Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická účinnost kvercetinu versus jeho zapouzdřené nanočástice na buněčnou linii spinocelulárního karcinomu jazyka

8. července 2022 aktualizováno: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Spinocelulární karcinom (SCC) je nejčastějším karcinomem ústní dutiny. Konvenční terapeutické modality pro orální malignitu zahrnují chirurgii, radioterapii a chemoterapii samostatně nebo v kombinacích. Hlavní překážkou použití současných protirakovinných léků je; nejprve nespecifická tkáňová distribuce, protože tyto léky nejsou schopny rozlišit mezi normálními a rakovinnými buňkami. Kvercetin je bioaktivní flavonoid se silnými antioxidačními vlastnostmi. .Mezi všemi nanomateriály jsou polymerní nanočástice významné pro aplikace dodávání léků kvůli mnoha jedinečným vlastnostem nanočásticových polymerů. Toto je první studie, která zkoumá protirakovinné účinky (Quercetinu) buď volného nebo zapouzdřeného PLGA-PEG NP v jazyku. buněčná linie spinocelulárního karcinomu (TSCC).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spinocelulární karcinom (SCC) je nejčastějším karcinomem ústní dutiny. Konvenční terapeutické modality pro orální malignitu zahrnují chirurgii, radioterapii a chemoterapii samotné nebo v kombinacích. Hlavní překážkou používání současných protirakovinných léků je; nejprve nespecifická tkáňová distribuce, protože tyto léky nejsou schopny rozlišit mezi normálními a rakovinnými buňkami. Quercetin je bioaktivní flavonoid se silnými antioxidačními vlastnostmi. Přirozeně se vyskytuje v široké škále ovoce a zeleniny. Mezi všemi nanomateriály jsou polymerní nanočástice významné pro aplikace dodávání léčiv díky mnoha jedinečným vlastnostem nanočásticových polymerů. Polymerní nanonosiče byly vyrobeny z přírodních a syntetických polymerů. Amfifilní kopolymer polyethylenglykol-polylaktid-ko-glykolová kyselina (PEG-PLGA) je vznikající systém, protože jej lze snadno syntetizovat a má mnoho dobrých vlastností. Několik předchozích studií in vitro a in vivo vyhodnocovalo cytotoxické účinky kvercetinu a odhalilo, že snižuje životaschopnost buněk a zvyšuje rychlost apoptózy buněk v OSCC. Protirakovinná vlastnost kvercetinu u spinocelulárního karcinomu jazyka (TSCC) však dosud nebyla studována. Toto je první studie, která zkoumá protirakovinné účinky (Quercetinu) buď volného nebo zapouzdřeného PLGA-PEG NP v buněčné linii spinocelulárního karcinomu jazyka (TSCC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000000

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • 11 Saraya El Manial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buněčné linie spinocelulárního karcinomu jazyka
  • Lék kvercetin.
  • PLGA-PEG nanočástice zapouzdřené kvercetinem (Nano-QUT)
  • Aplikace léku Quercetin jako chemoterapeutika.
  • Detekce aktivity kvercetinu v apoptóze nebo cytotoxicitě/životaschopnosti buněk.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli rakovinová buněčná linie kromě buněčných linií spinocelulárního karcinomu jazyka
  • Jakékoli jiné použití Quercetinu než chemoterapie.
  • Detekce aktivit kvercetinu jiných než apoptóza nebo cytotoxicita/životaschopnost buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lék kvercetin.
Lék: Kvercetin 3,3',4',5,6-pentahydroxyflavon, 2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-on

Vzhled (barva) Odpovídá žlutému vzhledu (formě) prášku

1H NMR spektrum odpovídá ztrátě struktury sušením < 4 % _ čistota (HPLC) > 95 %

Ostatní jména:
  • Citrusový bioflavonoid, Sophoretin; meletin; kvercetin; xanthaurin; kvercetol; kvercitin; Quertine; Flavin
Experimentální: PLGA-PEG nanočástice zapouzdřené kvercetinem
Lék: PLGA-PEG nanočástice zapouzdřené kvercetinem (Nano-QUT)
Nano QUT bude připravováno nanokompozity PLGA-PEG, které budou připraveny metodou odpařování jedné emulze typu olej ve vodě (O/W)
Aktivní komparátor: Chemoterapeutikum doxorubicin
Lék: Chemoterapeutikum doxorubicin jako pozitivní kontrola
Doxorubicin je typ chemoterapeutického léku nazývaného antracyklin. Zpomaluje nebo zastavuje růst rakovinných buněk blokováním enzymu zvaného topoizomeráza 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytotoxicita/životaschopnost buněk.
Časové okno: do 1 týdne po namnožení buněčné linie

MTT test na buněčnou životaschopnost:

Cytotoxické účinky testovaných léčiv a zapouzdření Nano QUT budou měřeny pomocí MTT. Buňky (HNO-97) budou kultivovány v 96-jamkových destičkách v hustotě 5 x 103 buněk/jamku. Všechny léky s jejich popsanými koncentracemi budou přidány do média přes buněčné linie SCC jazyka. Po dni inkubace se do každé jamky přidá rozpuštěný MTT v PBS v konečné koncentraci 5 mg/ml a vzorky se inkubují při 37 °C po dobu 4 hodin. Ve vodě nerozpustné tmavě modré krystaly formazanu, které se vytvoří během štěpení MTT v aktivně metabolizujících buňkách, se poté rozpustí v dimethylsulfoxidu (DMSO). Absorbance bude měřena při A455 nm za použití čtečky mikrodestiček ELISA
do 1 týdne po namnožení buněčné linie
Apoptóza.
Časové okno: do 1 týdne po namnožení buněčné linie
Barvení annexinem V a propidium jodidem (PI) bude použito při stanovení apoptózy po ošetření volným, nano protějškem QUT a volným Dox po 24 hodinách jejich inkubace nad buněčnou linií HNO-97. Apoptotická analýza bude věnována rozlišení mezi časnými a pozdními apoptotickými buňkami a také nekrotickými buňkami. Apoptóza ošetřené a neošetřené linie HNO-97 s navrhovaným volným, nano protějškem Nano-QUT a Dox bude analyzována pomocí průtokového cytometru.
do 1 týdne po namnožení buněčné linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese (BCL-2).
Časové okno: do 1 týdne po namnožení buněčné linie
Po ošetření navrhovanými volnými formulacemi DOX, volnými a Nano-QUT po dobu 24 hodin jsou buňky sklizeny, lyžovány a testovány pomocí RT-PCR za použití specifických primerů k odhadu násobku změny apoptotických signálů (BCL-2 a Bax) a dráha přežití (exprese genu PI3K). GAPDH bude použit jako provozní gen pro normalizaci úrovně exprese cílového genu.
do 1 týdne po namnožení buněčné linie
Genová exprese (Bax gen)
Časové okno: do 1 týdne po namnožení buněčné linie
Po ošetření navrhovanými volnými formulacemi DOX, volnými a Nano-QUT po dobu 24 hodin jsou buňky sklizeny, lyžovány a testovány pomocí RT-PCR za použití specifických primerů k odhadu násobku změny apoptotického genu Bax.
do 1 týdne po namnožení buněčné linie
cesta přežití (exprese pi3k genu)
Časové okno: do 1 týdne po namnožení buněčné linie
Po ošetření navrhovanými volnými formulacemi DOX, volnými a Nano-QUT po dobu 24 hodin jsou buňky sklizeny, lyžovány a testovány pomocí RT-PCR za použití specifických primerů pro odhad násobku změny dráhy přežití (exprese genu pi3k)
do 1 týdne po namnožení buněčné linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 172022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Klinické studie na Kvercetin 3,3',4',5,6-pentahydroxyflavon, 2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-on

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit