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Efficacité thérapeutique de la quercétine par rapport à sa nanoparticule encapsulée sur la lignée cellulaire du carcinome épidermoïde de la langue

8 juillet 2022 mis à jour par: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Le carcinome épidermoïde (CSC) est le carcinome de la cavité buccale le plus fréquent. Les modalités thérapeutiques conventionnelles pour la malignité buccale comprennent la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie seules ou en combinaisons. L'obstacle majeur à l'utilisation des médicaments anticancéreux actuels est ; d'abord la distribution tissulaire non spécifique, car ces médicaments sont incapables de faire la distinction entre les cellules normales et cancéreuses. La quercétine est un flavonoïde bioactif ayant de fortes propriétés antioxydantes. .Parmi tous les nanomatériaux, les nanoparticules polymères présentent un intérêt significatif pour les applications d'administration de médicaments en raison de nombreuses caractéristiques uniques des polymères nanoparticulaires. Il s'agit de la première étude à étudier les effets anticancéreux de la (quercétine) libre ou encapsulée par les NP PLGA-PEG dans la langue lignée cellulaire de carcinome épidermoïde (TSCC).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le carcinome épidermoïde (CSC) est le carcinome de la cavité buccale le plus fréquent. Les modalités thérapeutiques conventionnelles pour la malignité buccale comprennent la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie seules ou en combinaisons. Le principal obstacle à l'utilisation des médicaments anticancéreux actuels est ; d'abord la distribution tissulaire non spécifique, car ces médicaments sont incapables de faire la distinction entre les cellules normales et cancéreuses. La quercétine est un flavonoïde bioactif ayant de fortes propriétés antioxydantes. Il est naturellement présent dans une grande variété de fruits et légumes. Parmi tous les nanomatériaux, les nanoparticules polymères présentent un intérêt significatif pour les applications d'administration de médicaments en raison de nombreuses caractéristiques uniques des polymères nanoparticulaires. Des nanoporteurs polymères ont été fabriqués à partir de polymères naturels et synthétiques. Le copolymère amphiphile poly éthylène glycol-poly lactide-co-acide glycolique (PEG-PLGA) est un système émergent car il peut être facilement synthétisé et possède de nombreuses qualités. Plusieurs études in vitro et in vivo antérieures ont évalué les effets cytotoxiques de la quercétine et ont révélé qu'elle diminue la viabilité cellulaire et augmente le taux d'apoptose cellulaire dans l'OSCC. Cependant, la propriété anticancéreuse de la quercétine dans le carcinome épidermoïde de la langue (TSCC) n'a pas encore été étudiée. Il s'agit de la première étude à étudier les effets anticancéreux de la (quercétine) libre ou encapsulée par des NP PLGA-PEG dans la lignée cellulaire du carcinome épidermoïde de la langue (TSCC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000000

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • 11 Saraya El Manial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lignées cellulaires de carcinome épidermoïde de la langue
  • Médicament à la quercétine.
  • Nanoparticules de PLGA-PEG encapsulées dans la quercétine (Nano-QUT)
  • Application d'un médicament quercétine comme médicament chimiothérapeutique.
  • Détection de l'activité de la quercétine dans l'apoptose ou la cytotoxicité/viabilité cellulaire.

Critère d'exclusion:

  • Toute lignée cellulaire cancéreuse autre que la langue Lignées cellulaires de carcinome épidermoïde
  • Toute utilisation de la quercétine autre que la chimiothérapie.
  • Détection des activités de la quercétine autres que l'apoptose ou la cytotoxicité/viabilité cellulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médicament à la quercétine.
Médicament: Quercétine 3,3',4',5,6-pentahydroxyflavone, 2-(3,4-dihydroxyphényl)-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-one

Apparence (Couleur) Conforme Jaune Apparence (Forme) Poudre

Spectre RMN 1H Conforme à la perte de structure au séchage < 4 % _ Pureté (HPLC) > 95 %

Autres noms:
  • Bioflavonoïde d'agrumes, sophorétine ; Mélétine; quercétine; Xanthaurine; Quercétol; Quercitine; Quertine ; Flavin
Expérimental: Nanoparticules de PLGA-PEG encapsulées dans la quercétine
Médicament: Nanoparticules de PLGA-PEG encapsulées dans la quercétine (Nano-QUT)
Nano QUT sera préparé par des nanocomposites PLGA-PEG qui seront préparés par une méthode d'évaporation de solvant à émulsion unique huile dans l'eau (H/E)
Comparateur actif: Médicament chimiothérapeutique doxorubicine
Médicament: Médicament chimiothérapeutique doxorubicine comme contrôle positif
La doxorubicine est un type de médicament chimiothérapeutique appelé anthracycline. Il ralentit ou arrête la croissance des cellules cancéreuses en bloquant une enzyme appelée topo isomérase 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytotoxicité/Viabilité cellulaire.
Délai: dans la semaine suivant la propagation de la lignée cellulaire

Test MTT pour la viabilité cellulaire :

Les impacts cytotoxiques des médicaments testés et de l'encapsulation Nano QUT seront mesurés par MTT. Les cellules (HNO-97) seront cultivées dans des plaques 96 puits à une densité de 5 × 103 cellules/puits. Tous les médicaments avec leurs concentrations décrites seront ajoutés aux médias sur les lignées cellulaires SCC de la langue. Après une journée d'incubation, le MTT dissous dans du PBS sera ajouté à chaque puits à une concentration finale de 5 mg/ml, et les échantillons seront incubés à 37°C pendant 4h. Les cristaux de formazan bleu foncé insolubles dans l'eau qui se formeront lors du clivage du MTT dans les cellules métabolisant activement seront ensuite dissous dans du diméthylsulfoxyde (DMSO). L'absorbance sera mesurée à A455 nm, à l'aide d'un lecteur de microplaques ELISA
dans la semaine suivant la propagation de la lignée cellulaire
Apoptose.
Délai: dans la semaine suivant la propagation de la lignée cellulaire
Les colorants à l'annexine V et à l'iodure de propidium (PI) seront utilisés dans la détermination de l'apoptose après traitement avec la contrepartie nano libre de QUT et de Dox libre après 24h de leur incubation sur la lignée cellulaire HNO-97. L'analyse apoptotique sera dédiée à la différenciation entre les cellules apoptotiques précoces et tardives, ainsi que les cellules nécrotiques. L'apoptose de la lignée HNO-97 traitée et non traitée avec l'homologue libre et nano proposé de Nano-QUT et Dox sera analysée par un appareil de cytomètre en flux
dans la semaine suivant la propagation de la lignée cellulaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression génique de (BCL-2) .
Délai: dans la semaine suivant la propagation de la lignée cellulaire
Après un traitement avec les formulations DOX libre, libre et Nano-QUT proposées pendant 24 h, les cellules sont récoltées, lysées et testées avec RT-PCR en utilisant des amorces spécifiques pour estimer le changement de pli des signaux apoptotiques (BCL-2 et Bax) et voie de survie (expression du gène PI3K). GAPDH sera utilisé comme gène domestique pour normaliser le niveau d'expression du gène cible.
dans la semaine suivant la propagation de la lignée cellulaire
Expression génique de (gène Bax)
Délai: dans la semaine suivant la propagation de la lignée cellulaire
Après un traitement avec les formulations proposées de DOX libre, libre et Nano-QUT pendant 24 h, les cellules sont récoltées, lysées et testées avec RT-PCR en utilisant des amorces spécifiques pour estimer le changement de pli du gène apoptotique Bax
dans la semaine suivant la propagation de la lignée cellulaire
voie de survie (Expression du gène pi3k)
Délai: dans la semaine suivant la propagation de la lignée cellulaire
Après un traitement avec les formulations proposées DOX libre, libre et Nano-QUT pendant 24 h, les cellules sont récoltées, lysées et testées avec RT-PCR en utilisant des amorces spécifiques pour estimer le changement de pli de la voie de survie (expression du gène pi3k)
dans la semaine suivant la propagation de la lignée cellulaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 172022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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