Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek cílených cvičení vnitřních svalů chodidla u plantární fasciitidy

8. července 2022 aktualizováno: Lau On Yue, Chinese University of Hong Kong
U pacientů s chronickou plantární fasciitidou byla zjištěna redukce velikosti vnitřních svalů chodidla. Předpokládá se, že slabší vnitřní svaly chodidla snižují výšku střední podélné klenby a následně zvyšují extra tahové napětí v plantární fascii, což má za následek chronicitu onemocnění. Proto se spekuluje, že atrofické vnitřní svaly chodidla mohou být významným rizikovým faktorem rozvoje chronické plantární fasciitidy. Účelem této studie je prozkoumat účinek 8týdenního cíleného cvičebního režimu vnitřních svalů chodidla na velikost vnitřních svalů chodidla, symptomatickou úlevu a zlepšení funkce chodidla u běžců na dlouhé vzdálenosti s chronickou plantární fasciitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dálkaři jsou definováni jako běžci s více než 20 km týdně po dobu delší než 2 roky. Všichni rekrutovaní účastníci mají > 1 rok plantární fasciitidu. Diagnóza byla stanovena na základě klinických příznaků a tloušťky plantární fasciitidy > 4,0 mm na mediálním tuberkulu paty pomocí ultrazvukového zobrazení.

Rameno 1: Účelem tohoto ramene studie je zjistit, zda 8týdenní cílený režim cvičení svalů chodidla, instruovaný pomocí ultrazvuku v reálném čase, ovlivňuje velikost vnitřního svalstva chodidla, symptomatickou úlevu a zlepšení funkce chodidla u běžců na dlouhé vzdálenosti. plantární fasciitida. V této větvi bude přijato 32 účastníků.

Rameno 2: Tato skupina se nebude věnovat žádnému výcviku, ale bude sloužit jako komparátor pro intervenční rameno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Týdenní nájezd minimálně 20 km
  2. Mít zkušenosti s provozem alespoň 2 roky před experimentem

  3. pokud uváděli citlivost při palpaci mediálního calcaneal tuberosity a vykazovali jednu z následujících potíží:

    • Plantární bolest paty > 1 rok
    • Bolest na vizuální analogové stupnici rovné nebo větší než 4 z 10
    • bolest při prvním kroku ráno nebo po delším sezení,
    • bolest při dlouhodobém stání a/nebo chůzi
    • bolest při běhu

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace vyšetření MRI
  2. prodělal operaci plantární fascie popř
  3. lokální injekce steroidů během posledních 3 měsíců nebo

  4. Jakákoli z následujících podmínek:

    • systémová artritida,
    • neurologické stavy
    • jakýkoli souběžný bolestivý muskuloskeletální stav dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cílený režim cvičení vnitřních svalů chodidel
4 cílená vnitřní cvičení nohou budou prováděna nejméně 5krát týdně, jednou v laboratoři a čtyřikrát doma. Účastníci budou každý týden sledováni na laboratorní návštěvě. Ultrazvukové zobrazování vnitřních svalů chodidla v reálném čase bude použito jako řízená vizuální biofeedback, která dá všem účastníkům pokyn, aby prováděli všechny cvičební pohyby správným způsobem. Pokud účastník zmešká relaci, očekává se, že ztracenou relaci do stejného týdne nahradí.
Jiný: cílené cvičení vnitřních svalů chodidla
4 cílená cvičení vnitřních svalů chodidla
Žádný zásah: Řízení
pokračovat v běžné fyzické aktivitě,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka svalu (MT) Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Časové okno: základní linie
měření ultrazvukem
základní linie
tloušťka svalu (MT) Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Časové okno: týden 4
měření ultrazvukem
týden 4
tloušťka svalu (MT) Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Časové okno: týden 8
měření ultrazvukem
týden 8
tloušťka svalu (MT) Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Časové okno: týden 12
měření ultrazvukem
týden 12
průřezová plocha (CSA) Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Časové okno: Základní linie
měření ultrazvukem
Základní linie
průřezová plocha (CSA) Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Časové okno: týden 4
měření ultrazvukem
týden 4
průřezová plocha (CSA) Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Časové okno: týden 8
měření ultrazvukem
týden 8
průřezová plocha (CSA) Abductor Hallucis (AbH), Flexor hallucis brevis (FHB), Flexor digitorum brevis (FDB), quadratus plantae (QP)
Časové okno: týden 12
měření ultrazvukem
týden 12
Bolest na vizuální analogové škále (VAS) při prvních ranních krocích
Časové okno: základní linie
měřící 100 mm na délku označenou od 0 (absence bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest)
základní linie
Bolest na vizuální analogové škále (VAS) při prvních ranních krocích
Časové okno: týden 4
měřící 100 mm na délku označenou od 0 (absence bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest)
týden 4
Bolest na vizuální analogové škále (VAS) při prvních ranních krocích
Časové okno: týden 8
měřící 100 mm na délku označenou od 0 (absence bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest)
týden 8
Bolest na vizuální analogové škále (VAS) při prvních ranních krocích
Časové okno: týden 12
měřící 100 mm na délku označenou od 0 (absence bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest)
týden 12
Vizuální analogová stupnice (VAS) nejhorší bolest dne
Časové okno: základní linie
měřící 100 mm na délku označenou od 0 (absence bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest)
základní linie
Vizuální analogová stupnice (VAS) nejhorší bolest dne
Časové okno: 4
měřící 100 mm na délku označenou od 0 (absence bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest)
4
Vizuální analogová stupnice (VAS) nejhorší bolest dne
Časové okno: 8
měřící 100 mm na délku označenou od 0 (absence bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest)
8
Vizuální analogová stupnice (VAS) nejhorší bolest dne
Časové okno: 12
měřící 100 mm na délku označenou od 0 (absence bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest)
12
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: základní linie
Vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci.
základní linie
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: týden 4
Vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci.
týden 4
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: týden 8
Vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci.
týden 8
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: týden 12
Vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci.
týden 12
Index držení nohy
Časové okno: základní linie

Pronační polohy jsou hodnoceny kladně, čím vyšší hodnota, tím více pronované.

Supinované rysy mají zápornou hodnotu, čím zápornější hodnota, tím více supinované.

Pro neutrální nohu by měl konečný výsledek ležet někde kolem nuly
základní linie
Index držení nohy
Časové okno: týden 4

Pronační polohy jsou hodnoceny kladně, čím vyšší hodnota, tím více pronované.

Supinované rysy mají zápornou hodnotu, čím zápornější hodnota, tím více supinované.

Pro neutrální nohu by měl konečný výsledek ležet někde kolem nuly
týden 4
Index držení nohy
Časové okno: týden 8

Pronační polohy jsou hodnoceny kladně, čím vyšší hodnota, tím více pronované.

Supinované rysy mají zápornou hodnotu, čím zápornější hodnota, tím více supinované.

Pro neutrální nohu by měl konečný výsledek ležet někde kolem nuly
týden 8
Index držení nohy
Časové okno: týden 12

Pronační polohy jsou hodnoceny kladně, čím vyšší hodnota, tím více pronované.

Supinované rysy mají zápornou hodnotu, čím zápornější hodnota, tím více supinované.

Pro neutrální nohu by měl konečný výsledek ležet někde kolem nuly
týden 12
Navicular Drop test
Časové okno: základní linie
Supinovaná noha (<5 mm); Neutrální patka (5-9mm); pronační chodidlo (>9 mm)
základní linie
Navicular Drop test
Časové okno: týden 4
Supinovaná noha (<5 mm); Neutrální patka (5-9mm); pronační chodidlo (>9 mm)
týden 4
Navicular Drop test
Časové okno: týden 8
Supinovaná noha (<5 mm); Neutrální patka (5-9mm); pronační chodidlo (>9 mm)
týden 8
Navicular Drop test
Časové okno: týden 12
Supinovaná noha (<5 mm); Neutrální patka (5-9mm); pronační chodidlo (>9 mm)
týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální kontrola
Časové okno: základní linie
tři 10sekundové zkoušky se zavřenýma očima a tři 10sekundové zkoušky se zavřenýma očima s postojem jedné nohy
základní linie
Posturální kontrola
Časové okno: týden 4
tři 10sekundové zkoušky se zavřenýma očima a tři 10sekundové zkoušky se zavřenýma očima s postojem jedné nohy
týden 4
Posturální kontrola
Časové okno: týden 8
tři 10sekundové zkoušky se zavřenýma očima a tři 10sekundové zkoušky se zavřenýma očima s postojem jedné nohy
týden 8
Posturální kontrola
Časové okno: týden 12
tři 10sekundové zkoušky se zavřenýma očima a tři 10sekundové zkoušky se zavřenýma očima s postojem jedné nohy
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IFM exercise PF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit