- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05455645
Терапевтический эффект целенаправленных внутренних упражнений для мышц стопы при подошвенном фасциите
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бегунами на длинные дистанции считаются бегуны со скоростью более 20 км в неделю в течение более 2 лет. Все набранные участники имеют плантарный фасциит > 1 года. Диагноз был поставлен на основании клинических симптомов и толщины подошвенного фасциита > 4,0 мм в медиальном бугорке пятки по данным ультразвукового исследования.
Группа 1. Целью этой группы исследования является определение того, влияет ли 8-недельный режим целевых упражнений на мышцы стопы с инструкцией с помощью ультразвука в реальном времени на собственный размер мышц стопы, облегчение симптомов и улучшение функции стопы у бегунов на длинные дистанции с подошвенный фасциит. В эту группу будут набраны 32 участника.
Группа 2: Эта группа не будет участвовать в каких-либо тренировках, но будет служить в качестве компаратора для группы вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sha Tin, Гонконг
- Рекрутинг
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Контакт:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Электронная почта: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Еженедельный пробег не менее 20 км
- Иметь опыт бега не менее 2 лет до эксперимента
если они сообщали о болезненности при пальпации медиального бугра пяточной кости и предъявляли одну из следующих жалоб:
- Подошвенная боль в пятке > 1 года
- Боль по визуальной аналоговой шкале равна или выше 4 из 10
- боль на первом шаге утром или после длительного сидения,
- боль при длительном стоянии и/или ходьбе
- боль при беге
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- перенесли операцию на подошвенной фасции или
- местная инъекция стероидов в течение последних 3 месяцев или
Любое из следующих условий:
- системный артрит,
- неврологические состояния
- любые сопутствующие болезненные состояния опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целенаправленный режим физических упражнений для внутренних мышц стопы
4 целевые внутренние упражнения для ног будут выполняться не менее 5 раз в неделю, один раз в лаборатории и четыре раза дома.
Участники будут еженедельно наблюдаться во время визита в лабораторию.
Ультразвуковое изображение внутренних мышц стопы в режиме реального времени будет использоваться в качестве управляемой визуальной биологической обратной связи, чтобы проинструктировать всех участников правильно выполнять все упражнения.
Если участник пропускает сессию, ожидается, что он/она заменит потерянную сессию в течение той же недели.
|
4 целенаправленных внутренних упражнения для мышц стопы
|
|
Без вмешательства: Контроль
продолжать нормальную физическую активность,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина мышцы (MT) отводящего большого пальца (AbH), короткого сгибателя большого пальца (FHB), короткого сгибателя пальцев (FDB), квадратной мышцы подошвы (QP)
Временное ограничение: исходный уровень
|
ультразвуковое измерение
|
исходный уровень
|
|
толщина мышцы (MT) отводящего большого пальца (AbH), короткого сгибателя большого пальца (FHB), короткого сгибателя пальцев (FDB), квадратной мышцы подошвы (QP)
Временное ограничение: неделя 4
|
ультразвуковое измерение
|
неделя 4
|
|
толщина мышцы (MT) отводящего большого пальца (AbH), короткого сгибателя большого пальца (FHB), короткого сгибателя пальцев (FDB), квадратной мышцы подошвы (QP)
Временное ограничение: неделя 8
|
ультразвуковое измерение
|
неделя 8
|
|
толщина мышцы (MT) отводящего большого пальца (AbH), короткого сгибателя большого пальца (FHB), короткого сгибателя пальцев (FDB), квадратной мышцы подошвы (QP)
Временное ограничение: неделя 12
|
ультразвуковое измерение
|
неделя 12
|
|
площадь поперечного сечения (CSA) похитителя большого пальца стопы (AbH), короткого сгибателя большого пальца стопы (FHB), короткого сгибателя пальцев (FDB), квадратной мышцы подошвы (QP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ультразвуковое измерение
|
Базовый уровень
|
|
площадь поперечного сечения (CSA) похитителя большого пальца стопы (AbH), короткого сгибателя большого пальца стопы (FHB), короткого сгибателя пальцев (FDB), квадратной мышцы подошвы (QP)
Временное ограничение: неделя 4
|
ультразвуковое измерение
|
неделя 4
|
|
площадь поперечного сечения (CSA) похитителя большого пальца стопы (AbH), короткого сгибателя большого пальца стопы (FHB), короткого сгибателя пальцев (FDB), квадратной мышцы подошвы (QP)
Временное ограничение: неделя 8
|
ультразвуковое измерение
|
неделя 8
|
|
площадь поперечного сечения (CSA) похитителя большого пальца стопы (AbH), короткого сгибателя большого пальца стопы (FHB), короткого сгибателя пальцев (FDB), квадратной мышцы подошвы (QP)
Временное ограничение: неделя 12
|
ультразвуковое измерение
|
неделя 12
|
|
Боль при первых шагах по утрам по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
размером 100 мм в длину с маркировкой от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль)
|
исходный уровень
|
|
Боль при первых шагах по утрам по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: неделя 4
|
размером 100 мм в длину с маркировкой от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль)
|
неделя 4
|
|
Боль при первых шагах по утрам по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: неделя 8
|
размером 100 мм в длину с маркировкой от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль)
|
неделя 8
|
|
Боль при первых шагах по утрам по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: неделя 12
|
размером 100 мм в длину с маркировкой от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль)
|
неделя 12
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) самая сильная боль дня
Временное ограничение: исходный уровень
|
размером 100 мм в длину с маркировкой от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль)
|
исходный уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) самая сильная боль дня
Временное ограничение: 4
|
размером 100 мм в длину с маркировкой от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль)
|
4
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) самая сильная боль дня
Временное ограничение: 8
|
размером 100 мм в длину с маркировкой от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль)
|
8
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) самая сильная боль дня
Временное ограничение: 12
|
размером 100 мм в длину с маркировкой от 0 (отсутствие боли) до 100 мм (самая сильная вообразимая боль)
|
12
|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Более высокие баллы представляют более высокие уровни функции, при этом 100 % представляют отсутствие дисфункции.
