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舌扁平上皮癌細胞株に対するケルセチンとカプセル化ナノ粒子の治療効果

2022年7月8日 更新者：Hana'a Hezam Ghaleb Algadi、Cairo University
扁平上皮癌 (SCC) は、最も一般的な口腔癌です。 口腔悪性腫瘍の従来の治療法には、手術、放射線療法、および化学療法の単独または組み合わせが含まれます。これらの薬物は正常細胞と癌細胞を区別できないため、最初は非特異的な組織分布です。ケルセチンは、強力な抗酸化特性を持つ生物活性フラボノイドです。 すべてのナノ材料の中で、ポリマーナノ粒子は、ナノ粒子ポリマーの多くのユニークな機能により、薬物送達アプリケーションにとって非常に興味深いものです.扁平上皮癌 (TSCC) 細胞株。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

扁平上皮癌 (SCC) は、最も一般的な口腔癌です。 口腔悪性腫瘍の従来の治療法には、手術、放射線療法、および化学療法の単独または組み合わせが含まれます。 現在の抗がん剤を使用する際の主な障害は次のとおりです。これらの薬は正常細胞と癌細胞を区別できないため、まず非特異的な組織分布です。 ケルセチンは、強力な抗酸化特性を持つ生理活性フラボノイドです。 さまざまな果物や野菜に自然に含まれています。 すべてのナノ材料の中で、ポリマーナノ粒子は、ナノ粒子ポリマーの多くの独自の機能により、薬物送達アプリケーションにとって非常に興味深いものです。 ポリマーナノキャリアは、天然および合成ポリマーから製造されています。 ポリエチレングリコール-ポリラクチド-コ-グリコール酸 (PEG-PLGA) 両親媒性共重合体は、合成が容易であり、多くの優れた品質を備えているため、新しいシステムです。 以前のいくつかの in vitro および in vivo 研究では、ケルセチンの細胞毒性効果が評価され、ケルセチンが細胞生存率を低下させ、OSCC の細胞アポトーシス率を増加させることが明らかになりました。 ただし、舌扁平上皮癌 (TSCC) におけるケルセチンの抗癌特性はまだ研究されていません。 これは、舌扁平上皮癌 (TSCC) 細胞株における PLGA-PEG NP によって遊離またはカプセル化された (ケルセチン) の抗癌効果を調査する最初の研究です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000000

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 舌扁平上皮癌細胞株
  • ケルセチン薬。
  • ケルセチン封入 PLGA-PEG ナノ粒子 (Nano-QUT)
  • 化学療法薬としてのケルセチン薬の応用。
  • アポトーシスまたは細胞毒性/細胞生存率におけるケルセチン活性の検出。

除外基準:

  • 舌以外のがん細胞株 扁平上皮がん細胞株
  • 化学療法以外のケルセチンの使用。
  • アポトーシスまたは細胞毒性/細胞生存率以外のケルセチン活性の検出

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケルセチン薬。
薬：ケルセチン 3,3',4',5,6-ペンタヒドロキシフラボン、2-(3,4-ジヒドロキシフェニル)-3,5,7-トリヒドロキシ-4H-1-ベンゾピラン-4-オン

外観（色） 適合 黄色 外観（形状） 粉末

1H NMR スペクトルは、乾燥時の構造損失 < 4 % _ 純度 (HPLC) > 95 % に一致

他の名前：
  • シトラスバイオフラボノイド、ソフォレチン;メレチン;ケルセチン;キサンタウリン;ケルセトール;ケルシチン;ケルティン;フラビン
実験的：ケルセチンでカプセル化された PLGA-PEG ナノ粒子
薬：ケルセチン封入 PLGA-PEG ナノ粒子 (Nano-QUT)
ナノ QUT は、水中油 (O/W) 単一エマルジョン溶媒蒸発法によって調製される PLGA-PEG ナノコンポジットによって調製されます。
アクティブコンパレータ：ドキソルビシン化学療法薬
薬：陽性対照としてのドキソルビシン化学療法薬
ドキソルビシンは、アントラサイクリンと呼ばれる化学療法薬の一種です。 トポイソメラーゼ 2 と呼ばれる酵素をブロックすることにより、がん細胞の増殖を遅らせたり止めたりします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞毒性/細胞生存率。
時間枠：細胞株増殖後1週間以内

細胞生存率の MTT アッセイ:

テストされた薬とナノ QUT カプセル化の細胞毒性の影響は、MTT によって測定されます。 (HNO-97) 細胞は、5 × 103 細胞/ウェルの密度で 96 ウェルプレートで培養されます。 記載されている濃度のすべての薬物は、舌 SCC 細胞株を介してメディアに追加されます。 1日のインキュベーション後、PBSに溶解したMTTを最終濃度5 mg/mlで各ウェルに添加し、サンプルを37°Cで4時間インキュベートします。 次に、活発に代謝する細胞での MTT 切断中に形成される水不溶性のダークブルーのホルマザン結晶を、ジメチルスルホキシド (DMSO) に溶解します。 ELISAマイクロプレートリーダーを使用して、A455 nmで吸光度を測定します
細胞株増殖後1週間以内
アポトーシス。
時間枠：細胞株増殖後1週間以内
アネキシン V およびヨウ化プロピジウム (PI) 染色は、HNO-97 細胞株でのインキュベーションの 24 時間後に、QUT の遊離ナノ対応物および遊離 Dox で処理した後、アポトーシスの測定に使用されます。 アポトーシス分析は、初期アポトーシス細胞と後期アポトーシス細胞、および壊死細胞を区別することに専念します。 Nano-QUTおよびDoxの提案された無料のナノ対応物を使用した処理済みおよび未処理のHNO-97系統のアポトーシスは、フローサイトメーター装置によって分析されます
細胞株増殖後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(BCL-2)の遺伝子発現。
時間枠：細胞株増殖後1週間以内
提案された無料の DOX、無料および Nano-QUT 製剤で 24 時間処理した後、細胞を回収し、溶解し、特定のプライマーを使用して RT-PCR でテストし、アポトーシスシグナル (BCL-2 および Bax) の倍率変化を推定します。生存経路 (PI3K 遺伝子の発現)。 GAPDH は、標的遺伝子の発現レベルを正規化するためのハウスキーピング遺伝子として使用されます。
細胞株増殖後1週間以内
（ Bax 遺伝子）の遺伝子発現
時間枠：細胞株増殖後1週間以内
提案された遊離DOX、遊離およびNano-QUT製剤で24時間処理した後、細胞を採取し、溶解し、特定のプライマーを使用してRT-PCRでテストし、アポトーシスBax遺伝子の倍率変化を推定します
細胞株増殖後1週間以内
生存経路 (pi3k遺伝子の発現)
時間枠：細胞株増殖後1週間以内
提案された無料の DOX、無料および Nano-QUT 製剤で 24 時間処理した後、細胞を回収し、溶解し、特定のプライマーを使用して RT-PCR でテストし、生存経路の倍率変化を推定します (pi3k 遺伝子の発現)。
細胞株増殖後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月8日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月8日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 172022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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