- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05455645
L'effet thérapeutique des exercices ciblés des muscles intrinsèques du pied dans la fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les coureurs de fond sont définis comme courant plus de 20 km par semaine pendant plus de 2 ans. Tous les participants recrutés ont > 1 an de fasciite plantaire. Le diagnostic a été posé sur la base des symptômes cliniques et de l'épaisseur de la fasciite plantaire> 4,0 mm au niveau du tubercule médial du talon par imagerie échographique.
Bras 1 : le but de ce bras de l'étude est de déterminer si un programme d'exercices ciblés des muscles du pied sur 8 semaines, instruit par des ultrasons en temps réel, affecte la taille intrinsèque des muscles du pied, le soulagement des symptômes et l'amélioration de la fonction du pied des coureurs de fond avec fasciite plantaire. 32 participants seront recrutés dans ce bras.
Bras 2 : Ce groupe ne participera à aucune formation, mais servira de comparateur pour le bras d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Recrutement
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Contact:
- On Yue LAU, Phd candidate
- E-mail: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un kilométrage hebdomadaire d'au moins 20 km
- Avoir une expérience de course d'au moins 2 ans avant l'expérience
s'ils signalaient une sensibilité à la palpation de la tubérosité calcanéenne médiale et présentaient l'un des troubles suivants :
- Talongie plantaire > 1 an
- Douleur sur l'échelle visuelle analogique égale ou supérieure à 4 sur 10
- douleur au premier pas le matin ou après une position assise prolongée,
- douleur en position debout et/ou marche prolongée
- douleur en courant
Critère d'exclusion:
- Contre-indications aux IRM
- avait subi une intervention chirurgicale au fascia plantaire ou
- injection locale de stéroïdes au cours des 3 derniers mois ou
L'une des conditions suivantes :
- arthrite systémique,
- conditions neurologiques
- toute condition musculo-squelettique douloureuse coexistante du membre inférieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'exercices ciblés pour les muscles intrinsèques du pied
4 exercices de pied intrinsèques ciblés seront effectués au moins 5 fois par semaine, une fois en laboratoire et quatre fois à la maison.
Les participants seront suivis chaque semaine lors de la visite du laboratoire.
L'imagerie par ultrasons en temps réel des muscles intrinsèques du pied sera utilisée comme biofeedback visuel guidé pour demander à tous les participants d'exécuter correctement tous les mouvements de l'exercice.
Si le participant manque une session, il/elle doit remplacer la session perdue dans la même semaine.
|
4 exercices musculaires intrinsèques ciblés du pied
|
|
Aucune intervention: Contrôle
poursuivre une activité physique normale,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur musculaire (MT) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Délai: ligne de base
|
mesure par ultrasons
|
ligne de base
|
|
épaisseur musculaire (MT) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Délai: semaine 4
|
mesure par ultrasons
|
semaine 4
|
|
épaisseur musculaire (MT) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Délai: semaine 8
|
mesure par ultrasons
|
semaine 8
|
|
épaisseur musculaire (MT) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Délai: semaine 12
|
mesure par ultrasons
|
semaine 12
|
|
section transversale (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Délai: Ligne de base
|
mesure par ultrasons
|
Ligne de base
|
|
section transversale (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Délai: semaine 4
|
mesure par ultrasons
|
semaine 4
|
|
section transversale (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Délai: semaine 8
|
mesure par ultrasons
|
semaine 8
|
|
section transversale (CSA) de Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Délai: semaine 12
|
mesure par ultrasons
|
semaine 12
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) douleur aux premiers pas le matin
Délai: ligne de base
|
mesurant 100 mm de longueur marqué de 0 (absence de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable)
|
ligne de base
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) douleur aux premiers pas le matin
Délai: semaine 4
|
mesurant 100 mm de longueur marqué de 0 (absence de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable)
|
semaine 4
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) douleur aux premiers pas le matin
Délai: semaine 8
|
mesurant 100 mm de longueur marqué de 0 (absence de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable)
|
semaine 8
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) douleur aux premiers pas le matin
Délai: semaine 12
|
mesurant 100 mm de longueur marqué de 0 (absence de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable)
|
semaine 12
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) pire douleur de la journée
Délai: ligne de base
|
mesurant 100 mm de longueur marqué de 0 (absence de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable)
|
ligne de base
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) pire douleur de la journée
Délai: 4
|
mesurant 100 mm de longueur marqué de 0 (absence de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable)
|
4
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) pire douleur de la journée
Délai: 8
|
mesurant 100 mm de longueur marqué de 0 (absence de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable)
|
8
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) pire douleur de la journée
Délai: 12
|
mesurant 100 mm de longueur marqué de 0 (absence de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable)
|
12
|
|
Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: ligne de base
|
Des scores plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement.