|
исходный уровень
|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: неделя 4
|
Более высокие баллы представляют более высокие уровни функции, при этом 100 % представляют отсутствие дисфункции.
|
неделя 4
|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: неделя 8
|
Более высокие баллы представляют более высокие уровни функции, при этом 100 % представляют отсутствие дисфункции.
|
неделя 8
|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: неделя 12
|
Более высокие баллы представляют более высокие уровни функции, при этом 100 % представляют отсутствие дисфункции.
|
неделя 12
|
|
Индекс осанки стопы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Позы пронации получают положительное значение, чем выше значение, тем больше пронация. Супинированные признаки получают отрицательное значение, чем больше отрицательное значение, тем больше супинированность. Для нейтральной стопы окончательный результат должен лежать где-то около нуля. |
исходный уровень
|
|
Индекс осанки стопы
Временное ограничение: неделя 4
|
Позы пронации получают положительное значение, чем выше значение, тем больше пронация. Супинированные признаки получают отрицательное значение, чем больше отрицательное значение, тем больше супинированность. Для нейтральной стопы окончательный результат должен лежать где-то около нуля. |
неделя 4
|
|
Индекс осанки стопы
Временное ограничение: неделя 8
|
Позы пронации получают положительное значение, чем выше значение, тем больше пронация. Супинированные признаки получают отрицательное значение, чем больше отрицательное значение, тем больше супинированность. Для нейтральной стопы окончательный результат должен лежать где-то около нуля. |
неделя 8
|
|
Индекс осанки стопы
Временное ограничение: неделя 12
|
Позы пронации получают положительное значение, чем выше значение, тем больше пронация. Супинированные признаки получают отрицательное значение, чем больше отрицательное значение, тем больше супинированность. Для нейтральной стопы окончательный результат должен лежать где-то около нуля. |
неделя 12
|
|
Тест на падение ладьевидной кости
Временное ограничение: исходный уровень
|
Супинированная стопа (<5 мм); Нейтральная стопа (5-9мм); пронированная стопа (>9 мм)
|
исходный уровень
|
|
Тест на падение ладьевидной кости
Временное ограничение: неделя 4
|
Супинированная стопа (<5 мм); Нейтральная стопа (5-9мм); пронированная стопа (>9 мм)
|
неделя 4
|
|
Тест на падение ладьевидной кости
Временное ограничение: неделя 8
|
Супинированная стопа (<5 мм); Нейтральная стопа (5-9мм); пронированная стопа (>9 мм)
|
неделя 8
|
|
Тест на падение ладьевидной кости
Временное ограничение: неделя 12
|
Супинированная стопа (<5 мм); Нейтральная стопа (5-9мм); пронированная стопа (>9 мм)
|
неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: исходный уровень
|
три 10-секундных испытания с открытыми глазами и три 10-секундных испытания с закрытыми глазами в стойке на одной ноге
|
исходный уровень
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: неделя 4
|
три 10-секундных испытания с открытыми глазами и три 10-секундных испытания с закрытыми глазами в стойке на одной ноге
|
неделя 4
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: неделя 8
|
три 10-секундных испытания с открытыми глазами и три 10-секундных испытания с закрытыми глазами в стойке на одной ноге
|
неделя 8
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: неделя 12
|
три 10-секундных испытания с открытыми глазами и три 10-секундных испытания с закрытыми глазами в стойке на одной ноге
|
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IFM exercise PF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .