- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05456022
Terapeutisk effekt av quercetin kontra dess inkapslade nanopartikel på cellinje med skivepitelcancer i tungan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hana'a Algadi, P.h.D
- Telefonnummer: 01116360252
- E-post: hanaahezamalgadi@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- 11 Saraya El Manial
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tunga Skivepitelcancercellinjer
- Quercetin drog.
- Quercetin-inkapslade PLGA-PEG nanopartiklar (Nano-QUT)
- Användning av ett Quercetin-läkemedel som kemoterapeutiskt läkemedel.
- Detektion av Quercetin-aktivitet vid apoptos eller cytotoxicitet/cellviabilitet.
Exklusions kriterier:
- Alla cancercellinjer förutom tunga skivepitelcancercellinjer
- All annan användning av Quercetin än kemoterapi.
- Detektion av andra Quercetinaktiviteter än apoptos eller cytotoxicitet/cellviabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Quercetin drog.
|
Utseende (färg) Överensstämmer med gult utseende (form) pulver 1H NMR-spektrum överensstämmer med strukturförlust vid torkning < 4 % _ Renhet (HPLC) > 95 %
Andra namn:
|
Experimentell: Quercetin-inkapslade PLGA-PEG nanopartiklar
|
Nano QUT kommer att framställas av PLGA-PEG nanokompositer som kommer att framställas med en olja-i-vatten (O/W) enkel emulsionslösningsmedelsförångningsmetod
|
Aktiv komparator: Doxorubicin kemoterapeutiskt läkemedel
|
Doxorubicin är en typ av kemoterapiläkemedel som kallas antracyklin.
Det bromsar eller stoppar tillväxten av cancerceller genom att blockera ett enzym som kallas topo-isomeras 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cytotoxicitet/Cellviabilitet.
Tidsram: inom 1 vecka efter cellinjeförökning
|
MTT-analys för cellulär viabilitet: De cytotoxiska effekterna av de testade läkemedlen och Nano QUT-inkapsling kommer att mätas med MTT. (HNO-97)-cellerna kommer att odlas i 96-brunnars plattor med en densitet av 5 × 103 celler/brunn. Alla läkemedel med deras beskrivna koncentrationer kommer att läggas till media över tunga SCC-cellinjer. Efter en dags inkubation kommer den upplösta MTT i PBS att tillsättas till varje brunn vid en slutlig koncentration av 5 mg/ml, och proverna kommer att inkuberas vid 37 °C i 4 timmar. Vattenolösliga mörkblå formazankristaller som kommer att bildas under MTT-klyvning i aktivt metaboliserande celler kommer sedan att lösas i dimetylsulfoxid (DMSO). Absorbansen kommer att mätas vid A455 nm med en ELISA-mikroplattläsare |
inom 1 vecka efter cellinjeförökning
|
Apoptos.
Tidsram: inom 1 vecka efter cellinjeförökning
|
Annexin V och propidiumjodid (PI)-färger kommer att användas vid bestämning av apoptos efter behandling med den fria, nanomotsvarigheten till QUT och fri Dox efter 24 timmars inkubation över HNO-97-cellinjen.
Den apoptotiska analysen kommer att ägnas åt att skilja mellan tidiga och sena apoptotiska celler, såväl som nekrotiska celler.
Apoptosen av den behandlade och obehandlade HNO-97-linjen med den föreslagna fria nanomotsvarigheten till Nano-QUT och Dox kommer att analyseras med flödescytometerapparatur
|
inom 1 vecka efter cellinjeförökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genuttryck av (BCL-2).
Tidsram: inom 1 vecka efter cellinjeförökning
|
Efter behandling med de föreslagna fria DOX-, fria och Nano-QUT-formuleringarna under 24 timmar, skördas cellerna, lyseras och testas med RT-PCR med användning av specifika primrar för att uppskatta veckförändringen av de apoptotiska signalerna (BCL-2 och Bax) och överlevnadsväg (Uttryck av PI3K-gen).
GAPDH kommer att användas som en hushållsgen för att normalisera nivån av målgenexpression.
|
inom 1 vecka efter cellinjeförökning
|
Genuttryck av (Bax-gen)
Tidsram: inom 1 vecka efter cellinjeförökning
|
Efter behandling med de föreslagna fria DOX-, fria och Nano-QUT-formuleringarna under 24 timmar, skördas cellerna, lyseras och testas med RT-PCR med användning av specifika primrar för att uppskatta veckförändringen av den apoptotiska Bax-genen
|
inom 1 vecka efter cellinjeförökning
|
överlevnadsväg (uttryck av pi3k-gen)
Tidsram: inom 1 vecka efter cellinjeförökning
|
Efter behandling med de föreslagna fria DOX-, gratis- och Nano-QUT-formuleringarna under 24 timmar, skördas cellerna, lyseras och testas med RT-PCR med användning av specifika primers för att uppskatta den dubbla förändringen av överlevnadsvägen (Uttryck av pi3k-genen)
|
inom 1 vecka efter cellinjeförökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Karcinom, skivepitel
- Neoplasmer i munnen
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Skyddsmedel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibiotika, antineoplastiska
- Antioxidanter
- Doxorubicin
- Quercetin
Andra studie-ID-nummer
- 172022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral cancer
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadOral vävnadFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutadOral preventivmedelFörenta staterna
-
McGill UniversityRossy Cancer NetworkAvslutadOral kemoterapiKanada
Kliniska prövningar på Quercetin 3,3',4',5,6-pentahydroxiflavon, 2-(3,4-dihydroxifenyl)-3,5,7-trihydroxi-4H-1-bensopyran-4-on
-
The Institutes for Pharmaceutical Discovery, LLCCovance; Mars, Inc.AvslutadLÄGG TILL MIGFörenta staterna