/hun at erstatte den mistede session inden for samme uge.
Andet: målrettede indre fodmuskeløvelser
4 målrettede indre fodmuskeløvelser
Ingen indgriben: Styring
fortsætte normal fysisk aktivitet,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskeltykkelse (MT) af Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: baseline
ultralydsmåling
baseline
muskeltykkelse (MT) af Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uge 4
ultralydsmåling
uge 4
muskeltykkelse (MT) af Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uge 8
ultralydsmåling
uge 8
muskeltykkelse (MT) af Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uge 12
ultralydsmåling
uge 12
tværsnitsareal (CSA) af Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: Baseline
ultralydsmåling
Baseline
tværsnitsareal (CSA) af Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uge 4
ultralydsmåling
uge 4
tværsnitsareal (CSA) af Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uge 8
ultralydsmåling
uge 8
tværsnitsareal (CSA) af Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsramme: uge 12
ultralydsmåling
uge 12
Visual Analog Scale (VAS) smerte ved de første skridt om morgenen
Tidsramme: baseline
måler 100 mm i længden markeret fra 0 (fravær af smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte)
baseline
Visual Analog Scale (VAS) smerte ved de første skridt om morgenen
Tidsramme: uge 4
måler 100 mm i længden markeret fra 0 (fravær af smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte)
uge 4
Visual Analog Scale (VAS) smerte ved de første skridt om morgenen
Tidsramme: uge 8
måler 100 mm i længden markeret fra 0 (fravær af smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte)
uge 8
Visual Analog Scale (VAS) smerte ved de første skridt om morgenen
Tidsramme: uge 12
måler 100 mm i længden markeret fra 0 (fravær af smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte)
uge 12
Visual Analog Scale (VAS) dagens værste smerte
Tidsramme: baseline
måler 100 mm i længden markeret fra 0 (fravær af smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte)
baseline
Visual Analog Scale (VAS) dagens værste smerte
Tidsramme: 4
måler 100 mm i længden markeret fra 0 (fravær af smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte)
4
Visual Analog Scale (VAS) dagens værste smerte
Tidsramme: 8
måler 100 mm i længden markeret fra 0 (fravær af smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte)
8
Visual Analog Scale (VAS) dagens værste smerte
Tidsramme: 12
måler 100 mm i længden markeret fra 0 (fravær af smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte)
12
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: baseline
Højere score repræsenterer højere funktionsniveauer, hvor 100 % repræsenterer ingen dysfunktion.
baseline
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: uge 4
Højere score repræsenterer højere funktionsniveauer, hvor 100 % repræsenterer ingen dysfunktion.
uge 4
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: uge 8
Højere score repræsenterer højere funktionsniveauer, hvor 100 % repræsenterer ingen dysfunktion.
uge 8
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: uge 12
Højere score repræsenterer højere funktionsniveauer, hvor 100 % repræsenterer ingen dysfunktion.
uge 12
Fodstillingsindeks
Tidsramme: baseline

Pronerede stillinger gives en positiv værdi, jo højere værdi jo mere proneret.

Supinerede træk gives en negativ værdi, jo mere negativ værdi, jo mere supineret.

For en neutral fod bør slutresultatet ligge et sted omkring nul
baseline
Fodstillingsindeks
Tidsramme: uge 4

Pronerede stillinger gives en positiv værdi, jo højere værdi jo mere proneret.

Supinerede træk gives en negativ værdi, jo mere negativ værdi, jo mere supineret.

For en neutral fod bør slutresultatet ligge et sted omkring nul
uge 4
Fodstillingsindeks
Tidsramme: uge 8

Pronerede stillinger gives en positiv værdi, jo højere værdi jo mere proneret.

Supinerede træk gives en negativ værdi, jo mere negativ værdi, jo mere supineret.

For en neutral fod bør slutresultatet ligge et sted omkring nul
uge 8
Fodstillingsindeks
Tidsramme: uge 12

Pronerede stillinger gives en positiv værdi, jo højere værdi jo mere proneret.

Supinerede træk gives en negativ værdi, jo mere negativ værdi, jo mere supineret.

For en neutral fod bør slutresultatet ligge et sted omkring nul
uge 12
Navicular Drop test
Tidsramme: baseline
Supineret fod (<5mm); Neutral fod (5-9 mm); proneret fod (>9 mm)
baseline
Navicular Drop test
Tidsramme: uge 4
Supineret fod (<5mm); Neutral fod (5-9 mm); proneret fod (>9 mm)
uge 4
Navicular Drop test
Tidsramme: uge 8
Supineret fod (<5mm); Neutral fod (5-9 mm); proneret fod (>9 mm)
uge 8
Navicular Drop test
Tidsramme: uge 12
Supineret fod (<5mm); Neutral fod (5-9 mm); proneret fod (>9 mm)
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural kontrol
Tidsramme: baseline
tre 10-sekunders øjne åbne forsøg og tre 10-sekunders øjne lukkede forsøg med enkeltbens holdning
baseline
Postural kontrol
Tidsramme: uge 4
tre 10-sekunders øjne åbne forsøg og tre 10-sekunders øjne lukkede forsøg med enkeltbens holdning
uge 4
Postural kontrol
Tidsramme: uge 8
tre 10-sekunders øjne åbne forsøg og tre 10-sekunders øjne lukkede forsøg med enkeltbens holdning
uge 8
Postural kontrol
Tidsramme: uge 12
tre 10-sekunders øjne åbne forsøg og tre 10-sekunders øjne lukkede forsøg med enkeltbens holdning
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFM exercise PF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner