Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effekt av quercetin versus dens innkapslede nanopartikkel på tunge plateepitelkarsinomcellelinje

8. juli 2022 oppdatert av: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Plateepitelkarsinom (SCC) er det vanligste munnhulekarsinomet. Konvensjonelle terapeutiske modaliteter for oral malignitet inkluderer kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi alene eller i kombinasjoner. Den største hindringen for å bruke nåværende kreftmedisiner er; først den uspesifikke vevsfordelingen, da disse stoffene ikke er i stand til å skille mellom normale celler og kreftceller. Quercetin er et bioaktivt flavonoid med sterke antioksidantegenskaper. .Blant alle nanomaterialene er polymere nanopartikler av betydelig interesse for bruk av medikamentlevering på grunn av mange unike egenskaper ved nanopartikkelpolymerer. Dette er den første studien som undersøker antikrefteffektene av (Quercetin) enten fri eller innkapslet av PLGA-PEG NP-er i tungen plateepitelkarsinom (TSCC) cellelinje.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plateepitelkarsinom (SCC) er det vanligste munnhulekarsinomet. Konvensjonelle terapeutiske modaliteter for oral malignitet inkluderer kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi alene eller i kombinasjoner. Den største hindringen for å bruke nåværende kreftmedisiner er; først den uspesifikke vevsfordelingen, da disse medikamentene ikke klarer å skille mellom normale celler og kreftceller. Quercetin er et bioaktivt flavonoid med sterke antioksidantegenskaper. Det er naturlig tilstede i et bredt utvalg av frukt og grønnsaker. Blant alle nanomaterialene er polymere nanopartikler av betydelig interesse for bruk av medikamentlevering på grunn av mange unike egenskaper ved nanopartikkelpolymerer. Polymere nanobærere er laget av naturlige og syntetiske polymerer. Polyetylenglykol-polylaktid-ko-glykolsyre (PEG-PLGA) amfifil kopolymer er et fremvoksende system fordi det lett kan syntetiseres og har mange gode egenskaper. Flere tidligere in vitro- og in vivo-studier har evaluert de cytotoksiske effektene av quercetin og har avslørt at det reduserer cellelevedyktighet og øker celleapoptotisk hastighet i OSCC. Imidlertid er anti-kreftegenskapen til quercetin i tunge plateepitelkarsinom (TSCC) ikke studert ennå. Dette er den første studien som undersøker antikrefteffektene av (Quercetin) enten fri eller innkapslet av PLGA-PEG NP-er i cellelinje med plateepitelkarsinom (TSCC).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • 11 Saraya El Manial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tunge plateepitelkarsinomcellelinjer
  • Quercetin medikament.
  • Quercetin-innkapslede PLGA-PEG nanopartikler (Nano-QUT)
  • Anvendelse av et Quercetin-legemiddel som kjemoterapeutisk legemiddel.
  • Påvisning av Quercetin-aktivitet ved apoptose eller cytotoksisitet/cellelevedyktighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kreftcellelinje bortsett fra tunge plateepitelkarsinomcellelinjer
  • Enhver bruk av Quercetin annet enn kjemoterapi.
  • Påvisning av andre Quercetin-aktiviteter enn apoptose eller cytotoksisitet/cellelevedyktighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quercetin medikament.

Utseende (farge) samsvarer med gult utseende (form) pulver

1H NMR-spektrum samsvarer med strukturtap ved tørking < 4 % _ Renhet (HPLC) > 95 %

Andre navn:
  • Sitrusbioflavonoid, Sophoretin; Meletin; Quercetine; Xanthaurine; Quercetol; Quercitin; Quertine; Flavin
Eksperimentell: Quercetin-innkapslede PLGA-PEG nanopartikler
Nano QUT vil fremstilles av PLGA-PEG nanokompositter som vil bli fremstilt ved en olje-i-vann (O/W) enkeltemulsjonsløsningsmiddelfordampningsmetode
Aktiv komparator: Doxorubicin kjemoterapeutisk legemiddel
Doxorubicin er en type kjemoterapi medikament kalt antracyklin. Det bremser eller stopper veksten av kreftceller ved å blokkere et enzym kalt topo-isomerase 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytotoksisitet/cellelevedyktighet.
Tidsramme: innen 1 uke etter cellelinjeformering

MTT-analyse for cellulær levedyktighet:

Den cytotoksiske effekten av de testede stoffene og Nano QUT-innkapsling vil bli målt ved hjelp av MTT. (HNO-97)-cellene vil bli dyrket i 96-brønners plater med en tetthet på 5 × 103 celler/brønn. Alle medikamenter med deres beskrevne konsentrasjoner vil bli lagt til media over tunge SCC-cellelinjer. Etter en dag med inkubasjon vil den oppløste MTT i PBS tilsettes til hver brønn ved en sluttkonsentrasjon på 5 mg/ml, og prøvene inkuberes ved 37 °C i 4 timer. Vannuløselige mørkeblå formazankrystaller som vil dannes under MTT-spaltning i aktivt metaboliserende celler, vil deretter bli oppløst i dimetylsulfoksid (DMSO). Absorbansen vil bli målt ved A455 nm, ved bruk av en ELISA mikroplateleser

innen 1 uke etter cellelinjeformering
Apoptose.
Tidsramme: innen 1 uke etter cellelinjeformering
Annexin V og propidiumjodid (PI)-farger vil bli brukt til å bestemme apoptose etter behandling med den frie, nano-motparten til QUT og fri Dox etter 24 timer etter inkubering over HNO-97-cellelinjen. Den apoptotiske analysen vil være dedikert til å skille mellom tidlige og sene apoptotiske celler, så vel som nekrotiske celler. Apoptosen til den behandlede og ubehandlede HNO-97-linjen med den foreslåtte frie, nano-motparten til Nano-QUT og Dox vil bli analysert med et strømningscytometerapparat.
innen 1 uke etter cellelinjeformering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genekspresjon av (BCL-2).
Tidsramme: innen 1 uke etter cellelinjeformering
Etter behandling med de foreslåtte frie DOX-, fri- og Nano-QUT-formuleringene i 24 timer, blir cellene høstet, lysert og testet med RT-PCR ved bruk av spesifikke primere for å estimere foldendringen av de apoptotiske signalene (BCL-2 og Bax) og overlevelsesvei (Uttrykk av PI3K-gen). GAPDH vil bli brukt som et husholdningsgen for å normalisere nivået av målgenekspresjon.
innen 1 uke etter cellelinjeformering
Genuttrykk av (Bax-gen)
Tidsramme: innen 1 uke etter cellelinjeformering
Etter behandling med de foreslåtte frie DOX-, gratis- og Nano-QUT-formuleringene i 24 timer, blir cellene høstet, lysert og testet med RT-PCR ved bruk av spesifikke primere for å estimere foldendringen av det apoptotiske Bax-genet
innen 1 uke etter cellelinjeformering
overlevelsesvei (uttrykk av pi3k-gen)
Tidsramme: innen 1 uke etter cellelinjeformering
Etter behandling med de foreslåtte frie DOX-, gratis- og Nano-QUT-formuleringene i 24 timer, blir cellene høstet, lysert og testet med RT-PCR ved bruk av spesifikke primere for å estimere foldendringen av overlevelsesvei (Uttrykk av pi3k-gen)
innen 1 uke etter cellelinjeformering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere