Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk effekt av quercetin kontra dess inkapslade nanopartikel på cellinje med skivepitelcancer i tungan

8 juli 2022 uppdaterad av: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Skivepitelcancer (SCC) är det vanligaste munhålaskarcinomet. Konventionella terapeutiska metoder för oral malignitet inkluderar kirurgi, strålbehandling och kemoterapi enbart eller i kombination. Det största hindret för att använda nuvarande läkemedel mot cancer är; först den ospecifika vävnadsfördelningen, eftersom dessa läkemedel inte kan skilja mellan normala och cancerceller. Quercetin är en bioaktiv flavonoid med starka antioxidantegenskaper. .Bland alla nanomaterial är polymera nanopartiklar av betydande intresse för läkemedelstillämpningar på grund av många unika egenskaper hos nanopartikelpolymerer. Detta är den första studien för att undersöka anticancereffekterna av (Quercetin) antingen fritt eller inkapslat av PLGA-PEG NPs i tungan skivepitelcancer (TSCC) cellinje.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skivepitelcancer (SCC) är det vanligaste munhålaskarcinomet. Konventionella terapeutiska metoder för oral malignitet inkluderar kirurgi, strålbehandling och kemoterapi enbart eller i kombinationer. Det största hindret för att använda nuvarande läkemedel mot cancer är; först den ospecifika vävnadsfördelningen, eftersom dessa läkemedel inte kan skilja mellan normala och cancerceller. Quercetin är en bioaktiv flavonoid med starka antioxidantegenskaper. Det finns naturligt i en mängd olika frukter och grönsaker. Bland alla nanomaterial är polymera nanopartiklar av betydande intresse för läkemedelsleveransapplikationer på grund av många unika egenskaper hos nanopartikelpolymerer. Polymera nanobärare har tillverkats av naturliga och syntetiska polymerer. Polyetylenglykol-polylaktid-samglykolsyra (PEG-PLGA) amfifil sampolymer är ett framväxande system eftersom det lätt kan syntetiseras och har många goda egenskaper. Flera tidigare in vitro- och in vivo-studier har utvärderat de cytotoxiska effekterna av quercetin och har visat att det minskar cellviabiliteten och ökar cellapoptotisk hastighet i OSCC. Däremot har quercetins anti-canceregenskaper i tunga skivepitelcancer (TSCC) inte studerats ännu. Detta är den första studien som undersöker anticancereffekterna av (Quercetin) antingen fri eller inkapslad av PLGA-PEG NPs i cellinje med skivepitelcancer (TSCC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000000

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • 11 Saraya El Manial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tunga Skivepitelcancercellinjer
  • Quercetin drog.
  • Quercetin-inkapslade PLGA-PEG nanopartiklar (Nano-QUT)
  • Användning av ett Quercetin-läkemedel som kemoterapeutiskt läkemedel.
  • Detektion av Quercetin-aktivitet vid apoptos eller cytotoxicitet/cellviabilitet.

Exklusions kriterier:

  • Alla cancercellinjer förutom tunga skivepitelcancercellinjer
  • All annan användning av Quercetin än kemoterapi.
  • Detektion av andra Quercetinaktiviteter än apoptos eller cytotoxicitet/cellviabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quercetin drog.

Utseende (färg) Överensstämmer med gult utseende (form) pulver

1H NMR-spektrum överensstämmer med strukturförlust vid torkning < 4 % _ Renhet (HPLC) > 95 %

Andra namn:
  • Citrusbioflavonoid, Sophoretin; Meletin; Quercetine; Xanthaurin; Quercetol; Quercitin; Quertine; Flavin
Experimentell: Quercetin-inkapslade PLGA-PEG nanopartiklar
Nano QUT kommer att framställas av PLGA-PEG nanokompositer som kommer att framställas med en olja-i-vatten (O/W) enkel emulsionslösningsmedelsförångningsmetod
Aktiv komparator: Doxorubicin kemoterapeutiskt läkemedel
Doxorubicin är en typ av kemoterapiläkemedel som kallas antracyklin. Det bromsar eller stoppar tillväxten av cancerceller genom att blockera ett enzym som kallas topo-isomeras 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytotoxicitet/Cellviabilitet.
Tidsram: inom 1 vecka efter cellinjeförökning

MTT-analys för cellulär viabilitet:

De cytotoxiska effekterna av de testade läkemedlen och Nano QUT-inkapsling kommer att mätas med MTT. (HNO-97)-cellerna kommer att odlas i 96-brunnars plattor med en densitet av 5 × 103 celler/brunn. Alla läkemedel med deras beskrivna koncentrationer kommer att läggas till media över tunga SCC-cellinjer. Efter en dags inkubation kommer den upplösta MTT i PBS att tillsättas till varje brunn vid en slutlig koncentration av 5 mg/ml, och proverna kommer att inkuberas vid 37 °C i 4 timmar. Vattenolösliga mörkblå formazankristaller som kommer att bildas under MTT-klyvning i aktivt metaboliserande celler kommer sedan att lösas i dimetylsulfoxid (DMSO). Absorbansen kommer att mätas vid A455 nm med en ELISA-mikroplattläsare

inom 1 vecka efter cellinjeförökning
Apoptos.
Tidsram: inom 1 vecka efter cellinjeförökning
Annexin V och propidiumjodid (PI)-färger kommer att användas vid bestämning av apoptos efter behandling med den fria, nanomotsvarigheten till QUT och fri Dox efter 24 timmars inkubation över HNO-97-cellinjen. Den apoptotiska analysen kommer att ägnas åt att skilja mellan tidiga och sena apoptotiska celler, såväl som nekrotiska celler. Apoptosen av den behandlade och obehandlade HNO-97-linjen med den föreslagna fria nanomotsvarigheten till Nano-QUT och Dox kommer att analyseras med flödescytometerapparatur
inom 1 vecka efter cellinjeförökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttryck av (BCL-2).
Tidsram: inom 1 vecka efter cellinjeförökning
Efter behandling med de föreslagna fria DOX-, fria och Nano-QUT-formuleringarna under 24 timmar, skördas cellerna, lyseras och testas med RT-PCR med användning av specifika primrar för att uppskatta veckförändringen av de apoptotiska signalerna (BCL-2 och Bax) och överlevnadsväg (Uttryck av PI3K-gen). GAPDH kommer att användas som en hushållsgen för att normalisera nivån av målgenexpression.
inom 1 vecka efter cellinjeförökning
Genuttryck av (Bax-gen)
Tidsram: inom 1 vecka efter cellinjeförökning
Efter behandling med de föreslagna fria DOX-, fria och Nano-QUT-formuleringarna under 24 timmar, skördas cellerna, lyseras och testas med RT-PCR med användning av specifika primrar för att uppskatta veckförändringen av den apoptotiska Bax-genen
inom 1 vecka efter cellinjeförökning
överlevnadsväg (uttryck av pi3k-gen)
Tidsram: inom 1 vecka efter cellinjeförökning
Efter behandling med de föreslagna fria DOX-, gratis- och Nano-QUT-formuleringarna under 24 timmar, skördas cellerna, lyseras och testas med RT-PCR med användning av specifika primers för att uppskatta den dubbla förändringen av överlevnadsvägen (Uttryck av pi3k-genen)
inom 1 vecka efter cellinjeförökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral cancer

Kliniska prövningar på Quercetin 3,3',4',5,6-pentahydroxiflavon, 2-(3,4-dihydroxifenyl)-3,5,7-trihydroxi-4H-1-bensopyran-4-on

3
Prenumerera