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Eficácia terapêutica da quercetina versus sua nanopartícula encapsulada na linha celular de carcinoma de células escamosas da língua

8 de julho de 2022 atualizado por: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
O carcinoma de células escamosas (CEC) é o carcinoma da cavidade oral mais comum. Modalidades terapêuticas convencionais para malignidade oral incluem cirurgia, radioterapia e quimioterapia sozinhas ou em combinações. O principal obstáculo do uso de drogas anticancerígenas atuais é; primeiro, a distribuição tecidual não específica, pois essas drogas são incapazes de distinguir entre células normais e cancerígenas. A quercetina é um flavonoide bioativo com fortes propriedades antioxidantes. .Entre todos os nanomateriais, as nanopartículas poliméricas são de interesse significativo para aplicações de entrega de drogas devido a muitas características únicas de polímeros de nanopartículas. linha celular de carcinoma de células escamosas (TSCC).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O carcinoma de células escamosas (CEC) é o carcinoma da cavidade oral mais comum. Modalidades terapêuticas convencionais para malignidade oral incluem cirurgia, radioterapia e quimioterapia sozinhas ou em combinações. O principal obstáculo do uso de drogas anticancerígenas atuais é; primeiro a distribuição tecidual não específica, pois essas drogas são incapazes de distinguir entre células normais e cancerígenas. A quercetina é um flavonoide bioativo com fortes propriedades antioxidantes. Está naturalmente presente em uma grande variedade de frutas e vegetais. Entre todos os nanomateriais, as nanopartículas poliméricas são de interesse significativo para aplicações de entrega de drogas devido a muitas características únicas de polímeros de nanopartículas. Nanocarreadores poliméricos têm sido fabricados a partir de polímeros naturais e sintéticos. O copolímero anfifílico de polietilenoglicol-polilactídeo-co-glicólico (PEG-PLGA) é um sistema emergente porque pode ser facilmente sintetizado e possui muitas boas qualidades. Vários estudos anteriores in vitro e in vivo avaliaram os efeitos citotóxicos da quercetina e revelaram que ela diminui a viabilidade celular e aumenta a taxa apoptótica celular no OSCC. No entanto, a propriedade anticancerígena da quercetina no carcinoma de células escamosas da língua (TSCC) ainda não foi estudada. Este é o primeiro estudo a investigar os efeitos anticancerígenos da (quercetina) livre ou encapsulada por PLGA-PEG NPs na linha celular de carcinoma espinocelular (TSCC) da língua.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000000

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • 11 Saraya El Manial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Linhagens celulares de carcinoma espinocelular de língua
  • Droga Quercetina.
  • Nanopartículas de PLGA-PEG encapsuladas em quercetina (Nano-QUT)
  • Aplicação de uma droga Quercetina como droga quimioterápica.
  • Detecção da atividade da quercetina em apoptose ou citotoxicidade/viabilidade celular.

Critério de exclusão:

  • Qualquer linha celular de câncer que não seja língua Linhas celulares de carcinoma de células escamosas
  • Qualquer uso de Quercetina além da quimioterapia.
  • Detecção de atividades de quercetina além de apoptose ou citotoxicidade/viabilidade celular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Droga Quercetina.
Medicamento: Quercetina 3,3',4',5,6-Pentahidroxiflavona, 2-(3,4-Dihidroxifenil)-3,5,7-trihidroxi-4H-1-benzopiran-4-ona

Aparência (Cor) Conforme Aparência Amarela (Forma) Pó

O espectro de 1H NMR está em conformidade com a perda de estrutura na secagem < 4% _ Pureza (HPLC) > 95%

Outros nomes:
  • Bioflavonóide cítrico, Soforetina; Meletina; Quercetina; Xantaurina; Quercetol; Quercitina; Quertina; Flavina
Experimental: Nanopartículas de PLGA-PEG encapsuladas em quercetina
Medicamento: Nanopartículas de PLGA-PEG encapsuladas em quercetina (Nano-QUT)
Nano QUT será preparado por nanocompósitos PLGA-PEG que serão preparados por um método de evaporação de solvente de emulsão única óleo em água (O/W).
Comparador Ativo: Quimioterápico Doxorrubicina
Medicamento: Droga quimioterápica doxorrubicina como controle positivo
A doxorrubicina é um tipo de medicamento quimioterápico chamado antraciclina. Ele retarda ou interrompe o crescimento de células cancerígenas bloqueando uma enzima chamada topo isomerase 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citotoxicidade/Viabilidade celular.
Prazo: dentro de 1 semana após a propagação da linha celular

Ensaio MTT para viabilidade celular:

Os impactos citotóxicos das drogas testadas e do Nano QUT-encapsulamento serão medidos por MTT. As células (HNO-97) serão cultivadas em placas de 96 poços na densidade de 5 × 103 células/poço. Todas as drogas com suas concentrações descritas serão adicionadas ao meio sobre linhagens celulares de SCC de língua. Após um dia de incubação, o MTT dissolvido em PBS será adicionado a cada poço na concentração final de 5 mg/ml, e as amostras serão incubadas a 37 °C por 4h. Cristais de formazan azuis escuros insolúveis em água que serão formados durante a clivagem do MTT em células que metabolizam ativamente serão então dissolvidos em dimetil sulfóxido (DMSO). A absorbância será medida em A455 nm, usando um leitor de microplacas ELISA
dentro de 1 semana após a propagação da linha celular
Apoptose.
Prazo: dentro de 1 semana após a propagação da linha celular
Colorações de anexina V e iodeto de propídio (PI) serão utilizadas na determinação de apoptose após o tratamento com a contrapartida nano livre de QUT e Dox livre após 24h de sua incubação sobre a linha celular HNO-97. A análise apoptótica será dedicada à diferenciação entre células apoptóticas precoces e tardias, bem como células necróticas. A apoptose da linha HNO-97 tratada e não tratada com a contraparte nano livre proposta de Nano-QUT e Dox será analisada por aparelho de citômetro de fluxo
dentro de 1 semana após a propagação da linha celular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão gênica de (BCL-2).
Prazo: dentro de 1 semana após a propagação da linha celular
Após o tratamento com as formulações propostas de DOX livre, livre e Nano-QUT por 24 h, as células são colhidas, lisadas e testadas com RT-PCR usando primers específicos para estimar a mudança de dobra dos sinais apoptóticos (BCL-2 e Bax) e via de sobrevivência (expressão do gene PI3K). GAPDH será usado como um gene de limpeza para normalizar o nível de expressão do gene alvo.
dentro de 1 semana após a propagação da linha celular
Expressão gênica de (gene Bax)
Prazo: dentro de 1 semana após a propagação da linha celular
Após o tratamento com as formulações propostas de DOX livre, livre e Nano-QUT por 24 h, as células são colhidas, lisadas e testadas com RT-PCR usando primers específicos para estimar a mudança de dobra do gene Bax apoptótico
dentro de 1 semana após a propagação da linha celular
via de sobrevivência (expressão do gene pi3k)
Prazo: dentro de 1 semana após a propagação da linha celular
Após o tratamento com as formulações propostas de DOX livre, livre e Nano-QUT por 24 h, as células são colhidas, lisadas e testadas com RT-PCR usando primers específicos para estimar a mudança de dobra da via de sobrevivência (expressão do gene pi3k)
dentro de 1 semana após a propagação da linha celular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 172022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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