Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapeutyczna kwercetyny w porównaniu z jej kapsułkowaną nanocząstką na linię komórkową raka płaskonabłonkowego języka

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Rak płaskonabłonkowy (SCC) jest najczęstszym rakiem jamy ustnej. Konwencjonalne metody leczenia nowotworów jamy ustnej obejmują chirurgię, radioterapię i chemioterapię samodzielnie lub w kombinacjach. Główną przeszkodą w stosowaniu obecnych leków przeciwnowotworowych jest; po pierwsze niespecyficzna dystrybucja tkankowa, ponieważ leki te nie są w stanie odróżnić komórek prawidłowych od nowotworowych. Kwercetyna jest bioaktywnym flawonoidem o silnych właściwościach przeciwutleniających. .Spośród wszystkich nanomateriałów, nanocząsteczki polimerowe cieszą się dużym zainteresowaniem w zastosowaniach związanych z dostarczaniem leków ze względu na wiele unikalnych właściwości polimerów nanocząsteczkowych. Jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie działania przeciwnowotworowego (kwercetyny) zarówno wolnej, jak i kapsułkowanej przez PLGA-PEG NP w języku linia komórkowa raka płaskonabłonkowego (TSCC).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płaskonabłonkowy (SCC) jest najczęstszym rakiem jamy ustnej. Konwencjonalne sposoby leczenia nowotworów jamy ustnej obejmują chirurgię, radioterapię i chemioterapię samodzielnie lub w kombinacjach. Główną przeszkodą w stosowaniu obecnych leków przeciwnowotworowych jest; po pierwsze nieswoista dystrybucja tkankowa, ponieważ leki te nie są w stanie rozróżnić komórek prawidłowych od nowotworowych. Kwercetyna jest bioaktywnym flawonoidem o silnych właściwościach antyoksydacyjnych. Występuje naturalnie w wielu różnych owocach i warzywach. Spośród wszystkich nanomateriałów nanocząstki polimerowe cieszą się dużym zainteresowaniem w zastosowaniach związanych z dostarczaniem leków ze względu na wiele unikalnych cech polimerów nanocząsteczkowych. Nanonośniki polimerowe zostały wytworzone z polimerów naturalnych i syntetycznych. Amfifilowy kopolimer glikolu polietylenowego-polilaktydu-ko-kwasu glikolowego (PEG-PLGA) jest układem emergentnym, ponieważ można go łatwo zsyntetyzować i posiada wiele dobrych właściwości. Kilka wcześniejszych badań in vitro i in vivo oceniało cytotoksyczne działanie kwercetyny i ujawniło, że zmniejsza ona żywotność komórek i zwiększa szybkość apoptozy komórek w OSCC. Jednak właściwości przeciwnowotworowe kwercetyny w raku płaskonabłonkowym języka (TSCC) nie zostały jeszcze zbadane. Jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie działania przeciwnowotworowego (kwercetyny) wolnej lub kapsułkowanej przez PLGA-PEG NP w linii komórkowej raka płaskonabłonkowego języka (TSCC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000000

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • 11 Saraya El Manial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Linie komórkowe raka płaskonabłonkowego języka
  • Lek na kwercetynę.
  • Nanocząsteczki PLGA-PEG zamknięte w kwercetynie (Nano-QUT)
  • Zastosowanie kwercetyny jako leku chemioterapeutycznego.
  • Wykrywanie aktywności kwercetyny w apoptozie lub cytotoksyczności/żywotności komórek.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolna linia komórkowa raka inna niż linie komórkowe raka płaskonabłonkowego języka
  • Jakiekolwiek użycie kwercetyny inne niż chemioterapia.
  • Wykrywanie aktywności kwercetyny innej niż apoptoza lub cytotoksyczność/żywotność komórek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek na kwercetynę.
Lek: Kwercetyna 3,3',4',5,6-pentahydroksyflawon, 2-(3,4-dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-4H-1-benzopiran-4-on

Wygląd (kolor) odpowiada Żółty wygląd (forma) Proszek

Widmo 1H NMR odpowiada utracie struktury podczas suszenia < 4 % _ Czystość (HPLC) > 95 %

Inne nazwy:
  • Bioflawonoidy cytrusowe, Sophoretin; Meletin; kwercetyna; ksantauryna; kwercetol; kwercytyna; kwertyna; Flawina
Eksperymentalny: Nanocząsteczki PLGA-PEG zamknięte w kwercetynie
Lek: Nanocząsteczki PLGA-PEG zamknięte w kwercetynie (Nano-QUT)
Nano QUT przygotuje nanokompozyty PLGA-PEG, które zostaną przygotowane metodą odparowania rozpuszczalnika w pojedynczej emulsji typu olej w wodzie (O/W)
Aktywny komparator: Doksorubicyna lek chemioterapeutyczny
Lek: Lek chemioterapeutyczny doksorubicyna jako kontrola pozytywna
Doksorubicyna jest rodzajem leku chemioterapeutycznego zwanego antracykliną. Spowalnia lub zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie enzymu zwanego izomerazą topo 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytotoksyczność/żywotność komórek.
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po namnażaniu linii komórkowej

Test MTT na żywotność komórek:

Cytotoksyczne skutki testowanych leków i kapsułkowania Nano QUT zostaną zmierzone za pomocą MTT. Komórki (HNO-97) będą hodowane w 96-dołkowych płytkach przy gęstości 5 x 103 komórek/dołek. Wszystkie leki z ich opisanymi stężeniami zostaną dodane do pożywki nad liniami komórkowymi SCC języka. Po dniu inkubacji do każdego dołka zostanie dodany rozpuszczony MTT w PBS w końcowym stężeniu 5 mg/ml, a próbki będą inkubowane w temperaturze 37°C przez 4 godziny. Nierozpuszczalne w wodzie ciemnoniebieskie kryształy formazanu, które powstaną podczas rozszczepiania MTT w aktywnie metabolizujących komórkach, zostaną następnie rozpuszczone w sulfotlenku dimetylu (DMSO). Absorbancja będzie mierzona przy A455 nm, przy użyciu czytnika mikropłytek ELISA
w ciągu 1 tygodnia po namnażaniu linii komórkowej
Apoptoza.
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po namnażaniu linii komórkowej
Barwniki z aneksyną V i jodkiem propidyny (PI) zostaną użyte do określenia apoptozy po traktowaniu wolnym, nano odpowiednikiem QUT i wolnym Dox po 24h od ich inkubacji nad linią komórkową HNO-97. Analiza apoptotyczna będzie poświęcona różnicowaniu komórek z wczesną i późną apoptozą oraz komórek nekrotycznych. Apoptoza traktowanych i nietraktowanych linii HNO-97 z proponowanym wolnym, nano odpowiednikiem Nano-QUT i Dox będzie analizowana za pomocą cytometru przepływowego
w ciągu 1 tygodnia po namnażaniu linii komórkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu (BCL-2).
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po namnażaniu linii komórkowej
Po traktowaniu proponowanymi wolnymi preparatami DOX, wolnymi i Nano-QUT przez 24 godziny, komórki zbiera się, poddaje lizie i testuje za pomocą RT-PCR przy użyciu specyficznych starterów w celu oszacowania krotności zmiany sygnałów apoptotycznych (BCL-2 i Bax) i szlak przeżycia (ekspresja genu PI3K). GAPDH zostanie użyty jako gen porządkowy do normalizacji poziomu ekspresji genu docelowego.
w ciągu 1 tygodnia po namnażaniu linii komórkowej
Ekspresja genu ( gen Bax )
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po namnażaniu linii komórkowej
Po traktowaniu proponowanymi wolnymi preparatami DOX, wolnymi i Nano-QUT przez 24 godziny, komórki zbiera się, poddaje lizie i testuje za pomocą RT-PCR przy użyciu specyficznych starterów w celu oszacowania krotności zmiany apoptotycznego genu Bax
w ciągu 1 tygodnia po namnażaniu linii komórkowej
ścieżka przeżycia (ekspresja genu pi3k)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po namnażaniu linii komórkowej
Po traktowaniu proponowanymi wolnymi preparatami DOX, wolnymi i Nano-QUT przez 24 godziny, komórki zbiera się, poddaje lizie i testuje za pomocą RT-PCR przy użyciu specyficznych starterów w celu oszacowania krotności zmiany szlaku przeżycia (ekspresja genu pi3k)
w ciągu 1 tygodnia po namnażaniu linii komórkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 172022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj