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O efeito terapêutico dos exercícios direcionados aos músculos intrínsecos do pé na fascite plantar

8 de julho de 2022 atualizado por: Lau On Yue, Chinese University of Hong Kong
Uma redução dos tamanhos dos músculos intrínsecos do pé foi identificada em pacientes com fascite plantar crônica. Músculos intrínsecos do pé mais fracos têm sido sugeridos para diminuir a altura do arco longitudinal medial e subsequentemente aumentar o estresse de tensão extra na fáscia plantar, resultando na cronicidade da condição. Portanto, especula-se que os músculos atróficos intrínsecos do pé podem ser um fator de risco significativo para o desenvolvimento de fascite plantar crônica. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um regime de exercícios direcionados aos músculos intrínsecos do pé de 8 semanas no tamanho do músculo intrínseco do pé, alívio sintomático e melhora da função do pé em corredores de longa distância com fascite plantar crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os corredores de longa distância são definidos como correndo com mais de 20 km por semana por mais de 2 anos. Todos os participantes recrutados têm > 1 ano de fascite plantar. O diagnóstico foi feito com base nos sintomas clínicos e na espessura da fascite plantar > 4,0mm no tubérculo medial do calcanhar por meio de ultrassonografia.

Braço 1: O objetivo deste braço do estudo é determinar se um regime de exercícios direcionados para os músculos do pé de 8 semanas, instruído com ultrassom em tempo real, afeta o tamanho intrínseco do músculo do pé, alívio sintomático e melhora da função do pé de corredores de longa distância com fascite plantar. 32 participantes serão recrutados neste braço.

Braço 2: Este grupo não se envolverá em nenhum treinamento, mas servirá como um comparador para o braço de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Uma quilometragem semanal de pelo menos 20 km
  2. Ter experiência de corrida de pelo menos 2 anos antes do experimento
  3. se relatassem sensibilidade à palpação da tuberosidade medial do calcâneo e exibissem uma das seguintes queixas:

    • Dor plantar no calcanhar > 1 ano
    • Dor na escala analógica visual igual ou superior a 4 em 10
    • dor no primeiro passo pela manhã ou após ficar sentado por muito tempo,
    • dor ao ficar em pé e/ou andar por muito tempo
    • dor ao correr

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações para exames de ressonância magnética
  2. submetido a cirurgia na fáscia plantar ou
  3. injeção local de esteroides nos últimos 3 meses ou
  4. Qualquer uma das seguintes condições:

    • artrite sistêmica,
    • condições neurológicas
    • qualquer condição musculoesquelética dolorosa coexistente do membro inferior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Regime de exercícios direcionados para os músculos intrínsecos do pé
4 Exercícios de pé intrínsecos direcionados serão realizados pelo menos 5 vezes por semana, uma vez no laboratório e quatro vezes em casa. Os participantes serão acompanhados semanalmente na visita laboratorial. A imagem de ultrassom em tempo real dos músculos intrínsecos do pé será usada como biofeedback visual guiado para instruir todos os participantes a executar todos os movimentos do exercício de maneira correta. Se o participante faltar a uma sessão, espera-se que ele substitua a sessão perdida na mesma semana.
4 exercícios intrínsecos direcionados para os músculos do pé
Sem intervenção: Ao controle
continuar a atividade física normal,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura muscular (MT) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: linha de base
medição de ultrassom
linha de base
espessura muscular (MT) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 4
medição de ultrassom
semana 4
espessura muscular (MT) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 8
medição de ultrassom
semana 8
espessura muscular (MT) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 12
medição de ultrassom
semana 12
área transversal (CSA) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: Linha de base
medição de ultrassom
Linha de base
área transversal (CSA) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 4
medição de ultrassom
semana 4
área transversal (CSA) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 8
medição de ultrassom
semana 8
área transversal (CSA) do abdutor do hálux (AbH), flexor curto do hálux (FHB), flexor curto dos dedos (FDB), quadrado plantar (QP)
Prazo: semana 12
medição de ultrassom
semana 12
Escala Visual Analógica (EVA) dor nos primeiros passos pela manhã
Prazo: linha de base
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
linha de base
Escala Visual Analógica (EVA) dor nos primeiros passos pela manhã
Prazo: semana 4
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
semana 4
Escala Visual Analógica (EVA) dor nos primeiros passos pela manhã
Prazo: semana 8
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
semana 8
Escala Visual Analógica (EVA) dor nos primeiros passos pela manhã
Prazo: semana 12
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
semana 12
Escala Visual Analógica (EVA) pior dor do dia
Prazo: linha de base
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
linha de base
Escala Visual Analógica (EVA) pior dor do dia
Prazo: 4
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
4
Escala Visual Analógica (EVA) pior dor do dia
Prazo: 8
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
8
Escala Visual Analógica (EVA) pior dor do dia
Prazo: 12
medindo 100 mm de comprimento marcado de 0 (ausência de dor) a 100 mm (pior dor imaginável)
12
Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: linha de base
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função, com 100% representando nenhuma disfunção.
linha de base
Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: semana 4
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função, com 100% representando nenhuma disfunção.
semana 4
Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: semana 8
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função, com 100% representando nenhuma disfunção.
semana 8
Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: semana 12
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função, com 100% representando nenhuma disfunção.
semana 12
Índice de postura do pé
Prazo: linha de base

As posturas pronadas recebem um valor positivo, quanto maior o valor, mais pronada.

As feições supinadas recebem um valor negativo, quanto mais negativo o valor, mais supinado.

Para um pé neutro, a pontuação final deve estar em torno de zero

linha de base
Índice de postura do pé
Prazo: semana 4

As posturas pronadas recebem um valor positivo, quanto maior o valor, mais pronada.

As feições supinadas recebem um valor negativo, quanto mais negativo o valor, mais supinado.

Para um pé neutro, a pontuação final deve estar em torno de zero

semana 4
Índice de postura do pé
Prazo: semana 8

As posturas pronadas recebem um valor positivo, quanto maior o valor, mais pronada.

As feições supinadas recebem um valor negativo, quanto mais negativo o valor, mais supinado.

Para um pé neutro, a pontuação final deve estar em torno de zero

semana 8
Índice de postura do pé
Prazo: semana 12

As posturas pronadas recebem um valor positivo, quanto maior o valor, mais pronada.

As feições supinadas recebem um valor negativo, quanto mais negativo o valor, mais supinado.

Para um pé neutro, a pontuação final deve estar em torno de zero

semana 12
Teste de queda do navicular
Prazo: linha de base
Pé supinado (<5mm); Pé neutro (5-9mm); pé pronado (>9mm)
linha de base
Teste de queda do navicular
Prazo: semana 4
Pé supinado (<5mm); Pé neutro (5-9mm); pé pronado (>9mm)
semana 4
Teste de queda do navicular
Prazo: semana 8
Pé supinado (<5mm); Pé neutro (5-9mm); pé pronado (>9mm)
semana 8
Teste de queda do navicular
Prazo: semana 12
Pé supinado (<5mm); Pé neutro (5-9mm); pé pronado (>9mm)
semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle postural
Prazo: linha de base
três tentativas de olhos abertos de 10 segundos e três tentativas de olhos fechados de 10 segundos com apoio unipodal
linha de base
Controle postural
Prazo: semana 4
três tentativas de olhos abertos de 10 segundos e três tentativas de olhos fechados de 10 segundos com apoio unipodal
semana 4
Controle postural
Prazo: semana 8
três tentativas de olhos abertos de 10 segundos e três tentativas de olhos fechados de 10 segundos com apoio unipodal
semana 8
Controle postural
Prazo: semana 12
três tentativas de olhos abertos de 10 segundos e três tentativas de olhos fechados de 10 segundos com apoio unipodal
semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IFM exercise PF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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