Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische werkzaamheid van quercetine versus het ingekapselde nanodeeltje op de tongplaveiselcelcarcinoomcellijn

8 juli 2022 bijgewerkt door: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Plaveiselcelcarcinoom (SCC) is het meest voorkomende mondholtecarcinoom. Conventionele therapeutische modaliteiten voor orale maligniteiten omvatten chirurgie, radiotherapie en chemotherapie, alleen of in combinaties. Het belangrijkste obstakel bij het gebruik van de huidige geneesmiddelen tegen kanker is; eerst de niet-specifieke weefselverdeling, omdat deze medicijnen geen onderscheid kunnen maken tussen normale en kankercellen. Quercetine is een bioactieve flavonoïde met sterke antioxiderende eigenschappen. Van alle nanomaterialen zijn polymere nanodeeltjes van groot belang voor toepassingen voor medicijnafgifte vanwege de vele unieke kenmerken van nanodeeltjespolymeren. plaveiselcelcarcinoom (TSCC) cellijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plaveiselcelcarcinoom (SCC) is het meest voorkomende mondholtecarcinoom. Conventionele therapeutische modaliteiten voor orale maligniteit omvatten chirurgie, radiotherapie en chemotherapie alleen of in combinaties. Het grootste obstakel bij het gebruik van de huidige kankermedicijnen is; eerst de niet-specifieke weefseldistributie, aangezien deze medicijnen geen onderscheid kunnen maken tussen normale en kankercellen. Quercetine is een bioactieve flavonoïde met sterke antioxiderende eigenschappen. Het is van nature aanwezig in een grote verscheidenheid aan groenten en fruit. Van alle nanomaterialen zijn polymere nanodeeltjes van groot belang voor toepassingen voor medicijnafgifte vanwege de vele unieke kenmerken van nanodeeltjespolymeren. Polymere nanodragers zijn vervaardigd uit natuurlijke en synthetische polymeren. Polyethyleenglycol-polylactide-co-glycolzuur (PEG-PLGA) amfifiel copolymeer is een opkomend systeem omdat het gemakkelijk kan worden gesynthetiseerd en veel goede eigenschappen bezit. Verschillende eerdere in vitro- en in vivo-onderzoeken hebben de cytotoxische effecten van quercetine geëvalueerd en hebben aangetoond dat het de levensvatbaarheid van cellen vermindert en de apoptotische snelheid van cellen in OSCC verhoogt. De kankerbestrijdende eigenschap van quercetine bij tongplaveiselcelcarcinoom (TSCC) is echter nog niet onderzocht. Dit is de eerste studie om de kankerbestrijdende effecten van (Quercetin) te onderzoeken, ofwel vrij ofwel ingekapseld door PLGA-PEG NP's in de cellijn van plaveiselcelcarcinoom van de tong (TSCC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000000

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • 11 Saraya El Manial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tong Plaveiselcelcarcinoom cellijnen
  • Quercetine medicijn.
  • In quercetine ingekapselde PLGA-PEG-nanodeeltjes (Nano-QUT)
  • Toepassing van een Quercetine-medicijn als chemotherapeutisch medicijn.
  • Detectie van quercetine-activiteit bij apoptose of cytotoxiciteit/cellevensvatbaarheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere kankercellijn dan tongplaveiselcelcarcinoomcellijnen
  • Elk gebruik van Quercetine anders dan chemotherapie.
  • Detectie van quercetine-activiteiten anders dan apoptose of cytotoxiciteit/cellevensvatbaarheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quercetine medicijn.
Geneesmiddel: Quercetine 3,3',4',5,6-pentahydroxyflavon, 2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-on

Uiterlijk (kleur) komt overeen met geel uiterlijk (vorm) poeder

1H NMR-spectrum komt overeen met structuurverlies bij drogen < 4 % _ Zuiverheid (HPLC) > 95 %

Andere namen:
  • Citrusbioflavonoïde, Sophoretin; Meletine; Quercetine; xanthaurine; Quercetol; Quercitine; Quertine; Flavin
Experimenteel: In quercetine ingekapselde PLGA-PEG-nanodeeltjes
Geneesmiddel: In quercetine ingekapselde PLGA-PEG-nanodeeltjes (Nano-QUT)
Nano QUT zal worden bereid door PLGA-PEG nanocomposieten die zullen worden bereid door een olie-in-water (O/W) enkele emulsie-oplosmiddelverdampingsmethode
Actieve vergelijker: Doxorubicine chemotherapeuticum
Geneesmiddel: Doxorubicine chemotherapeuticum als positieve controle
Doxorubicine is een soort chemotherapeuticum dat anthracycline wordt genoemd. Het vertraagt ​​of stopt de groei van kankercellen door een enzym genaamd topo-isomerase 2 te blokkeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytotoxiciteit/cellevensvatbaarheid.
Tijdsspanne: binnen 1 week na voortplanting van de cellijn

MTT-assay voor cellulaire levensvatbaarheid:

De cytotoxische effecten van de geteste medicijnen en Nano QUT-inkapseling zullen worden gemeten met MTT. De (HNO-97)-cellen zullen worden gekweekt in platen met 96 putjes bij een dichtheid van 5 x 103 cellen/putje. Alle geneesmiddelen met hun beschreven concentraties zullen aan de media worden toegevoegd via tong-SCC-cellijnen. Na een dag incubatie wordt het opgeloste MTT in PBS aan elk putje toegevoegd met een eindconcentratie van 5 mg/ml, en de monsters worden gedurende 4 uur bij 37 °C geïncubeerd. In water onoplosbare donkerblauwe formazankristallen die worden gevormd tijdens MTT-splitsing in actief metaboliserende cellen, worden vervolgens opgelost in dimethylsulfoxide (DMSO). De absorptie zal worden gemeten bij A455 nm met behulp van een ELISA-microplaatlezer
binnen 1 week na voortplanting van de cellijn
Apoptose.
Tijdsspanne: binnen 1 week na voortplanting van de cellijn
Annexine V- en propidiumjodide (PI)-kleuringen zullen worden gebruikt bij de bepaling van apoptose na behandeling met de vrije, nano-tegenhanger van QUT en vrije Dox na 24 uur van hun incubatie over de HNO-97-cellijn. De apoptotische analyse zal worden gewijd aan het differentiëren tussen vroege en late apoptotische cellen, evenals necrotische cellen. De apoptose van de behandelde en onbehandelde HNO-97-lijn met de voorgestelde vrije, nano-tegenhanger van Nano-QUT en Dox zal worden geanalyseerd met een flowcytometerapparaat
binnen 1 week na voortplanting van de cellijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressie van (BCL-2).
Tijdsspanne: binnen 1 week na voortplanting van de cellijn
Na behandeling met de voorgestelde vrije DOX-, vrije en Nano-QUT-formuleringen gedurende 24 uur, worden de cellen geoogst, gelyseerd en getest met RT-PCR met behulp van specifieke primers om de vouwverandering van de apoptotische signalen (BCL-2 en Bax) te schatten en overlevingsroute (expressie van PI3K-gen). GAPDH zal worden gebruikt als huishoudgen om het niveau van doelgenexpressie te normaliseren.
binnen 1 week na voortplanting van de cellijn
Genexpressie van (Bax-gen)
Tijdsspanne: binnen 1 week na voortplanting van de cellijn
Na behandeling met de voorgestelde vrije DOX-, vrije en Nano-QUT-formuleringen gedurende 24 uur, worden de cellen geoogst, gelyseerd en getest met RT-PCR met behulp van specifieke primers om de vouwverandering van het apoptotische Bax-gen te schatten
binnen 1 week na voortplanting van de cellijn
overlevingsroute (expressie van pi3k-gen)
Tijdsspanne: binnen 1 week na voortplanting van de cellijn
Na behandeling met de voorgestelde vrije DOX-, vrije en Nano-QUT-formuleringen gedurende 24 uur, worden de cellen geoogst, gelyseerd en getest met RT-PCR met behulp van specifieke primers om de vouwverandering van overlevingsroute te schatten (expressie van pi3k-gen)
binnen 1 week na voortplanting van de cellijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 172022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren