- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05456022
Kvertsetiinin terapeuttinen teho verrattuna sen kapseloituun nanopartikkeliin kielen levyepiteelisyöpäsolulinjassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hana'a Algadi, P.h.D
- Puhelinnumero: 01116360252
- Sähköposti: hanaahezamalgadi@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- 11 Saraya El Manial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tongue Levyepiteelikarsinoomasolulinjat
- Kversetiini lääke.
- Kversetiiniin kapseloidut PLGA-PEG-nanohiukkaset (Nano-QUT)
- Quercetin-lääkkeen käyttö kemoterapeuttisena lääkkeenä.
- Kversetiinin aktiivisuuden havaitseminen apoptoosissa tai sytotoksisuudesta/solujen elinkelpoisuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu syöpäsolulinja kuin kielen okasolusyövän solulinjat
- Kaikki muu kversetiinin käyttö kuin kemoterapia.
- Muiden kversetiinin aktiivisuuksien kuin apoptoosin tai sytotoksisuuden/solujen elinkelpoisuuden havaitseminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kversetiini lääke.
|
Ulkonäkö (väri) Vastaa keltaista Ulkonäkö (muoto) jauhetta 1H NMR-spektri noudattaa rakenteen häviötä kuivattaessa < 4 % _ Puhtaus (HPLC) > 95 %
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kversetiiniin kapseloidut PLGA-PEG-nanohiukkaset
|
Nano QUT valmistetaan PLGA-PEG-nanokomposiiteilla, jotka valmistetaan öljy vedessä (O/W) yhden emulsion liuotinhaihdutusmenetelmällä
|
|
Active Comparator: Doksorubisiini kemoterapeuttinen lääke
|
Doksorubisiini on eräänlainen kemoterapian lääke, jota kutsutaan antrasykliiniksi.
Se hidastaa tai pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä topo-isomeraasi 2 -nimisen entsyymin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytotoksisuus/solujen elinkelpoisuus.
Aikaikkuna: viikon sisällä solulinjan lisääntymisen jälkeen
|
MTT-määritys solujen elinkelpoisuudesta: Testattujen lääkkeiden sytotoksiset vaikutukset ja Nano QUT -kapselointi mitataan MTT:llä. (HNO-97) soluja viljellään 96-kuoppaisilla levyillä tiheydellä 5 x 103 solua/kuoppa. Kaikki lääkkeet niiden kuvailluilla pitoisuuksilla lisätään väliaineeseen kielen SCC-solulinjojen yli. Päivän inkuboinnin jälkeen PBS:ään liuennut MTT lisätään kuhunkin kuoppaan lopullisessa pitoisuudessa 5 mg/ml, ja näytteitä inkuboidaan 37 °C:ssa 4 tuntia. Veteen liukenemattomat tummansiniset formatsaanikiteet, joita muodostuu MTT:n pilkkoutumisen aikana aktiivisesti metaboloivissa soluissa, liuotetaan sitten dimetyylisulfoksidiin (DMSO). Absorbanssi mitataan A455 nm:ssä käyttämällä ELISA-mikrolevylukijaa |
viikon sisällä solulinjan lisääntymisen jälkeen
|
|
Apoptoosi.
Aikaikkuna: viikon sisällä solulinjan lisääntymisen jälkeen
|
Anneksiini V- ja propidiumjodidi (PI) -värjäyksiä käytetään apoptoosin määrittämisessä sen jälkeen, kun niitä on käsitelty vapaalla, nano-vastineella QUT:lla ja vapaalla Doxilla 24 tunnin inkubaation jälkeen HNO-97-solulinjassa.
Apoptoottinen analyysi on omistettu varhaisten ja myöhäisten apoptoottisten solujen sekä nekroottisten solujen erottamiseen.
Käsitellyn ja käsittelemättömän HNO-97-linjan apoptoosi ehdotetun Nano-QUT:n ja Doxin vapaan nanovastineen kanssa analysoidaan virtaussytometrillä.
|
viikon sisällä solulinjan lisääntymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(BCL-2):n geeniekspressio.
Aikaikkuna: viikon sisällä solulinjan lisääntymisen jälkeen
|
Ehdotetulla vapaalla DOX-, vapaalla ja Nano-QUT-formulaatiolla 24 tunnin ajan käsittelyn jälkeen solut kerätään, hajotetaan ja testataan RT-PCR:llä käyttämällä spesifisiä alukkeita apoptoottisten signaalien (BCL-2 ja Bax) kerta-muutoksen arvioimiseksi. selviytymisreitti (PI3K-geenin ilmentyminen).
GAPDH:ta käytetään taloudenhoitogeeninä kohdegeenin ilmentymisen tason normalisoimiseksi.
|
viikon sisällä solulinjan lisääntymisen jälkeen
|
|
(Bax-geenin) geeniekspressio
Aikaikkuna: viikon sisällä solulinjan lisääntymisen jälkeen
|
Ehdotetulla vapaalla DOX-, vapaalla ja Nano-QUT-formulaatioilla 24 tunnin ajan käsittelyn jälkeen solut kerätään, lyysataan ja testataan RT-PCR:llä käyttämällä spesifisiä alukkeita apoptoottisen Bax-geenin kerta-muutoksen arvioimiseksi.
|
viikon sisällä solulinjan lisääntymisen jälkeen
|
|
selviytymisreitti (pi3k-geenin ilmentyminen)
Aikaikkuna: viikon sisällä solulinjan lisääntymisen jälkeen
|
Ehdotetulla vapaalla DOX-, vapaalla ja Nano-QUT-formulaatiolla 24 tunnin käsittelyn jälkeen solut kerätään, hajotetaan ja testataan RT-PCR:llä käyttämällä spesifisiä alukkeita selviytymisreitin kerta-muutoksen arvioimiseksi (pi3k-geenin ilmentyminen)
|
viikon sisällä solulinjan lisääntymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Suun kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antioksidantit
- Doksorubisiini
- Kvertsetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 172022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .