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Eficacia terapéutica de la quercetina frente a su nanopartícula encapsulada en la línea celular del carcinoma de células escamosas de la lengua

8 de julio de 2022 actualizado por: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
El carcinoma de células escamosas (SCC) es el carcinoma de cavidad oral más común. Las modalidades terapéuticas convencionales para las neoplasias malignas orales incluyen cirugía, radioterapia y quimioterapia solas o en combinación. El principal obstáculo para el uso de fármacos anticancerosos actuales es; primero, la distribución tisular no específica, ya que estos medicamentos no pueden distinguir entre células normales y cancerosas. La quercetina es un flavonoide bioactivo que tiene fuertes propiedades antioxidantes. .Entre todos los nanomateriales, las nanopartículas poliméricas son de gran interés para las aplicaciones de administración de fármacos debido a muchas características únicas de los polímeros de nanopartículas. Este es el primer estudio que investiga los efectos anticancerígenos de la (quercetina), ya sea libre o encapsulada por PLGA-PEG NP en la lengua. línea celular de carcinoma de células escamosas (TSCC).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma de células escamosas (SCC) es el carcinoma de cavidad oral más común. Las modalidades terapéuticas convencionales para las neoplasias malignas orales incluyen cirugía, radioterapia y quimioterapia solas o en combinación. El principal obstáculo para el uso de medicamentos contra el cáncer actuales es; en primer lugar, la distribución tisular no específica, ya que estos fármacos son incapaces de distinguir entre células normales y cancerosas. La quercetina es un flavonoide bioactivo que tiene fuertes propiedades antioxidantes. Está presente de forma natural en una amplia variedad de frutas y verduras. Entre todos los nanomateriales, las nanopartículas poliméricas son de gran interés para las aplicaciones de administración de fármacos debido a muchas características únicas de los polímeros de nanopartículas. Se han fabricado nanoportadores poliméricos a partir de polímeros naturales y sintéticos. El copolímero anfifílico de polietilenglicol-poliláctido-co-ácido glicólico (PEG-PLGA) es un sistema emergente porque se puede sintetizar fácilmente y posee muchas buenas cualidades. Varios estudios previos in vitro e in vivo han evaluado los efectos citotóxicos de la quercetina y han revelado que disminuye la viabilidad celular y aumenta la tasa de apoptosis celular en OSCC. Sin embargo, la propiedad anticancerígena de la quercetina en el carcinoma de células escamosas de la lengua (TSCC) aún no se ha estudiado. Este es el primer estudio que investiga los efectos anticancerígenos de la (quercetina), ya sea libre o encapsulada por PLGA-PEG NP en la línea celular de carcinoma de células escamosas de la lengua (TSCC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000000

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • 11 Saraya El Manial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lengua Líneas celulares de carcinoma de células escamosas
  • Medicamento de quercetina.
  • Nanopartículas de PLGA-PEG encapsuladas en quercetina (Nano-QUT)
  • Aplicación de un fármaco de quercetina como fármaco quimioterapéutico.
  • Detección de actividad de quercetina en apoptosis o citotoxicidad/viabilidad celular.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier línea celular de cáncer que no sea la lengua Líneas celulares de carcinoma de células escamosas
  • Cualquier uso de quercetina que no sea quimioterapia.
  • Detección de actividades de quercetina distintas de la apoptosis o la citotoxicidad/viabilidad celular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medicamento de quercetina.
Droga: Quercetina 3,3',4',5,6-pentahidroxiflavona, 2-(3,4-dihidroxifenil)-3,5,7-trihidroxi-4H-1-benzopiran-4-ona

Apariencia (Color) Conforme Amarillo Apariencia (Forma) Polvo

El espectro de RMN 1H se ajusta a la pérdida de estructura por secado < 4 % _ Pureza (HPLC) > 95 %

Otros nombres:
  • Bioflavonoide cítrico, Sophoretin; meletina; quercetina; xantaurina; quercetol; quercitina; Quertina; Flavina
Experimental: Nanopartículas de PLGA-PEG encapsuladas en quercetina
Droga: Nanopartículas de PLGA-PEG encapsuladas en quercetina (Nano-QUT)
Nano QUT se preparará con nanocompuestos PLGA-PEG que se prepararán mediante un método de evaporación de solvente de emulsión única de aceite en agua (O/W)
Comparador activo: Droga quimioterapéutica doxorrubicina
Droga: Fármaco quimioterapéutico doxorrubicina como control positivo
La doxorrubicina es un tipo de medicamento de quimioterapia llamado antraciclina. Disminuye o detiene el crecimiento de las células cancerosas al bloquear una enzima llamada topoisomerasa 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Citotoxicidad/Viabilidad celular.
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la propagación de la línea celular

Ensayo MTT para viabilidad celular:

Los impactos citotóxicos de los fármacos probados y la encapsulación Nano QUT se medirán mediante MTT. Las células (HNO-97) se cultivarán en placas de 96 pocillos a una densidad de 5 × 103 células/pocillo. Todos los medicamentos con sus concentraciones descritas se agregarán a los medios sobre las líneas celulares SCC de la lengua. Tras un día de incubación, se añadirá a cada pocillo el MTT disuelto en PBS a una concentración final de 5 mg/ml, y se incubarán las muestras a 37 °C durante 4h. Los cristales de formazán azul oscuro insolubles en agua que se formarán durante la escisión del MTT en células que metabolizan activamente se disolverán en dimetilsulfóxido (DMSO). La absorbancia se medirá a A455 nm, utilizando un lector de microplacas ELISA
dentro de 1 semana después de la propagación de la línea celular
Apoptosis.
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la propagación de la línea celular
Las tinciones de anexina V y yoduro de propidio (PI) se utilizarán en la determinación de la apoptosis después del tratamiento con el equivalente nano libre de QUT y Dox libre después de 24 horas de su incubación sobre la línea celular HNO-97. El análisis apoptótico se dedicará a diferenciar entre células apoptóticas tempranas y tardías, así como células necróticas. La apoptosis de la línea HNO-97 tratada y no tratada con la contraparte nano libre propuesta de Nano-QUT y Dox se analizará mediante un aparato de citómetro de flujo.
dentro de 1 semana después de la propagación de la línea celular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión génica de (BCL-2) .
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la propagación de la línea celular
Después del tratamiento con las formulaciones propuestas de DOX libre, libre y Nano-QUT durante 24 h, las células se recolectan, lisan y analizan con RT-PCR usando cebadores específicos para estimar el cambio de pliegue de las señales apoptóticas (BCL-2 y Bax) y vía de supervivencia (Expresión del gen PI3K). GAPDH se utilizará como un gen de limpieza para normalizar el nivel de expresión del gen objetivo.
dentro de 1 semana después de la propagación de la línea celular
Expresión génica de (gen Bax)
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la propagación de la línea celular
Después del tratamiento con las formulaciones propuestas de DOX libre, libre y Nano-QUT durante 24 h, las células se recolectan, lisan y analizan con RT-PCR utilizando cebadores específicos para estimar el cambio de pliegue del gen Bax apoptótico.
dentro de 1 semana después de la propagación de la línea celular
vía de supervivencia (Expresión del gen pi3k)
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la propagación de la línea celular
Después del tratamiento con las formulaciones propuestas de DOX libre, libre y Nano-QUT durante 24 h, las células se recolectan, lisan y analizan con RT-PCR usando cebadores específicos para estimar el cambio de veces de la vía de supervivencia (Expresión del gen pi3k)
dentro de 1 semana después de la propagación de la línea celular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 172022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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