|
ligne de base
|
|
Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: semaine 4
|
Des scores plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement.
|
semaine 4
|
|
Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: semaine 8
|
Des scores plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement.
|
semaine 8
|
|
Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: semaine 12
|
Des scores plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement.
|
semaine 12
|
|
Indice de posture du pied
Délai: ligne de base
|
Les postures en pronation reçoivent une valeur positive, plus la valeur est élevée, plus elles sont en pronation. Les caractéristiques supinées reçoivent une valeur négative, plus la valeur est négative, plus elles sont supinées. Pour un pied neutre, le score final devrait se situer autour de zéro |
ligne de base
|
|
Indice de posture du pied
Délai: semaine 4
|
Les postures en pronation reçoivent une valeur positive, plus la valeur est élevée, plus elles sont en pronation. Les caractéristiques supinées reçoivent une valeur négative, plus la valeur est négative, plus elles sont supinées. Pour un pied neutre, le score final devrait se situer autour de zéro |
semaine 4
|
|
Indice de posture du pied
Délai: semaine 8
|
Les postures en pronation reçoivent une valeur positive, plus la valeur est élevée, plus elles sont en pronation. Les caractéristiques supinées reçoivent une valeur négative, plus la valeur est négative, plus elles sont supinées. Pour un pied neutre, le score final devrait se situer autour de zéro |
semaine 8
|
|
Indice de posture du pied
Délai: semaine 12
|
Les postures en pronation reçoivent une valeur positive, plus la valeur est élevée, plus elles sont en pronation. Les caractéristiques supinées reçoivent une valeur négative, plus la valeur est négative, plus elles sont supinées. Pour un pied neutre, le score final devrait se situer autour de zéro |
semaine 12
|
|
Test de chute naviculaire
Délai: ligne de base
|
Pied en supination (<5mm); Pied neutre (5-9 mm); pied en pronation (>9mm)
|
ligne de base
|
|
Test de chute naviculaire
Délai: semaine 4
|
Pied en supination (<5mm); Pied neutre (5-9 mm); pied en pronation (>9mm)
|
semaine 4
|
|
Test de chute naviculaire
Délai: semaine 8
|
Pied en supination (<5mm); Pied neutre (5-9 mm); pied en pronation (>9mm)
|
semaine 8
|
|
Test de chute naviculaire
Délai: semaine 12
|
Pied en supination (<5mm); Pied neutre (5-9 mm); pied en pronation (>9mm)
|
semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle postural
Délai: ligne de base
|
trois essais yeux ouverts de 10 secondes et trois essais yeux fermés de 10 secondes avec position sur une jambe
|
ligne de base
|
|
Contrôle postural
Délai: semaine 4
|
trois essais yeux ouverts de 10 secondes et trois essais yeux fermés de 10 secondes avec position sur une jambe
|
semaine 4
|
|
Contrôle postural
Délai: semaine 8
|
trois essais yeux ouverts de 10 secondes et trois essais yeux fermés de 10 secondes avec position sur une jambe
|
semaine 8
|
|
Contrôle postural
Délai: semaine 12
|
trois essais yeux ouverts de 10 secondes et trois essais yeux fermés de 10 secondes avec position sur une jambe
|
semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IFM exercise PF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .