- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05455645
O efeito terapêutico dos exercícios direcionados aos músculos intrínsecos do pé na fascite plantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os corredores de longa distância são definidos como correndo com mais de 20 km por semana por mais de 2 anos. Todos os participantes recrutados têm > 1 ano de fascite plantar. O diagnóstico foi feito com base nos sintomas clínicos e na espessura da fascite plantar > 4,0mm no tubérculo medial do calcanhar por meio de ultrassonografia.
Braço 1: O objetivo deste braço do estudo é determinar se um regime de exercícios direcionados para os músculos do pé de 8 semanas, instruído com ultrassom em tempo real, afeta o tamanho intrínseco do músculo do pé, alívio sintomático e melhora da função do pé de corredores de longa distância com fascite plantar. 32 participantes serão recrutados neste braço.
Braço 2: Este grupo não se envolverá em nenhum treinamento, mas servirá como um comparador para o braço de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Recrutamento
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Contato:
- On Yue LAU, Phd candidate
- E-mail: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma quilometragem semanal de pelo menos 20 km
- Ter experiência de corrida de pelo menos 2 anos antes do experimento
se relatassem sensibilidade à palpação da tuberosidade medial do calcâneo e exibissem uma das seguintes queixas:
- Dor plantar no calcanhar > 1 ano
- Dor na escala analógica visual igual ou superior a 4 em 10
- dor no primeiro passo pela manhã ou após ficar sentado por muito tempo,
- dor ao ficar em pé e/ou andar por muito tempo
- dor ao correr
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para exames de ressonância magnética
- submetido a cirurgia na fáscia plantar ou
- injeção local de esteroides nos últimos 3 meses ou
Qualquer uma das seguintes condições:
- artrite sistêmica,
- condições neurológicas
- qualquer condição musculoesquelética dolorosa coexistente do membro inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regime de exercícios direcionados para os músculos intrínsecos do pé
4 Exercícios de pé intrínsecos direcionados serão realizados pelo menos 5 vezes por semana, uma vez no laboratório e quatro vezes em casa.
Os participantes serão acompanhados semanalmente na visita laboratorial.
A imagem de ultrassom em tempo real dos músculos intrínsecos do pé será usada como biofeedback visual guiado para instruir todos os participantes a executar todos os movimentos do exercício de maneira correta.
Se o participante faltar a uma sessão, espera-se que ele substitua a sessão perdida na mesma semana.
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4 exercícios intrínsecos direcionados para os músculos do pé
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Sem intervenção: Ao controle
continuar a atividade física normal,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura muscular (MT) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: linha de base
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medição de ultrassom
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linha de base
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espessura muscular (MT) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 4
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medição de ultrassom
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semana 4
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espessura muscular (MT) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 8
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medição de ultrassom
|
semana 8
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espessura muscular (MT) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 12
|
medição de ultrassom
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semana 12
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área transversal (CSA) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: Linha de base
|
medição de ultrassom
|
Linha de base
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área transversal (CSA) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 4
|
medição de ultrassom
|
semana 4
|
área transversal (CSA) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 8
|
medição de ultrassom
|
semana 8
|
área transversal (CSA) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 12
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medição de ultrassom
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semana 12
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Escala Visual Analógica (EVA) dor nos primeiros passos pela manhã
Prazo: linha de base
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medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
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linha de base
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Escala Visual Analógica (EVA) dor nos primeiros passos pela manhã
Prazo: semana 4
|
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
|
semana 4
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Escala Visual Analógica (EVA) dor nos primeiros passos pela manhã
Prazo: semana 8
|
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
|
semana 8
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Escala Visual Analógica (EVA) dor nos primeiros passos pela manhã
Prazo: semana 12
|
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
|
semana 12
|
Escala Visual Analógica (EVA) pior dor do dia
Prazo: linha de base
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medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
|
linha de base
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Escala Visual Analógica (EVA) pior dor do dia
Prazo: 4
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medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
|
4
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Escala Visual Analógica (EVA) pior dor do dia
Prazo: 8
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medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
|
8
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Escala Visual Analógica (EVA) pior dor do dia
Prazo: 12
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medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
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12
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Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: linha de base
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Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função, com 100% representando nenhuma disfunção.
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linha de base
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Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: semana 4
|
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função, com 100% representando nenhuma disfunção.
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semana 4
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Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: semana 8
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Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função, com 100% representando nenhuma disfunção.
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semana 8
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Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: semana 12
|
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função, com 100% representando nenhuma disfunção.
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semana 12
|
Índice de postura do pé
Prazo: linha de base
|
As posturas pronadas recebem um valor positivo, quanto maior o valor, mais pronada. As feições supinadas recebem um valor negativo, quanto mais negativo o valor, mais supinado. Para um pé neutro, a pontuação final deve estar em torno de zero |
linha de base
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Índice de postura do pé
Prazo: semana 4
|
As posturas pronadas recebem um valor positivo, quanto maior o valor, mais pronada. As feições supinadas recebem um valor negativo, quanto mais negativo o valor, mais supinado. Para um pé neutro, a pontuação final deve estar em torno de zero |
semana 4
|
Índice de postura do pé
Prazo: semana 8
|
As posturas pronadas recebem um valor positivo, quanto maior o valor, mais pronada. As feições supinadas recebem um valor negativo, quanto mais negativo o valor, mais supinado. Para um pé neutro, a pontuação final deve estar em torno de zero |
semana 8
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Índice de postura do pé
Prazo: semana 12
|
As posturas pronadas recebem um valor positivo, quanto maior o valor, mais pronada. As feições supinadas recebem um valor negativo, quanto mais negativo o valor, mais supinado. Para um pé neutro, a pontuação final deve estar em torno de zero |
semana 12
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Teste de queda do navicular
Prazo: linha de base
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Pé supinado (<5mm); Pé neutro (5-9mm); pé pronado (>9mm)
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linha de base
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Teste de queda do navicular
Prazo: semana 4
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Pé supinado (<5mm); Pé neutro (5-9mm); pé pronado (>9mm)
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semana 4
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Teste de queda do navicular
Prazo: semana 8
|
Pé supinado (<5mm); Pé neutro (5-9mm); pé pronado (>9mm)
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semana 8
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Teste de queda do navicular
Prazo: semana 12
|
Pé supinado (<5mm); Pé neutro (5-9mm); pé pronado (>9mm)
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semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle postural
Prazo: linha de base
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três tentativas de olhos abertos de 10 segundos e três tentativas de olhos fechados de 10 segundos com apoio unipodal
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linha de base
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Controle postural
Prazo: semana 4
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três tentativas de olhos abertos de 10 segundos e três tentativas de olhos fechados de 10 segundos com apoio unipodal
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semana 4
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Controle postural
Prazo: semana 8
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três tentativas de olhos abertos de 10 segundos e três tentativas de olhos fechados de 10 segundos com apoio unipodal
|
semana 8
|
Controle postural
Prazo: semana 12
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três tentativas de olhos abertos de 10 segundos e três tentativas de olhos fechados de 10 segundos com apoio unipodal
|
semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IFM exercise PF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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