- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05455645
Kohdennettujen sisäisten jalkalihasten harjoitusten terapeuttinen vaikutus plantaarifaskiitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matkajuoksija määritellään juokseviksi yli 20 km viikossa yli 2 vuoden ajan. Kaikilla rekrytoiduilla osallistujilla on yli 1 vuoden plantaarinen fasciiitti. Diagnoosi tehtiin ultraäänikuvauksen perusteella kliinisten oireiden ja jalkapohjan faskiitin paksuuden > 4,0 mm perusteella kantapään mediaalisessa tuberkkelissä.
Käsivarsi 1: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako 8 viikon kohdennettu jalkalihasten harjoitteluohjelma, joka ohjataan reaaliaikaisella ultraäänellä, jalan sisäiseen lihaksen kokoon, oireiden lievitykseen ja jalkatoimintojen paranemiseen matkajuoksijoilla. plantaarinen fasciiitti. Tähän ryhmään otetaan 32 osallistujaa.
Käsivarsi 2: Tämä ryhmä ei osallistu minkäänlaiseen harjoitteluun, mutta toimii vertailuryhmänä interventiohaaralle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekrytointi
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Sähköposti: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viikoittainen ajokilometri vähintään 20 km
- Ajokokemusta vähintään 2 vuotta ennen koetta
jos he ilmoittivat arkuudesta palpaatiossa mediaalisen nivelputken mukulasta ja heillä oli jokin seuraavista vaivoista:
- Jalan kantapääkipu > 1 vuosi
- Kipu visuaalisella analogisella asteikolla, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4/10
- kipu ensimmäisessä askeleessa aamulla tai pitkän istumisen jälkeen,
- kipu pitkään seistessä ja/tai kävellessä
- kipua juostessa
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-skannausten vasta-aiheet
- oli leikattu plantaarifaskiaan tai
- paikallinen steroidi-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana tai
Jokin seuraavista ehdoista:
- systeeminen niveltulehdus,
- neurologiset tilat
- mikä tahansa rinnakkainen alaraajan kivulias tuki- ja liikuntaelinsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu sisäinen jalkalihasten harjoitusohjelma
4 kohdennettua sisäistä jalkaharjoitusta tehdään vähintään 5 kertaa viikossa, kerran laboratoriossa ja neljä kertaa kotona.
Osallistujia seurataan viikoittain laboratoriokäynnillä.
Jalan sisäisten lihasten reaaliaikaista ultraäänikuvausta käytetään ohjattuna visuaalisena biopalautena, joka ohjaa kaikkia osallistujia suorittamaan kaikki harjoitusliikkeet oikein.
Jos osallistuja jättää istunnon väliin, hänen odotetaan korvaavan menetetty istunto saman viikon sisällä.
|
4 kohdennettua sisäistä jalkalihasharjoitusta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
jatkaa normaalia fyysistä toimintaa,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP) lihaspaksuus (MT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
ultraäänimittaus
|
perusviiva
|
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP) lihaspaksuus (MT)
Aikaikkuna: viikko 4
|
ultraäänimittaus
|
viikko 4
|
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP) lihaspaksuus (MT)
Aikaikkuna: viikko 8
|
ultraäänimittaus
|
viikko 8
|
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP) lihaspaksuus (MT)
Aikaikkuna: viikko 12
|
ultraäänimittaus
|
viikko 12
|
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP) poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ultraäänimittaus
|
Perustaso
|
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP) poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: viikko 4
|
ultraäänimittaus
|
viikko 4
|
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP) poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: viikko 8
|
ultraäänimittaus
|
viikko 8
|
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP) poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: viikko 12
|
ultraäänimittaus
|
viikko 12
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipu ensimmäisissä askelissa aamulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
pituus 100 mm merkittynä 0:sta (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
perusviiva
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipu ensimmäisissä askelissa aamulla
Aikaikkuna: viikko 4
|
pituus 100 mm merkittynä 0:sta (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
viikko 4
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipu ensimmäisissä askelissa aamulla
Aikaikkuna: viikko 8
|
pituus 100 mm merkittynä 0:sta (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
viikko 8
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipu ensimmäisissä askelissa aamulla
Aikaikkuna: viikko 12
|
pituus 100 mm merkittynä 0:sta (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
viikko 12
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -päivän pahin kipu
Aikaikkuna: perusviiva
|
pituus 100 mm merkittynä 0:sta (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
perusviiva
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -päivän pahin kipu
Aikaikkuna: 4
|
pituus 100 mm merkittynä 0:sta (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
4
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -päivän pahin kipu
Aikaikkuna: 8
|
pituus 100 mm merkittynä 0:sta (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
8
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -päivän pahin kipu
Aikaikkuna: 12
|
pituus 100 mm merkittynä 0:sta (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
12
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa, ja 100 % ei tarkoita toimintahäiriötä.
|
perusviiva
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: viikko 4
|
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa, ja 100 % ei tarkoita toimintahäiriötä.
|
viikko 4
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa, ja 100 % ei tarkoita toimintahäiriötä.
|
viikko 8
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa, ja 100 % ei tarkoita toimintahäiriötä.
|
viikko 12
|
|
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pronoituneille asennoille annetaan positiivinen arvo, mitä suurempi arvo, sitä pronaatioisempi. Supinoiduille piirteille annetaan negatiivinen arvo, mitä negatiivisempi arvo, sitä supinoituneempi. Neutraalille jalalle lopputuloksen tulisi olla jossain nollan tienoilla |
perusviiva
|
|
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: viikko 4
|
Pronoituneille asennoille annetaan positiivinen arvo, mitä suurempi arvo, sitä pronaatioisempi. Supinoiduille piirteille annetaan negatiivinen arvo, mitä negatiivisempi arvo, sitä supinoituneempi. Neutraalille jalalle lopputuloksen tulisi olla jossain nollan tienoilla |
viikko 4
|
|
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: viikko 8
|
Pronoituneille asennoille annetaan positiivinen arvo, mitä suurempi arvo, sitä pronaatioisempi. Supinoiduille piirteille annetaan negatiivinen arvo, mitä negatiivisempi arvo, sitä supinoituneempi. Neutraalille jalalle lopputuloksen tulisi olla jossain nollan tienoilla |
viikko 8
|
|
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: viikko 12
|
Pronoituneille asennoille annetaan positiivinen arvo, mitä suurempi arvo, sitä pronaatioisempi. Supinoiduille piirteille annetaan negatiivinen arvo, mitä negatiivisempi arvo, sitä supinoituneempi. Neutraalille jalalle lopputuloksen tulisi olla jossain nollan tienoilla |
viikko 12
|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Supinoitu jalka (<5 mm); Neutraali jalka (5-9 mm); pronoitunut jalka (>9mm)
|
perusviiva
|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: viikko 4
|
Supinoitu jalka (<5 mm); Neutraali jalka (5-9 mm); pronoitunut jalka (>9mm)
|
viikko 4
|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: viikko 8
|
Supinoitu jalka (<5 mm); Neutraali jalka (5-9 mm); pronoitunut jalka (>9mm)
|
viikko 8
|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: viikko 12
|
Supinoitu jalka (<5 mm); Neutraali jalka (5-9 mm); pronoitunut jalka (>9mm)
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: perusviiva
|
kolme 10 sekunnin silmät auki -koetta ja kolme 10 sekunnin silmät kiinni -koetta yhdellä jalalla
|
perusviiva
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: viikko 4
|
kolme 10 sekunnin silmät auki -koetta ja kolme 10 sekunnin silmät kiinni -koetta yhdellä jalalla
|
viikko 4
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: viikko 8
|
kolme 10 sekunnin silmät auki -koetta ja kolme 10 sekunnin silmät kiinni -koetta yhdellä jalalla
|
viikko 8
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: viikko 12
|
kolme 10 sekunnin silmät auki -koetta ja kolme 10 sekunnin silmät kiinni -koetta yhdellä jalalla
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFM exercise PF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .