槲皮素及其包裹的纳米颗粒对舌鳞状细胞癌细胞系的治疗效果
2022年7月8日 更新者：Hana'a Hezam Ghaleb Algadi、Cairo University
鳞状细胞癌（SCC）是最常见的口腔癌。
口腔恶性肿瘤的常规治疗方式包括单独或联合手术、放疗和化疗。使用当前抗癌药物的主要障碍是；首先是非特异性组织分布，因为这些药物无法区分正常细胞和癌细胞。槲皮素是一种具有强抗氧化特性的生物活性类黄酮。
.在所有纳米材料中，由于纳米颗粒聚合物的许多独特特性，聚合物纳米颗粒对药物输送应用具有重要意义。这是第一项研究（槲皮素）游离或被 PLGA-PEG NPs 在舌头中包封的抗癌作用的研究鳞状细胞癌 (TSCC) 细胞系。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
鳞状细胞癌（SCC）是最常见的口腔癌。
口腔恶性肿瘤的常规治疗方式包括单独或组合手术、放疗和化疗。
使用目前抗癌药物的主要障碍是；首先是非特异性组织分布，因为这些药物无法区分正常细胞和癌细胞。
槲皮素是一种具有强抗氧化特性的生物活性类黄酮。
它天然存在于多种水果和蔬菜中。
在所有纳米材料中，聚合物纳米颗粒由于纳米颗粒聚合物的许多独特特性而对药物输送应用具有重要意义。
聚合物纳米载体由天然和合成聚合物制成。
聚乙二醇-聚丙交酯-共-乙醇酸（PEG-PLGA）两亲共聚物是一种新兴体系，因为它易于合成并具有许多优良品质。
之前的几项体外和体内研究已经评估了槲皮素的细胞毒性作用，并表明它降低了 OSCC 中的细胞活力并增加了细胞凋亡率。
然而，槲皮素在舌鳞状细胞癌 (TSCC) 中的抗癌特性尚未得到研究。
这是第一项研究（槲皮素）在舌鳞状细胞癌 (TSCC) 细胞系中游离或被 PLGA-PEG NPs 包裹的抗癌作用的研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000000
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hana'a Algadi, P.h.D
- 电话号码：01116360252
- 邮箱：hanaahezamalgadi@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 11 Saraya El Manial
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 舌鳞状细胞癌细胞系
- 槲皮素药物。
- 槲皮素包裹的 PLGA-PEG 纳米粒子 (Nano-QUT)
- 槲皮素类药物作为化疗药物的应用。
- 检测槲皮素在细胞凋亡或细胞毒性/细胞活力中的活性。
排除标准：
- 除舌鳞状细胞癌细胞系以外的任何癌细胞系
- 除化学疗法外任何使用槲皮素的情况。
- 检测除细胞凋亡或细胞毒性/细胞活力以外的槲皮素活性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：槲皮素药物。
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外观（颜色） 黄色 外观（形态） 粉末 1H NMR 谱图符合结构干燥损失 < 4 % _ 纯度 (HPLC) > 95 %
其他名称：
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实验性的：槲皮素包裹的 PLGA-PEG 纳米粒子
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Nano QUT 将由 PLGA-PEG 纳米复合材料制备，该复合材料将通过水包油 (O/W) 单乳液溶剂蒸发法制备
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有源比较器：阿霉素化疗药物
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阿霉素是一种称为蒽环类药物的化疗药物。
它通过阻断一种叫做拓扑异构酶 2 的酶来减缓或阻止癌细胞的生长
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞毒性/细胞活力。
大体时间：细胞系繁殖后1周内
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MTT 测定细胞活力： 测试药物和 Nano QUT 封装的细胞毒性影响将通过 MTT 测量。 (HNO-97) 细胞将以 5 × 103 个细胞/孔的密度在 96 孔板中培养。 所有具有描述浓度的药物都将添加到舌 SCC 细胞系上的培养基中。 孵育一天后，将溶解在 PBS 中的 MTT 以 5 mg/ml 的终浓度添加到每个孔中，并将样品在 37 °C 下孵育 4 小时。 在活跃代谢细胞的 MTT 裂解过程中形成的水不溶性深蓝色甲臜晶体随后将溶解在二甲基亚砜 (DMSO) 中。 使用 ELISA 酶标仪在 A455 nm 处测量吸光度 |
细胞系繁殖后1周内
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细胞凋亡。
大体时间：细胞系繁殖后1周内
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膜联蛋白 V 和碘化丙啶 (PI) 染色剂将用于测定在用游离的 QUT 纳米对应物和游离的 Dox 在 HNO-97 细胞系上孵育 24 小时后的细胞凋亡。
细胞凋亡分析将致力于区分早期和晚期凋亡细胞以及坏死细胞。
经处理和未经处理的 HNO-97 细胞系的细胞凋亡以及建议的纳米 QUT 和 Dox 的游离纳米对应物将通过流式细胞仪装置进行分析
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细胞系繁殖后1周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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(BCL-2)的基因表达。
大体时间：细胞系繁殖后1周内
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在用建议的游离 DOX、游离和 Nano-QUT 制剂处理 24 小时后，细胞被收获、裂解并使用特定引物通过 RT-PCR 进行测试，以估计凋亡信号（BCL-2 和 Bax）的倍数变化和生存途径（PI3K 基因的表达）。
GAPDH 将用作管家基因以标准化目标基因表达水平。
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细胞系繁殖后1周内
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(Bax基因)的基因表达
大体时间：细胞系繁殖后1周内
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在用建议的游离 DOX、游离和 Nano-QUT 制剂处理 24 小时后，收集、裂解细胞并使用特定引物通过 RT-PCR 进行测试，以估计凋亡 Bax 基因的倍数变化
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细胞系繁殖后1周内
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生存途径（pi3k基因的表达）
大体时间：细胞系繁殖后1周内
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在用建议的游离 DOX、游离和 Nano-QUT 制剂处理 24 小时后，收集、裂解细胞并使用特定引物通过 RT-PCR 进行测试，以估计存活途径的倍数变化（pi3k 基因的表达）
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细胞系繁殖后1周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月8日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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