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Efficacia terapeutica della quercetina rispetto alla sua nanoparticella incapsulata sulla linea cellulare di carcinoma a cellule squamose della lingua

8 luglio 2022 aggiornato da: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Il carcinoma a cellule squamose (SCC) è il carcinoma del cavo orale più comune. Le modalità terapeutiche convenzionali per le neoplasie orali comprendono la chirurgia, la radioterapia e la chemioterapia da sole o in combinazione. Il principale ostacolo all'uso degli attuali farmaci antitumorali è; in primo luogo la distribuzione tissutale aspecifica, poiché questi farmaci non sono in grado di distinguere tra cellule normali e cancerose. La quercetina è un flavonoide bioattivo con forti proprietà antiossidanti. Tra tutti i nanomateriali, le nanoparticelle polimeriche sono di notevole interesse per le applicazioni di rilascio di farmaci a causa di molte caratteristiche uniche dei polimeri di nanoparticelle. linea cellulare di carcinoma a cellule squamose (TSCC).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma a cellule squamose (SCC) è il carcinoma del cavo orale più comune. Le modalità terapeutiche convenzionali per le neoplasie orali comprendono la chirurgia, la radioterapia e la chemioterapia da sole o in combinazione. Il principale ostacolo all'uso degli attuali farmaci antitumorali è; in primo luogo la distribuzione tissutale non specifica, in quanto questi farmaci non sono in grado di distinguere tra cellule normali e cancerose. La quercetina è un flavonoide bioattivo con spiccate proprietà antiossidanti. È naturalmente presente in un'ampia varietà di frutta e verdura. Tra tutti i nanomateriali, le nanoparticelle polimeriche sono di notevole interesse per le applicazioni di rilascio di farmaci a causa di molte caratteristiche uniche dei polimeri di nanoparticelle. I nanovettori polimerici sono stati fabbricati da polimeri naturali e sintetici. Il copolimero anfifilico polietilenglicole-polilattide-acido co-glicolico (PEG-PLGA) è un sistema emergente perché può essere facilmente sintetizzato e possiede molte buone qualità. Diversi studi precedenti in vitro e in vivo hanno valutato gli effetti citotossici della quercetina e hanno rivelato che diminuisce la vitalità cellulare e aumenta il tasso di apoptosi cellulare nell'OSCC. Tuttavia, la proprietà antitumorale della quercetina nel carcinoma a cellule squamose della lingua (TSCC) non è stata ancora studiata. Questo è il primo studio a indagare gli effetti antitumorali della (quercetina) libera o incapsulata da PLGA-PEG NP nella linea cellulare di carcinoma a cellule squamose della lingua (TSCC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000000

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • 11 Saraya El Manial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lingua Linee cellulari di carcinoma a cellule squamose
  • Quercetina farmaco.
  • Nanoparticelle PLGA-PEG incapsulate con quercetina (Nano-QUT)
  • Applicazione di un farmaco quercetina come farmaco chemioterapico.
  • Rilevazione dell'attività della quercetina nell'apoptosi o nella citotossicità/vitalità cellulare.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi linea cellulare tumorale diversa dalla lingua Linee cellulari di carcinoma a cellule squamose
  • Qualsiasi uso di quercetina diverso dalla chemioterapia.
  • Rilevazione di attività della quercetina diverse dall'apoptosi o dalla citotossicità/vitalità cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quercetina farmaco.
Droga: Quercetina 3,3',4',5,6-pentaidrossiflavone, 2-(3,4-diidrossifenil)-3,5,7-triidrossi-4H-1-benzopiran-4-one

Aspetto (Colore) Conforme Giallo Aspetto (Forma) Polvere

Spettro 1H NMR conforme alla perdita di struttura all'essiccamento < 4 % _ Purezza (HPLC) > 95 %

Altri nomi:
  • Bioflavonoidi di agrumi, Sophoretin; meletina; quercetina; xantaurina; quercetolo; quercitina; Quertino; Flavina
Sperimentale: Nanoparticelle PLGA-PEG incapsulate in quercetina
Droga: Nanoparticelle PLGA-PEG incapsulate con quercetina (Nano-QUT)
Nano QUT sarà preparato da nanocompositi PLGA-PEG che saranno preparati con un metodo di evaporazione del solvente in emulsione singola olio-in-acqua (O/W)
Comparatore attivo: Farmaco chemioterapico doxorubicina
Droga: Farmaco chemioterapico doxorubicina come controllo positivo
La doxorubicina è un tipo di farmaco chemioterapico chiamato antraciclina. Rallenta o arresta la crescita delle cellule tumorali bloccando un enzima chiamato topo isomerasi 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citotossicità/Vitabilità cellulare.
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla propagazione della linea cellulare

Saggio MTT per la vitalità cellulare:

Gli impatti citotossici dei farmaci testati e l'incapsulamento Nano QUT saranno misurati mediante MTT. Le cellule (HNO-97) saranno coltivate in piastre da 96 pozzetti ad una densità di 5 × 103 cellule/pozzetto. Tutti i farmaci con le loro concentrazioni descritte saranno aggiunti al terreno su linee cellulari SCC linguali. Dopo un giorno di incubazione, l'MTT disciolto in PBS sarà aggiunto ad ogni pozzetto ad una concentrazione finale di 5 mg/ml, ed i campioni saranno incubati a 37 °C per 4 ore. I cristalli di formazano blu scuro insolubili in acqua che si formeranno durante la scissione dell'MTT nelle cellule che metabolizzano attivamente verranno quindi sciolti in dimetilsolfossido (DMSO). L'assorbanza sarà misurata a A455 nm, utilizzando un lettore di micropiastre ELISA
entro 1 settimana dalla propagazione della linea cellulare
Apoptosi.
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla propagazione della linea cellulare
I coloranti con annessina V e ioduro di propidio (PI) saranno utilizzati nella determinazione dell'apoptosi dopo trattamento con la controparte nano libera di QUT e Dox libera dopo 24 ore dalla loro incubazione sulla linea cellulare HNO-97. L'analisi apoptotica sarà dedicata alla differenziazione tra cellule apoptotiche precoci e tardive, nonché cellule necrotiche. L'apoptosi della linea HNO-97 trattata e non trattata con la controparte nano libera proposta di Nano-QUT e Dox sarà analizzata mediante citofluorimetro
entro 1 settimana dalla propagazione della linea cellulare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica di (BCL-2).
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla propagazione della linea cellulare
Dopo il trattamento con le formulazioni DOX libere, libere e Nano-QUT proposte per 24 ore, le cellule vengono raccolte, lisate e testate con RT-PCR utilizzando primer specifici per stimare il cambiamento di piega dei segnali apoptotici (BCL-2 e Bax) e percorso di sopravvivenza (espressione del gene PI3K). GAPDH sarà utilizzato come gene housekeeping per normalizzare il livello di espressione del gene bersaglio.
entro 1 settimana dalla propagazione della linea cellulare
Espressione genica di (gene Bax)
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla propagazione della linea cellulare
Dopo il trattamento con le formulazioni DOX libere, libere e Nano-QUT proposte per 24 ore, le cellule vengono raccolte, lisate e testate con RT-PCR utilizzando primer specifici per stimare il cambiamento di piega del gene Bax apoptotico
entro 1 settimana dalla propagazione della linea cellulare
percorso di sopravvivenza (espressione del gene pi3k)
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla propagazione della linea cellulare
Dopo il trattamento con le formulazioni DOX libere, libere e Nano-QUT proposte per 24 ore, le cellule vengono raccolte, lisate e testate con RT-PCR utilizzando primer specifici per stimare il cambiamento di piega del percorso di sopravvivenza (espressione del gene pi3k)
entro 1 settimana dalla propagazione della linea cellulare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 172022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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