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L'effetto terapeutico degli esercizi mirati dei muscoli del piede intrinseco nella fascite plantare

8 luglio 2022 aggiornato da: Lau On Yue, Chinese University of Hong Kong
Una riduzione delle dimensioni intrinseche dei muscoli del piede è stata identificata in pazienti con fascite plantare cronica. È stato suggerito che muscoli intrinseci del piede più deboli diminuiscano l'altezza dell'arco longitudinale mediale e successivamente aumentino lo stress da trazione extra nella fascia plantare, con conseguente cronicità della condizione. Pertanto, si ipotizza che i muscoli atrofici del piede intrinseco possano essere un fattore di rischio significativo per lo sviluppo di fascite plantare cronica. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un regime di esercizio mirato dei muscoli del piede intrinseco di 8 settimane sulla dimensione del muscolo del piede intrinseco, sul sollievo sintomatico e sul miglioramento della funzione del piede nei corridori di lunga distanza con fascite plantare cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I fondisti sono definiti come corridori con più di 20 km a settimana per più di 2 anni. Tutti i partecipanti reclutati hanno > 1 anno di fascite plantare. La diagnosi è stata effettuata sulla base dei sintomi clinici e dello spessore della fascite plantare > 4,0 mm al tubercolo mediale del tallone mediante imaging ecografico.

Braccio 1: lo scopo di questo braccio dello studio è determinare se un regime di esercizi muscolari del piede mirato di 8 settimane, istruito con ultrasuoni in tempo reale, influisca sulla dimensione intrinseca del muscolo del piede, sul sollievo sintomatico e sul miglioramento della funzione del piede dei fondisti con fascite plantare. 32 partecipanti saranno reclutati in questo braccio.

Braccio 2: questo gruppo non si impegnerà in alcuna formazione, ma servirà da confronto per il braccio di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un chilometraggio settimanale di almeno 20 km
  2. Avere esperienza di corsa di almeno 2 anni prima dell'esperimento

  3. se hanno riportato dolorabilità alla palpazione della tuberosità calcaneare mediale e hanno mostrato uno dei seguenti disturbi:

    • Dolore plantare al tallone > 1 anno
    • Dolore su scala analogica visiva uguale o superiore a 4 su 10
    • dolore al primo passo al mattino o dopo una seduta prolungata,
    • dolore durante la posizione eretta e/o la deambulazione prolungate
    • dolore durante la corsa

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni alle scansioni MRI
  2. aveva subito un intervento chirurgico alla fascia plantare o
  3. iniezione locale di steroidi negli ultimi 3 mesi o

  4. Una delle seguenti condizioni:

    • artrite sistemica,
    • condizioni neurologiche
    • qualsiasi condizione muscoloscheletrica dolorosa coesistente dell'arto inferiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regime di esercizio mirato per i muscoli intrinseci del piede
Verranno eseguiti 4 esercizi intrinseci mirati del piede almeno 5 volte a settimana, una volta in laboratorio e quattro volte a casa. I partecipanti saranno seguiti settimanalmente durante la visita di laboratorio. L'imaging ecografico in tempo reale dei muscoli intrinseci del piede verrà utilizzato come biofeedback visivo guidato per istruire tutti i partecipanti a eseguire tutti i movimenti dell'esercizio in modo corretto. Se il partecipante perde una sessione, è tenuto a sostituire la sessione persa entro la stessa settimana.
Altro: esercizi mirati per la muscolatura intrinseca del piede
4 esercizi mirati per la muscolatura intrinseca del piede
Nessun intervento: Controllo
continuare la normale attività fisica,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore muscolare (MT) di Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Lasso di tempo: linea di base
misurazione ad ultrasuoni
linea di base
spessore muscolare (MT) di Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Lasso di tempo: settimana 4
misurazione ad ultrasuoni
settimana 4
spessore muscolare (MT) di Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Lasso di tempo: settimana 8
misurazione ad ultrasuoni
settimana 8
spessore muscolare (MT) di Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Lasso di tempo: settimana 12
misurazione ad ultrasuoni
settimana 12
area della sezione trasversale (CSA) di Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Lasso di tempo: Linea di base
misurazione ad ultrasuoni
Linea di base
area della sezione trasversale (CSA) di Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Lasso di tempo: settimana 4
misurazione ad ultrasuoni
settimana 4
area della sezione trasversale (CSA) di Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Lasso di tempo: settimana 8
misurazione ad ultrasuoni
settimana 8
area della sezione trasversale (CSA) di Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Lasso di tempo: settimana 12
misurazione ad ultrasuoni
settimana 12
Dolore alla Scala Analogica Visiva (VAS) ai primi passi al mattino
Lasso di tempo: linea di base
misura 100 mm di lunghezza segnato da 0 (assenza di dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile)
linea di base
Dolore alla Scala Analogica Visiva (VAS) ai primi passi al mattino
Lasso di tempo: settimana 4
misura 100 mm di lunghezza segnato da 0 (assenza di dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile)
settimana 4
Dolore alla Scala Analogica Visiva (VAS) ai primi passi al mattino
Lasso di tempo: settimana 8
misura 100 mm di lunghezza segnato da 0 (assenza di dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile)
settimana 8
Dolore alla Scala Analogica Visiva (VAS) ai primi passi al mattino
Lasso di tempo: settimana 12
misura 100 mm di lunghezza segnato da 0 (assenza di dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile)
settimana 12
Visual Analog Scale (VAS) peggior dolore della giornata
Lasso di tempo: linea di base
misura 100 mm di lunghezza segnato da 0 (assenza di dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile)
linea di base
Visual Analog Scale (VAS) peggior dolore della giornata
Lasso di tempo: 4
misura 100 mm di lunghezza segnato da 0 (assenza di dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile)
4
Visual Analog Scale (VAS) peggior dolore della giornata
Lasso di tempo: 8
misura 100 mm di lunghezza segnato da 0 (assenza di dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile)
8
Visual Analog Scale (VAS) peggior dolore della giornata
Lasso di tempo: 12
misura 100 mm di lunghezza segnato da 0 (assenza di dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile)
12
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: linea di base
Punteggi più alti rappresentano livelli di funzionalità più elevati, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione.
linea di base
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: settimana 4
Punteggi più alti rappresentano livelli di funzionalità più elevati, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione.
settimana 4
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: settimana 8
Punteggi più alti rappresentano livelli di funzionalità più elevati, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione.
settimana 8
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: settimana 12
Punteggi più alti rappresentano livelli di funzionalità più elevati, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione.
settimana 12
Indice di postura del piede
Lasso di tempo: linea di base

Alle posture pronate viene assegnato un valore positivo, più alto è il valore più pronata.

Ai lineamenti supinati viene assegnato un valore negativo, più negativo è il valore più supinato.

Per un piede neutro il punteggio finale dovrebbe trovarsi intorno allo zero
linea di base
Indice di postura del piede
Lasso di tempo: settimana 4

Alle posture pronate viene assegnato un valore positivo, più alto è il valore più pronata.

Ai lineamenti supinati viene assegnato un valore negativo, più negativo è il valore più supinato.

Per un piede neutro il punteggio finale dovrebbe trovarsi intorno allo zero
settimana 4
Indice di postura del piede
Lasso di tempo: settimana 8

Alle posture pronate viene assegnato un valore positivo, più alto è il valore più pronata.

Ai lineamenti supinati viene assegnato un valore negativo, più negativo è il valore più supinato.

Per un piede neutro il punteggio finale dovrebbe trovarsi intorno allo zero
settimana 8
Indice di postura del piede
Lasso di tempo: settimana 12

Alle posture pronate viene assegnato un valore positivo, più alto è il valore più pronata.

Ai lineamenti supinati viene assegnato un valore negativo, più negativo è il valore più supinato.

Per un piede neutro il punteggio finale dovrebbe trovarsi intorno allo zero
settimana 12
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: linea di base
Piede supinato (<5mm); Piede neutro (5-9mm); piede pronato (>9mm)
linea di base
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: settimana 4
Piede supinato (<5mm); Piede neutro (5-9mm); piede pronato (>9mm)
settimana 4
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: settimana 8
Piede supinato (<5mm); Piede neutro (5-9mm); piede pronato (>9mm)
settimana 8
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: settimana 12
Piede supinato (<5mm); Piede neutro (5-9mm); piede pronato (>9mm)
settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo posturale
Lasso di tempo: linea di base
tre prove a occhi aperti di 10 secondi e tre prove a occhi chiusi di 10 secondi con posizione su una gamba sola
linea di base
Controllo posturale
Lasso di tempo: settimana 4
tre prove a occhi aperti di 10 secondi e tre prove a occhi chiusi di 10 secondi con posizione su una gamba sola
settimana 4
Controllo posturale
Lasso di tempo: settimana 8
tre prove a occhi aperti di 10 secondi e tre prove a occhi chiusi di 10 secondi con posizione su una gamba sola
settimana 8
Controllo posturale
Lasso di tempo: settimana 12
tre prove a occhi aperti di 10 secondi e tre prove a occhi chiusi di 10 secondi con posizione su una gamba sola
settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IFM exercise PF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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