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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05456022
혀 편평 세포 암종 세포주에 대한 케르세틴 대 캡슐화된 나노입자의 치료 효능
2022년 7월 8일 업데이트: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
편평 세포 암종(SCC)은 가장 흔한 구강 암종입니다.
구강 악성 종양에 대한 기존의 치료 양식에는 수술, 방사선 요법 및 화학 요법이 단독 또는 조합되어 있습니다. 현재 항암제 사용의 주요 장애물은 다음과 같습니다. 첫 번째는 비특이 조직 분포입니다. 이러한 약물은 정상 세포와 암세포를 구별할 수 없기 때문입니다. 케르세틴은 강력한 항산화 특성을 갖는 생체 활성 플라보노이드입니다.
.모든 나노 물질 중에서 고분자 나노 입자는 나노 입자 고분자의 많은 고유한 기능으로 인해 약물 전달 응용 분야에서 중요한 관심을 받고 있습니다. 이것은 혀의 PLGA-PEG NP에 의해 유리되거나 캡슐화된 (케르세틴)의 항암 효과를 조사한 최초의 연구입니다. 편평 세포 암종(TSCC) 세포주.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
편평 세포 암종(SCC)은 가장 흔한 구강 암종입니다.
구강 악성 종양에 대한 기존의 치료 방식에는 수술, 방사선 요법 및 화학 요법 단독 또는 조합이 포함됩니다.
현재 항암제 사용의 주요 장애물은 다음과 같습니다. 첫 번째는 비특이적 조직 분포입니다. 이러한 약물은 정상 세포와 암세포를 구별할 수 없기 때문입니다.
케르세틴은 강력한 항산화 특성을 가진 생체 활성 플라보노이드입니다.
다양한 과일과 채소에 자연적으로 존재합니다.
모든 나노 물질 중에서 고분자 나노 입자는 나노 입자 고분자의 많은 고유한 기능으로 인해 약물 전달 응용 분야에서 중요한 관심 대상입니다.
폴리머 나노캐리어는 천연 및 합성 폴리머로 제작되었습니다.
PEG-PLGA(Poly ethylene glycol-poly lactide-co-glycolic acid) 양친매성 공중합체는 합성이 용이하고 우수한 품질을 많이 보유하고 있어 신생 시스템이다.
이전의 여러 시험관 내 및 생체 내 연구에서 퀘르세틴의 세포독성 효과를 평가했으며 퀘르세틴이 OSCC에서 세포 생존력을 감소시키고 세포 사멸 속도를 증가시킨다는 사실을 밝혔습니다.
그러나 혀 편평 세포 암종(TSCC)에서 퀘르세틴의 항암 특성은 아직 연구되지 않았습니다.
이것은 혀 편평 세포 암종(TSCC) 세포주에서 유리되거나 PLGA-PEG NP에 의해 캡슐화된 (퀘르세틴)의 항암 효과를 조사한 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000000
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hana'a Algadi, P.h.D
- 전화번호: 01116360252
- 이메일: hanaahezamalgadi@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 11 Saraya El Manial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혀 편평 세포 암종 세포주
- 케르세틴 약물.
- 케르세틴 캡슐화 PLGA-PEG 나노입자(Nano-QUT)
- 케르세틴 약물을 화학요법 약물로 적용.
- 세포 사멸 또는 세포 독성/세포 생존력에서 케르세틴 활성의 검출.
제외 기준:
- 혀 편평 세포 암종 세포주를 제외한 모든 암 세포주
- 화학 요법 이외의 케르세틴 사용.
- 세포사멸 또는 세포독성/세포 생존력 이외의 케르세틴 활성 검출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케르세틴 약물.
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외관(색상) 노란색 준수 외관(형태) 분말 1H NMR 스펙트럼은 건조 시 구조 손실 < 4% _ 순도(HPLC) > 95%를 따릅니다.
다른 이름들:
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실험적: 케르세틴 캡슐화 PLGA-PEG 나노입자
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Nano QUT는 O/W(oil-in-water) 단일 에멀젼 용매 증발법으로 제조되는 PLGA-PEG 나노복합체에 의해 제조됩니다.
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활성 비교기: 독소루비신 화학요법 약물
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독소루비신은 안트라사이클린이라는 화학 요법 약물의 일종입니다.
topo isomerase 2라는 효소를 차단하여 암세포의 성장을 늦추거나 멈추게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 독성/세포 생존력.
기간: 세포주 증식 후 1주일 이내
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세포 생존력에 대한 MTT 분석: 테스트 약물 및 Nano QUT 캡슐화의 세포 독성 영향은 MTT로 측정됩니다. (HNO-97) 세포는 96-웰 플레이트에서 5 × 103 세포/웰의 밀도로 배양됩니다. 설명된 농도의 모든 약물은 혀 SCC 세포주를 통해 배지에 추가됩니다. 배양 하루 후, PBS에 용해된 MTT를 최종 농도 5mg/ml로 각 웰에 첨가하고 샘플을 37°C에서 4시간 동안 배양합니다. 능동적으로 대사하는 세포에서 MTT 절단 중에 형성되는 수불용성 진한 파란색 포르마잔 결정은 디메틸 설폭사이드(DMSO)에 용해됩니다. ELISA 마이크로플레이트 판독기를 사용하여 A455 nm에서 흡광도를 측정합니다. |
세포주 증식 후 1주일 이내
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아폽토시스.
기간: 세포주 증식 후 1주일 이내
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Annexin V 및 프로피디움 요오드화물(PI) 염색은 HNO-97 세포주에서 인큐베이션 24시간 후 QUT 및 유리 Dox의 자유 나노 대응물로 처리한 후 세포자멸사를 결정하는 데 사용됩니다.
세포사멸 분석은 초기 세포사멸 세포와 후기 세포사멸 세포, 괴사 세포를 구별하는 데 전념할 것입니다.
Nano-QUT 및 Dox의 제안된 자유 나노 대응물을 사용하여 처리 및 미처리 HNO-97 계통의 세포사멸을 유세포 분석기 장치로 분석합니다.
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세포주 증식 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(BCL-2)의 유전자 발현 .
기간: 세포주 증식 후 1주일 이내
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제안된 자유 DOX, 자유 및 Nano-QUT 제형으로 24시간 동안 처리한 후, 세포를 수확하고, 용해하고, 특정 프라이머를 사용하여 RT-PCR로 테스트하여 세포사멸 신호(BCL-2 및 Bax)의 배수 변화를 추정하고 생존 경로(PI3K 유전자의 발현).
GAPDH는 표적 유전자 발현 수준을 정상화하기 위한 하우스키핑 유전자로 사용될 것이다.
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세포주 증식 후 1주일 이내
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( Bax 유전자)의 유전자 발현
기간: 세포주 증식 후 1주일 이내
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제안된 자유 DOX, 자유 및 Nano-QUT 제형으로 24시간 동안 처리한 후, 세포를 수확하고, 용해하고, 특정 프라이머를 사용하여 RT-PCR로 테스트하여 세포사멸 Bax 유전자의 배수 변화를 추정합니다.
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세포주 증식 후 1주일 이내
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생존 경로(pi3k 유전자의 발현)
기간: 세포주 증식 후 1주일 이내
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제안된 자유 DOX, 자유 및 Nano-QUT 제형으로 24시간 동안 처리한 후, 세포를 수확하고, 용해하고, 특정 프라이머를 사용하여 RT-PCR로 테스트하여 생존 경로(pi3k 유전자의 발현)의 배수 변화를 추정합니다.
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세포주 증식 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 172022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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