Den terapeutiska effekten av målinriktade inre fotmuskelövningar vid plantar fasciit
8 juli 2022 uppdaterad av: Lau On Yue, Chinese University of Hong Kong
En minskning av den inneboende fotmuskelstorleken har identifierats hos patienter med kronisk plantar fasciit.
Svagare inre fotmuskler har föreslagits minska den mediala längsgående fotvalvshöjden och därefter öka extra dragspänning i plantarfascian, vilket resulterar i kroniska tillstånd.
Därför spekuleras det att atrofiska inre fotmuskler kan vara en betydande riskfaktor för att utveckla kronisk plantar fasciit.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en 8-veckors riktad inre fotmuskelträning på den inre fotmuskelstorleken, symptomatisk lindring och förbättring av fotens funktion hos långdistanslöpare med kronisk plantar fasciit.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Distanslöpare definieras som löpning med mer än 20 km per vecka i mer än 2 år. Alla rekryterade deltagare har > 1 år av plantar fasciit. Diagnosen ställdes baserat på kliniska symtom och tjockleken på plantar fasciit > 4,0 mm vid hälens mediala tuberkel genom ultraljudsundersökning.
Arm 1: Syftet med denna del av studien är att avgöra om en 8-veckors riktad fotmuskelträningskur, instruerad med ultraljud i realtid, påverkar den inneboende fotmuskelstorleken, symptomatisk lindring och fotfunktionsförbättring hos distanslöpare med plantar fasciit. 32 deltagare kommer att rekryteras i denna arm.
Arm 2: Denna grupp kommer inte att delta i någon träning, utan kommer att fungera som en jämförelse för interventionsarmen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekrytering
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Kontakt:
- On Yue LAU, Phd candidate
- E-post: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En veckosträcka på minst 20 km
- Ha körerfarenhet av minst 2 år innan experimentet
om de rapporterade ömhet vid palpation av den mediala calcaneal tuberositeten och uppvisade ett av följande besvär:
- Plantar hälsmärta > 1 år
- Smärta på visuell analog skala lika med eller större än 4 av 10
- smärta vid första steget på morgonen eller efter långvarig sittande,
- smärta vid långvarigt stående och/eller gå
- smärta vid löpning
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MR-undersökningar
- hade opererats i plantar fascia eller
- lokal steroidinjektion under de senaste 3 månaderna eller
Något av följande villkor:
- systemisk artrit,
- neurologiska tillstånd
- något samexisterande smärtsamt muskuloskeletalt tillstånd i den nedre extremiteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktad inre fotmuskulatur träningsprogram
4 riktad inre fotträning kommer att utföras minst 5 gånger i veckan, en gång i laboratoriet och fyra gånger hemma.
Deltagarna kommer att följas upp varje vecka vid laboratoriebesöket.
Ultraljudsavbildningen i realtid av inre fotmuskler kommer att användas som guidad visuell biofeedback för att instruera alla deltagare att utföra alla träningsrörelser på ett korrekt sätt.
Om deltagaren missar ett pass förväntas han/hon ersätta det förlorade passet inom samma vecka.
|
4 riktade inbyggda fotmuskelövningar
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
fortsätta normal fysisk aktivitet,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskeltjocklek (MT) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsram: baslinje
|
ultraljudsmätning
|
baslinje
|
|
muskeltjocklek (MT) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsram: vecka 4
|
ultraljudsmätning
|
vecka 4
|
|
muskeltjocklek (MT) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsram: vecka 8
|
ultraljudsmätning
|
vecka 8
|
|
muskeltjocklek (MT) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsram: vecka 12
|
ultraljudsmätning
|
vecka 12
|
|
tvärsnittsarea (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsram: Baslinje
|
ultraljudsmätning
|
Baslinje
|
|
tvärsnittsarea (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsram: vecka 4
|
ultraljudsmätning
|
vecka 4
|
|
tvärsnittsarea (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsram: vecka 8
|
ultraljudsmätning
|
vecka 8
|
|
tvärsnittsarea (CSA) av Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Tidsram: vecka 12
|
ultraljudsmätning
|
vecka 12
|
|
Visual Analog Scale (VAS) smärta vid första stegen på morgonen
Tidsram: baslinje
|
mäter 100 mm i längd markerad från 0 (avsaknad av smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta)
|
baslinje
|
|
Visual Analog Scale (VAS) smärta vid första stegen på morgonen
Tidsram: vecka 4
|
mäter 100 mm i längd markerad från 0 (avsaknad av smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta)
|
vecka 4
|
|
Visual Analog Scale (VAS) smärta vid första stegen på morgonen
Tidsram: vecka 8
|
mäter 100 mm i längd markerad från 0 (avsaknad av smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta)
|
vecka 8
|
|
Visual Analog Scale (VAS) smärta vid första stegen på morgonen
Tidsram: vecka 12
|
mäter 100 mm i längd markerad från 0 (avsaknad av smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta)
|
vecka 12
|
|
Visual Analog Scale (VAS) värsta smärtan för dagen
Tidsram: baslinje
|
mäter 100 mm i längd markerad från 0 (avsaknad av smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta)
|
baslinje
|
|
Visual Analog Scale (VAS) värsta smärtan för dagen
Tidsram: 4
|
mäter 100 mm i längd markerad från 0 (avsaknad av smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta)
|
4
|
|
Visual Analog Scale (VAS) värsta smärtan för dagen
Tidsram: 8
|
mäter 100 mm i längd markerad från 0 (avsaknad av smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta)
|
8
|
|
Visual Analog Scale (VAS) värsta smärtan för dagen
Tidsram: 12
|
mäter 100 mm i längd markerad från 0 (avsaknad av smärta) till 100 mm (värsta tänkbara smärta)
|
12
|
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Tidsram: baslinje
|
Högre poäng representerar högre funktionsnivåer, med 100 % representerar ingen dysfunktion.
