- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05455645
족저근막염에서 표적 내재 발 근육 운동의 치료 효과
연구 개요
상세 설명
장거리 주자는 2년 이상 동안 주당 20km 이상을 달리는 것으로 정의됩니다. 모집된 모든 참가자는 1년 이상의 족저근막염을 앓았습니다. 초음파 영상상 발뒤꿈치 내측결절 부위의 족저근막염의 두께 > 4.0mm와 임상적 증상으로 진단하였다.
부문 1: 이 연구 부문의 목적은 실시간 초음파로 지시된 8주간의 표적 발 근육 운동 요법이 내재적 발 근육 크기, 증상 완화 및 장거리 주자의 발 기능 개선에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 족저근막염. 이 부문에서 32명의 참가자를 모집합니다.
2군: 이 그룹은 교육에 참여하지 않지만 중재군에 대한 비교자 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- 모병
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
연락하다:
- On Yue LAU, Phd candidate
- 이메일: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주당 주행거리 최소 20km
- 실험 전 최소 2년의 달리기 경험이 있을 것
내측 종골 결절 촉진 시 압통을 보고하고 다음 증상 중 하나를 보이는 경우:
- 발바닥 발뒤꿈치 통증 > 1년
- 시각적 아날로그 척도에서 10점 만점에 4점 이상인 통증
- 아침에 일어나 첫 발을 디딜 때나 오래 앉아 있을 때의 통증,
- 장시간 서 있거나 걸을 때 통증
- 달릴 때 통증
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 족저근막 수술을 받았거나
- 지난 3개월 이내에 국소 스테로이드 주사 또는
다음 조건 중 하나:
- 전신성 관절염,
- 신경학적 상태
- 하지의 공존하는 고통스러운 근골격 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 목표 내재 발 근육 운동 요법
4개의 목표 내재적 발 운동은 실험실에서 한 번, 집에서 네 번, 주당 최소 5회 수행됩니다.
참가자는 실험실 방문에서 매주 추적됩니다.
본질적인 발 근육의 실시간 초음파 영상은 모든 참가자에게 올바른 방식으로 모든 운동 동작을 실행하도록 지시하는 안내 시각적 바이오피드백으로 사용됩니다.
참가자가 세션을 놓치면 같은 주 내에 손실된 세션을 교체해야 합니다.
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4개의 목표 내인성 발 근육 운동
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간섭 없음: 제어
정상적인 신체 활동을 계속하고,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무지외전근(AbH), 단무지굴곡근(FHB), 단박지굴근(FDB), 족족방형근(QP)의 근육 두께(MT)
기간: 기준선
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초음파 측정
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기준선
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무지외전근(AbH), 단무지굴곡근(FHB), 단박지굴근(FDB), 족족방형근(QP)의 근육 두께(MT)
기간: 4주차
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초음파 측정
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4주차
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무지외전근(AbH), 단무지굴곡근(FHB), 단박지굴근(FDB), 족족방형근(QP)의 근육 두께(MT)
기간: 8주차
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초음파 측정
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8주차
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무지외전근(AbH), 단무지굴곡근(FHB), 단박지굴근(FDB), 족족방형근(QP)의 근육 두께(MT)
기간: 12주차
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초음파 측정
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12주차
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외측외전근(AbH), 단무지굴근(FHB), 단미굴곡근(FDB), 족족방형근(QP)의 단면적(CSA)
기간: 기준선
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초음파 측정
|
기준선
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외측외전근(AbH), 단무지굴근(FHB), 단미굴곡근(FDB), 족족방형근(QP)의 단면적(CSA)
기간: 4주차
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초음파 측정
|
4주차
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|
외측외전근(AbH), 단무지굴근(FHB), 단미굴곡근(FDB), 족족방형근(QP)의 단면적(CSA)
기간: 8주차
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초음파 측정
|
8주차
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외측외전근(AbH), 단무지굴근(FHB), 단미굴곡근(FDB), 족족방형근(QP)의 단면적(CSA)
기간: 12주차
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초음파 측정
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12주차
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VAS(Visual Analog Scale) 아침에 첫 발을 디딜 때 통증
기간: 기준선
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0(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 표시된 길이 100mm 측정
|
기준선
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VAS(Visual Analog Scale) 아침에 첫 발을 디딜 때 통증
기간: 4주차
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0(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 표시된 길이 100mm 측정
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4주차
|
|
VAS(Visual Analog Scale) 아침에 첫 발을 디딜 때 통증
기간: 8주차
|
0(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 표시된 길이 100mm 측정
|
8주차
|
|
VAS(Visual Analog Scale) 아침에 첫 발을 디딜 때 통증
기간: 12주차
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0(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 표시된 길이 100mm 측정
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12주차
|
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VAS(Visual Analog Scale) 오늘의 최악의 고통
기간: 기준선
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0(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 표시된 길이 100mm 측정
|
기준선
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VAS(Visual Analog Scale) 오늘의 최악의 고통
기간: 4
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0(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 표시된 길이 100mm 측정
|
4
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VAS(Visual Analog Scale) 오늘의 최악의 고통
기간: 8
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0(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 표시된 길이 100mm 측정
|
8
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VAS(Visual Analog Scale) 오늘의 최악의 고통
기간: 12
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0(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 표시된 길이 100mm 측정
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12
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 기준선
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점수가 높을수록 기능 수준이 높으며 100%는 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 4주차
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점수가 높을수록 기능 수준이 높으며 100%는 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
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4주차
|
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 8주차
|
점수가 높을수록 기능 수준이 높으며 100%는 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
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8주차
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 12주차
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점수가 높을수록 기능 수준이 높으며 100%는 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
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12주차
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발 자세 지수
기간: 기준선
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회내 자세에는 양수 값이 지정되며 값이 높을수록 더 회내됩니다. 뒤집힌 기능에는 음수 값이 지정되며 값이 음수일수록 더 많이 뒤집힙니다. 중립 발의 경우 최종 점수는 0 근처에 있어야 합니다. |
기준선
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발 자세 지수
기간: 4주차
|
회내 자세에는 양수 값이 지정되며 값이 높을수록 더 회내됩니다. 뒤집힌 기능에는 음수 값이 지정되며 값이 음수일수록 더 많이 뒤집힙니다. 중립 발의 경우 최종 점수는 0 근처에 있어야 합니다. |
4주차
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|
발 자세 지수
기간: 8주차
|
회내 자세에는 양수 값이 지정되며 값이 높을수록 더 회내됩니다. 뒤집힌 기능에는 음수 값이 지정되며 값이 음수일수록 더 많이 뒤집힙니다. 중립 발의 경우 최종 점수는 0 근처에 있어야 합니다. |
8주차
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발 자세 지수
기간: 12주차
|
회내 자세에는 양수 값이 지정되며 값이 높을수록 더 회내됩니다. 뒤집힌 기능에는 음수 값이 지정되며 값이 음수일수록 더 많이 뒤집힙니다. 중립 발의 경우 최종 점수는 0 근처에 있어야 합니다. |
12주차
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Navicular 낙하 테스트
기간: 기준선
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뒤집힌 발(<5mm); 중립 발 (5-9mm); 회내 발(>9mm)
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기준선
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Navicular 낙하 테스트
기간: 4주차
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뒤집힌 발(<5mm); 중립 발 (5-9mm); 회내 발(>9mm)
|
4주차
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Navicular 낙하 테스트
기간: 8주차
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뒤집힌 발(<5mm); 중립 발 (5-9mm); 회내 발(>9mm)
|
8주차
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Navicular 낙하 테스트
기간: 12주차
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뒤집힌 발(<5mm); 중립 발 (5-9mm); 회내 발(>9mm)
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자세 제어
기간: 기준선
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3개의 10초 눈 뜨기 시도 및 3개의 10초 눈 감기 시도
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기준선
|
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자세 제어
기간: 4주차
|
3개의 10초 눈 뜨기 시도 및 3개의 10초 눈 감기 시도
|
4주차
|
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자세 제어
기간: 8주차
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3개의 10초 눈 뜨기 시도 및 3개의 10초 눈 감기 시도
|
8주차
|
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자세 제어
기간: 12주차
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3개의 10초 눈 뜨기 시도 및 3개의 10초 눈 감기 시도
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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