Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическая эффективность кверцетина по сравнению с его инкапсулированными наночастицами на клеточной линии плоскоклеточного рака языка

8 июля 2022 г. обновлено: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Плоскоклеточная карцинома (SCC) является наиболее распространенной карциномой полости рта. Обычные терапевтические методы лечения злокачественных новообразований полости рта включают хирургию, лучевую терапию и химиотерапию по отдельности или в комбинации. Основным препятствием для использования современных противораковых препаратов является; во-первых, неспецифическое распределение в тканях, поскольку эти препараты не способны различать нормальные и раковые клетки. Кверцетин является биологически активным флавоноидом, обладающим сильными антиоксидантными свойствами. .Среди всех наноматериалов полимерные наночастицы представляют значительный интерес для доставки лекарств из-за многих уникальных особенностей полимеров наночастиц. клеточная линия плоскоклеточного рака (TSCC).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плоскоклеточная карцинома (SCC) является наиболее распространенной карциномой полости рта. Обычные методы лечения злокачественных новообразований полости рта включают хирургическое вмешательство, лучевую терапию и химиотерапию по отдельности или в комбинации. Основным препятствием для использования современных противоопухолевых препаратов является; во-первых, неспецифическое распределение в тканях, поскольку эти препараты не могут отличить нормальные клетки от раковых. Кверцетин — биоактивный флавоноид, обладающий сильными антиоксидантными свойствами. Он естественным образом присутствует во многих фруктах и ​​овощах. Среди всех наноматериалов полимерные наночастицы представляют значительный интерес для приложений доставки лекарств из-за многих уникальных свойств полимеров наночастиц. Полимерные наноносители изготавливают из природных и синтетических полимеров. Амфифильный сополимер полиэтиленгликоль-полилактид-гликолевая кислота (PEG-PLGA) представляет собой новую систему, поскольку ее легко синтезировать, и она обладает многими хорошими качествами. Несколько предыдущих исследований in vitro и in vivo оценивали цитотоксические эффекты кверцетина и показали, что он снижает жизнеспособность клеток и увеличивает скорость апоптоза клеток при OSCC. Однако противораковые свойства кверцетина при плоскоклеточной карциноме языка (TSCC) еще не изучены. Это первое исследование, посвященное изучению противораковых эффектов (кверцетина), свободного или инкапсулированного PLGA-PEG NP, в клеточной линии плоскоклеточной карциномы языка (TSCC).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000000

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hana'a Algadi, P.h.D
  • Номер телефона: 01116360252
  • Электронная почта: hanaahezamalgadi@yahoo.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клеточные линии плоскоклеточного рака языка
  • Препарат кверцетин.
  • Инкапсулированные кверцетином наночастицы PLGA-PEG (Nano-QUT)
  • Применение препарата кверцетин в качестве химиотерапевтического средства.
  • Обнаружение активности кверцетина в отношении апоптоза или цитотоксичности/жизнеспособности клеток.

Критерий исключения:

  • Любая линия раковых клеток, кроме языка Клеточные линии плоскоклеточного рака
  • Любое использование кверцетина, кроме химиотерапии.
  • Обнаружение активности кверцетина, отличной от апоптоза или цитотоксичности/жизнеспособности клеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Препарат кверцетин.
Лекарство: Кверцетин 3,3',4',5,6-пентагидроксифлавон, 2-(3,4-дигидроксифенил)-3,5,7-тригидрокси-4H-1-бензопиран-4-он

Внешний вид (цвет) соответствует желтому цвету Внешний вид (форма) Порошок

Спектр ЯМР 1H соответствует потере структуры при сушке < 4 % _ Чистота (ВЭЖХ) > 95 %

Другие имена:
  • Цитрусовый биофлавоноид, софоретин; Мелетин; кверцетин; ксантаурин; кверцетол; кверцитин; Кертин; Флавин
Экспериментальный: Наночастицы PLGA-PEG, инкапсулированные кверцетином
Лекарство: Инкапсулированные кверцетином наночастицы PLGA-PEG (Nano-QUT)
Nano QUT будет изготовлен из нанокомпозитов PLGA-PEG, которые будут приготовлены методом испарения растворителя с одной эмульсией масло-в-воде (М/В).
Активный компаратор: Доксорубицин химиотерапевтический препарат
Лекарство: Химиотерапевтический препарат доксорубицин в качестве положительного контроля
Доксорубицин — это разновидность химиотерапевтического препарата, называемого антрациклином. Он замедляет или останавливает рост раковых клеток, блокируя фермент, называемый топоизомеразой 2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитотоксичность/Жизнеспособность клеток.
Временное ограничение: в течение 1 недели после размножения клеточной линии

Анализ МТТ на клеточную жизнеспособность:

Цитотоксическое воздействие тестируемых препаратов и инкапсуляции Nano QUT будет измеряться методом МТТ. Клетки (HNO-97) будут культивировать в 96-луночных планшетах при плотности 5×103 клеток/лунку. Все препараты в описанных концентрациях будут добавлены в среду над клеточными линиями SCC языка. Через день инкубации растворенный МТТ в PBS добавляют в каждую лунку до конечной концентрации 5 мг/мл, и образцы инкубируют при 37 °C в течение 4 часов. Нерастворимые в воде темно-синие кристаллы формазана, которые будут образовываться при расщеплении МТТ в активно метаболизирующих клетках, затем будут растворены в диметилсульфоксиде (ДМСО). Поглощение будет измеряться при A455 нм с использованием микропланшетного ридера ELISA.
в течение 1 недели после размножения клеточной линии
Апоптоз.
Временное ограничение: в течение 1 недели после размножения клеточной линии
Окрашивание аннексином V и йодидом пропидия (PI) будет использоваться для определения апоптоза после обработки свободным нано-аналогом QUT и свободным Dox после 24-часовой инкубации над клеточной линией HNO-97. Анализ апоптоза будет посвящен дифференциации между ранними и поздними апоптотическими клетками, а также некротическими клетками. Апоптоз обработанной и необработанной линии HNO-97 с предлагаемым свободным наноаналогом Nano-QUT и Dox будет проанализирован с помощью проточного цитометра.
в течение 1 недели после размножения клеточной линии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия гена (BCL-2).
Временное ограничение: в течение 1 недели после размножения клеточной линии
После обработки в течение 24 часов предлагаемыми составами со свободным DOX, свободным и Nano-QUT клетки собирают, лизируют и тестируют с помощью RT-PCR с использованием специфических праймеров для оценки кратности изменения сигналов апоптоза (BCL-2 и Bax) и путь выживания (экспрессия гена PI3K). GAPDH будет использоваться в качестве гена домашнего хозяйства для нормализации уровня экспрессии гена-мишени.
в течение 1 недели после размножения клеточной линии
Экспрессия гена ( гена Bax )
Временное ограничение: в течение 1 недели после размножения клеточной линии
После обработки предлагаемыми составами со свободным DOX, свободным и Nano-QUT в течение 24 часов клетки собирают, лизируют и тестируют с помощью RT-PCR с использованием специфических праймеров для оценки кратности изменения апоптотического гена Bax.
в течение 1 недели после размножения клеточной линии
путь выживания (экспрессия гена pi3k)
Временное ограничение: в течение 1 недели после размножения клеточной линии
После обработки предлагаемыми составами со свободным DOX, свободным и Nano-QUT в течение 24 часов клетки собирают, лизируют и тестируют с помощью RT-PCR с использованием специфических праймеров для оценки кратности изменения пути выживания (экспрессии гена pi3k).
в течение 1 недели после размножения клеточной линии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 172022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться