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Therapeutische Wirksamkeit von Quercetin im Vergleich zu seinen eingekapselten Nanopartikeln bei Plattenepithelkarzinom-Zelllinien der Zunge

8. Juli 2022 aktualisiert von: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Plattenepithelkarzinom (SCC) ist das häufigste Mundhöhlenkarzinom. Herkömmliche therapeutische Modalitäten für orale Malignität umfassen Chirurgie, Strahlentherapie und Chemotherapie allein oder in Kombination. Erstens die unspezifische Gewebeverteilung, da diese Medikamente nicht zwischen normalen und Krebszellen unterscheiden können. Quercetin ist ein bioaktives Flavonoid mit starken antioxidativen Eigenschaften. .Unter allen Nanomaterialien sind polymere Nanopartikel aufgrund vieler einzigartiger Eigenschaften von Nanopartikelpolymeren von erheblichem Interesse für Arzneimittelabgabeanwendungen. Dies ist die erste Studie, die die krebshemmenden Wirkungen von (Quercetin) entweder frei oder eingekapselt durch PLGA-PEG-NPs in der Zunge untersucht Plattenepithelkarzinom (TSCC) Zelllinie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plattenepithelkarzinom (SCC) ist das häufigste Mundhöhlenkarzinom. Herkömmliche therapeutische Modalitäten für orale Malignität umfassen Chirurgie, Strahlentherapie und Chemotherapie allein oder in Kombinationen. Das Haupthindernis bei der Verwendung aktueller Krebsmedikamente ist; Erstens die unspezifische Gewebeverteilung, da diese Medikamente nicht zwischen normalen und Krebszellen unterscheiden können. Quercetin ist ein bioaktives Flavonoid mit starken antioxidativen Eigenschaften. Es ist natürlich in einer Vielzahl von Obst und Gemüse enthalten. Unter allen Nanomaterialien sind polymere Nanopartikel aufgrund vieler einzigartiger Merkmale von Nanopartikelpolymeren von erheblichem Interesse für Anwendungen zur Arzneimittelabgabe. Polymere Nanoträger wurden aus natürlichen und synthetischen Polymeren hergestellt. Das amphiphile Polyethylenglykol-Polylactid-co-Glykolsäure (PEG-PLGA)-Copolymer ist ein aufstrebendes System, da es leicht synthetisiert werden kann und viele gute Eigenschaften besitzt. Mehrere frühere In-vitro- und In-vivo-Studien haben die zytotoxischen Wirkungen von Quercetin untersucht und gezeigt, dass es die Zelllebensfähigkeit verringert und die Apoptoserate der Zellen bei OSCC erhöht. Die Antikrebseigenschaft von Quercetin beim Plattenepithelkarzinom der Zunge (TSCC) wurde jedoch noch nicht untersucht. Dies ist die erste Studie, die die krebshemmenden Wirkungen von (Quercetin) entweder frei oder eingekapselt durch PLGA-PEG-NPs in einer Plattenepithelkarzinom-Zelllinie der Zunge (TSCC) untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000000

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • 11 Saraya El Manial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Plattenepithelkarzinom-Zelllinien der Zunge
  • Quercetin-Medikament.
  • Quercetin-eingekapselte PLGA-PEG-Nanopartikel (Nano-QUT)
  • Anwendung eines Quercetin-Medikaments als Chemotherapeutikum.
  • Nachweis der Quercetin-Aktivität bei Apoptose oder Zytotoxizität/Zellviabilität.

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Krebszelllinie als Plattenepithelkarzinom-Zelllinien der Zunge
  • Jede andere Verwendung von Quercetin als Chemotherapie.
  • Nachweis von Quercetin-Aktivitäten außer Apoptose oder Zytotoxizität/Zelllebensfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quercetin-Medikament.
Arzneimittel: Quercetin 3,3',4',5,6-Pentahydroxyflavon, 2-(3,4-Dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-on

Aussehen (Farbe) Entspricht dem gelben Aussehen (Form) Pulver

1H-NMR-Spektrum entspricht Strukturverlust beim Trocknen < 4 % _ Reinheit (HPLC) > 95 %

Andere Namen:
  • Zitrus-Bioflavonoid, Sophoretin; Meletin; Quercetin; Xanthaurin; Quercetol; Quercitin; Quertine; Flavin
Experimental: Quercetin-eingekapselte PLGA-PEG-Nanopartikel
Arzneimittel: Quercetin-eingekapselte PLGA-PEG-Nanopartikel (Nano-QUT)
Nano QUT wird durch PLGA-PEG-Nanokomposite hergestellt, die durch ein Öl-in-Wasser (O/W)-Einzelemulsionslösungsmittel-Verdampfungsverfahren hergestellt werden
Aktiver Komparator: Chemotherapeutikum Doxorubicin
Arzneimittel: Chemotherapeutikum Doxorubicin als Positivkontrolle
Doxorubicin ist eine Art Chemotherapeutikum, das als Anthracyclin bezeichnet wird. Es verlangsamt oder stoppt das Wachstum von Krebszellen, indem es ein Enzym namens Topo-Isomerase 2 blockiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytotoxizität/Zelllebensfähigkeit.
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach Zelllinienvermehrung

MTT-Assay für zelluläre Lebensfähigkeit:

Die zytotoxischen Wirkungen der getesteten Medikamente und der Nano-QUT-Verkapselung werden mit MTT gemessen. Die (HNO-97)-Zellen werden in Platten mit 96 Vertiefungen in einer Dichte von 5 × 103 Zellen/Vertiefung kultiviert. Alle Arzneimittel mit ihren beschriebenen Konzentrationen werden dem Medium über Zungen-SCC-Zelllinien zugesetzt. Nach einem Tag Inkubation wird das gelöste MTT in PBS zu jeder Vertiefung in einer Endkonzentration von 5 mg/ml hinzugefügt und die Proben werden bei 37 °C für 4 Stunden inkubiert. Wasserunlösliche dunkelblaue Formazankristalle, die während der MTT-Spaltung in aktiv metabolisierenden Zellen gebildet werden, werden dann in Dimethylsulfoxid (DMSO) gelöst. Die Absorption wird bei A455 nm unter Verwendung eines ELISA-Mikroplatten-Lesegeräts gemessen
innerhalb von 1 Woche nach Zelllinienvermehrung
Apoptose.
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach Zelllinienvermehrung
Annexin V- und Propidiumiodid (PI)-Färbungen werden zur Bestimmung der Apoptose nach der Behandlung mit dem freien Nano-Gegenstück von QUT und freiem Dox nach 24 Stunden ihrer Inkubation über der HNO-97-Zelllinie verwendet. Die apoptotische Analyse widmet sich der Unterscheidung zwischen frühen und späten apoptotischen Zellen sowie nekrotischen Zellen. Die Apoptose der behandelten und unbehandelten HNO-97-Linie mit dem vorgeschlagenen freien Nano-Gegenstück von Nano-QUT und Dox wird mit einem Durchflusszytometer-Gerät analysiert
innerhalb von 1 Woche nach Zelllinienvermehrung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression von (BCL-2).
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach Zelllinienvermehrung
Nach der 24-stündigen Behandlung mit den vorgeschlagenen freien DOX-, freien und Nano-QUT-Formulierungen werden die Zellen geerntet, lysiert und mit RT-PCR unter Verwendung spezifischer Primer getestet, um die Änderung des Apoptosesignals (BCL-2 und Bax) abzuschätzen Überlebensweg (Expression des PI3K-Gens). GAPDH wird als Haushaltsgen verwendet, um das Niveau der Zielgenexpression zu normalisieren.
innerhalb von 1 Woche nach Zelllinienvermehrung
Genexpression von (Bax-Gen)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach Zelllinienvermehrung
Nach der 24-stündigen Behandlung mit den vorgeschlagenen freien DOX-, freien und Nano-QUT-Formulierungen werden die Zellen geerntet, lysiert und mit RT-PCR unter Verwendung spezifischer Primer getestet, um die Faltungsänderung des apoptotischen Bax-Gens abzuschätzen
innerhalb von 1 Woche nach Zelllinienvermehrung
Überlebensweg (Expression des pi3k-Gens)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach Zelllinienvermehrung
Nach der 24-stündigen Behandlung mit den vorgeschlagenen freien DOX-, freien und Nano-QUT-Formulierungen werden die Zellen geerntet, lysiert und mit RT-PCR unter Verwendung spezifischer Primer getestet, um die Veränderung des Überlebenswegs abzuschätzen (Expression des pi3k-Gens).
innerhalb von 1 Woche nach Zelllinienvermehrung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 172022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundkrebs

Klinische Studien zur Quercetin 3,3',4',5,6-Pentahydroxyflavon, 2-(3,4-Dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-on

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