|
baslinje
|
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Tidsram: vecka 4
|
Högre poäng representerar högre funktionsnivåer, med 100 % representerar ingen dysfunktion.
|
vecka 4
|
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Tidsram: vecka 8
|
Högre poäng representerar högre funktionsnivåer, med 100 % representerar ingen dysfunktion.
|
vecka 8
|
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Tidsram: vecka 12
|
Högre poäng representerar högre funktionsnivåer, med 100 % representerar ingen dysfunktion.
|
vecka 12
|
|
Fothållningsindex
Tidsram: baslinje
|
Pronerade ställningar ges ett positivt värde, ju högre värde desto mer pronerat. Supinerade egenskaper ges ett negativt värde, ju mer negativt värde desto mer supinerat. För en neutral fot bör slutresultatet ligga någonstans runt noll |
baslinje
|
|
Fothållningsindex
Tidsram: vecka 4
|
Pronerade ställningar ges ett positivt värde, ju högre värde desto mer pronerat. Supinerade egenskaper ges ett negativt värde, ju mer negativt värde desto mer supinerat. För en neutral fot bör slutresultatet ligga någonstans runt noll |
vecka 4
|
|
Fothållningsindex
Tidsram: vecka 8
|
Pronerade ställningar ges ett positivt värde, ju högre värde desto mer pronerat. Supinerade egenskaper ges ett negativt värde, ju mer negativt värde desto mer supinerat. För en neutral fot bör slutresultatet ligga någonstans runt noll |
vecka 8
|
|
Fothållningsindex
Tidsram: vecka 12
|
Pronerade ställningar ges ett positivt värde, ju högre värde desto mer pronerat. Supinerade egenskaper ges ett negativt värde, ju mer negativt värde desto mer supinerat. För en neutral fot bör slutresultatet ligga någonstans runt noll |
vecka 12
|
|
Navikulärt dropptest
Tidsram: baslinje
|
Supinerad fot (<5mm); Neutral fot (5-9 mm); pronerad fot (>9 mm)
|
baslinje
|
|
Navikulärt dropptest
Tidsram: vecka 4
|
Supinerad fot (<5mm); Neutral fot (5-9 mm); pronerad fot (>9 mm)
|
vecka 4
|
|
Navikulärt dropptest
Tidsram: vecka 8
|
Supinerad fot (<5mm); Neutral fot (5-9 mm); pronerad fot (>9 mm)
|
vecka 8
|
|
Navikulärt dropptest
Tidsram: vecka 12
|
Supinerad fot (<5mm); Neutral fot (5-9 mm); pronerad fot (>9 mm)
|
vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsram: baslinje
|
tre 10-sekunders ögonöppnade försök och tre 10-sekunders ögonöppnade försök med enbensställning
|
baslinje
|
|
Postural kontroll
Tidsram: vecka 4
|
tre 10-sekunders ögonöppnade försök och tre 10-sekunders ögonöppnade försök med enbensställning
|
vecka 4
|
|
Postural kontroll
Tidsram: vecka 8
|
tre 10-sekunders ögonöppnade försök och tre 10-sekunders ögonöppnade försök med enbensställning
|
vecka 8
|
|
Postural kontroll
Tidsram: vecka 12
|
tre 10-sekunders ögonöppnade försök och tre 10-sekunders ögonöppnade försök med enbensställning
|
vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2022
Första postat (Faktisk)
13 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IFM exercise PF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .