- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05456022
Terapeutisk effekt av quercetin versus dens innkapslede nanopartikkel på tunge plateepitelkarsinomcellelinje
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hana'a Algadi, P.h.D
- Telefonnummer: 01116360252
- E-post: hanaahezamalgadi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- 11 Saraya El Manial
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tunge plateepitelkarsinomcellelinjer
- Quercetin medikament.
- Quercetin-innkapslede PLGA-PEG nanopartikler (Nano-QUT)
- Anvendelse av et Quercetin-legemiddel som kjemoterapeutisk legemiddel.
- Påvisning av Quercetin-aktivitet ved apoptose eller cytotoksisitet/cellelevedyktighet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kreftcellelinje bortsett fra tunge plateepitelkarsinomcellelinjer
- Enhver bruk av Quercetin annet enn kjemoterapi.
- Påvisning av andre Quercetin-aktiviteter enn apoptose eller cytotoksisitet/cellelevedyktighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Quercetin medikament.
|
Utseende (farge) samsvarer med gult utseende (form) pulver 1H NMR-spektrum samsvarer med strukturtap ved tørking < 4 % _ Renhet (HPLC) > 95 %
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Quercetin-innkapslede PLGA-PEG nanopartikler
|
Nano QUT vil fremstilles av PLGA-PEG nanokompositter som vil bli fremstilt ved en olje-i-vann (O/W) enkeltemulsjonsløsningsmiddelfordampningsmetode
|
|
Aktiv komparator: Doxorubicin kjemoterapeutisk legemiddel
|
Doxorubicin er en type kjemoterapi medikament kalt antracyklin.
Det bremser eller stopper veksten av kreftceller ved å blokkere et enzym kalt topo-isomerase 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytotoksisitet/cellelevedyktighet.
Tidsramme: innen 1 uke etter cellelinjeformering
|
MTT-analyse for cellulær levedyktighet: Den cytotoksiske effekten av de testede stoffene og Nano QUT-innkapsling vil bli målt ved hjelp av MTT. (HNO-97)-cellene vil bli dyrket i 96-brønners plater med en tetthet på 5 × 103 celler/brønn. Alle medikamenter med deres beskrevne konsentrasjoner vil bli lagt til media over tunge SCC-cellelinjer. Etter en dag med inkubasjon vil den oppløste MTT i PBS tilsettes til hver brønn ved en sluttkonsentrasjon på 5 mg/ml, og prøvene inkuberes ved 37 °C i 4 timer. Vannuløselige mørkeblå formazankrystaller som vil dannes under MTT-spaltning i aktivt metaboliserende celler, vil deretter bli oppløst i dimetylsulfoksid (DMSO). Absorbansen vil bli målt ved A455 nm, ved bruk av en ELISA mikroplateleser |
innen 1 uke etter cellelinjeformering
|
|
Apoptose.
Tidsramme: innen 1 uke etter cellelinjeformering
|
Annexin V og propidiumjodid (PI)-farger vil bli brukt til å bestemme apoptose etter behandling med den frie, nano-motparten til QUT og fri Dox etter 24 timer etter inkubering over HNO-97-cellelinjen.
Den apoptotiske analysen vil være dedikert til å skille mellom tidlige og sene apoptotiske celler, så vel som nekrotiske celler.
Apoptosen til den behandlede og ubehandlede HNO-97-linjen med den foreslåtte frie, nano-motparten til Nano-QUT og Dox vil bli analysert med et strømningscytometerapparat.
|
innen 1 uke etter cellelinjeformering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspresjon av (BCL-2).
Tidsramme: innen 1 uke etter cellelinjeformering
|
Etter behandling med de foreslåtte frie DOX-, fri- og Nano-QUT-formuleringene i 24 timer, blir cellene høstet, lysert og testet med RT-PCR ved bruk av spesifikke primere for å estimere foldendringen av de apoptotiske signalene (BCL-2 og Bax) og overlevelsesvei (Uttrykk av PI3K-gen).
GAPDH vil bli brukt som et husholdningsgen for å normalisere nivået av målgenekspresjon.
|
innen 1 uke etter cellelinjeformering
|
|
Genuttrykk av (Bax-gen)
Tidsramme: innen 1 uke etter cellelinjeformering
|
Etter behandling med de foreslåtte frie DOX-, gratis- og Nano-QUT-formuleringene i 24 timer, blir cellene høstet, lysert og testet med RT-PCR ved bruk av spesifikke primere for å estimere foldendringen av det apoptotiske Bax-genet
|
innen 1 uke etter cellelinjeformering
|
|
overlevelsesvei (uttrykk av pi3k-gen)
Tidsramme: innen 1 uke etter cellelinjeformering
|
Etter behandling med de foreslåtte frie DOX-, gratis- og Nano-QUT-formuleringene i 24 timer, blir cellene høstet, lysert og testet med RT-PCR ved bruk av spesifikke primere for å estimere foldendringen av overlevelsesvei (Uttrykk av pi3k-gen)
|
innen 1 uke etter cellelinjeformering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Karsinom, plateepitel
- Neoplasmer i munnen
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Beskyttende agenter
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antioksidanter
- Doxorubicin
- Quercetin
Andre studie-ID-numre
- 172022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .