多発性硬化症患者の疲労と睡眠の質
2023年8月30日 更新者：Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University
多発性硬化症患者の疲労と睡眠の質: レイキの適用は影響しますか?
この研究は、多発性硬化症患者の疲労と睡眠の質に対するレイキの適用の効果を調べるために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症患者の疲労と睡眠の質: レイキの適用は影響しますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul、Güneydoğu Anadolu Bölgesi、七面鳥、340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 研究へのボランティア参加
- 技術ツールを使用する能力を持つ
- レイキや類似の統合治療法を使用しない
- 言語コミュニケーション障害がないこと（聴覚と会話）
- 精神障害と診断されていない
- 3ヶ月以上MSの治療を受けている患者
- Piper Fatigue Scaleで5点以上のスコアを持つ
- ピッツバーグの睡眠の質の尺度で 5 以上のスコア
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
定期メンテナンスが適用されます
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実験的：レイキ
第二級レイキセラピストである研究者は、レイキ療法を行いました。
治療について説明を受けた後、患者は仰向けに横になるように言われました。
7つのレイキハンドポジションのそれぞれが順番に適用されました.
それぞれのハンドポジションに 2 ～ 3 分かかり、合計で 30 ～ 40 分かかりました。
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レイキは体のエネルギーセンター（チャクラ）に触れて適用されます。
体には 7 つの主要なチャクラと多数の小さなチャクラがあります。
チャクラは、人間の体の中央に沿って走る垂直線で、体の前面と背面に位置しています。
完全なレイキ療法には、すべてのチャクラと器官が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パイパー疲労スケール
時間枠：セッション1終了時(1週目は1回目は対面、残り4日間はオンラインセッション。2日目、3日目、4日目の1日目にオンラインセッションを1回実施)合計7回のレイキセッションが行われます）
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行動（6 項目）、情動（5 項目）、感覚（5 項目）、認知/気分（6 項目）の 4 つのサブスケールを測定する 22 項目の尺度です。
各項目には、0 ～ 10 のメトリックで 11 の応答カテゴリがあり、エンドポイントを固定する言葉による記述子があります。
各サブスケールは個別に採点され、全体的なスコアとして集計されます。スコアが高いほど、疲労度が高くなります。
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セッション1終了時(1週目は1回目は対面、残り4日間はオンラインセッション。2日目、3日目、4日目の1日目にオンラインセッションを1回実施)合計7回のレイキセッションが行われます）
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パイパー疲労スケール
時間枠：セッション7終了時(1週目は1回目は対面、残り4日間はオンラインセッション。2日目、3日目、4日目は初日にオンラインセッションを1回実施)合計7回のレイキセッションが行われます）
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行動（6 項目）、情動（5 項目）、感覚（5 項目）、認知/気分（6 項目）の 4 つのサブスケールを測定する 22 項目の尺度です。
各項目には、0 ～ 10 のメトリックで 11 の応答カテゴリがあり、エンドポイントを固定する言葉による記述子があります。
各サブスケールは個別に採点され、全体的なスコアとして集計されます。スコアが高いほど、疲労度が高くなります。
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セッション7終了時(1週目は1回目は対面、残り4日間はオンラインセッション。2日目、3日目、4日目は初日にオンラインセッションを1回実施)合計7回のレイキセッションが行われます）
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：セッション1終了時(1週目は1回目は対面、残り4日間はオンラインセッション。2日目、3日目、4日目の1日目にオンラインセッションを1回実施)合計7回のレイキセッションが行われます）
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PSQI は、睡眠の質と量、および前月の睡眠障害の有無とそのレベルを評価するための 19 の質問で構成される有効で一貫した調査です。
このスケールは、アガルギュンらによってトルコ語に適応されました。 (1996)。
この尺度は、患者の主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ、睡眠薬の使用、および日常活動における機能障害を評価する 7 つの要素で構成されています。
各項目のスコアは 0 ～ 3 ポイントの範囲で、7 つのコンポーネントの合計スコアが合計 PSQI スコアになります。
合計スコアは 0 ～ 21 の値であり、合計スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
PSQI スコアの合計が 5 以下であれば「よく眠れる」ことを示し、5 以上であれば「よく眠れない」ことを示します。
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セッション1終了時(1週目は1回目は対面、残り4日間はオンラインセッション。2日目、3日目、4日目の1日目にオンラインセッションを1回実施)合計7回のレイキセッションが行われます）
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：セッション7終了時(1週目は1回目は対面、残り4日間はオンラインセッション。2日目、3日目、4日目は初日にオンラインセッションを1回実施)合計7回のレイキセッションが行われます）
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PSQI は、睡眠の質と量、および前月の睡眠障害の有無とそのレベルを評価するための 19 の質問で構成される有効で一貫した調査です。
このスケールは、アガルギュンらによってトルコ語に適応されました。 (1996)。
この尺度は、患者の主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ、睡眠薬の使用、および日常活動における機能障害を評価する 7 つの要素で構成されています。
各項目のスコアは 0 ～ 3 ポイントの範囲で、7 つのコンポーネントの合計スコアが合計 PSQI スコアになります。
合計スコアは 0 ～ 21 の値であり、合計スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
PSQI スコアの合計が 5 以下であれば「よく眠れる」ことを示し、5 以上であれば「よく眠れない」ことを示します。
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セッション7終了時(1週目は1回目は対面、残り4日間はオンラインセッション。2日目、3日目、4日目は初日にオンラインセッションを1回実施)合計7回のレイキセッションが行われます）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zülfünaz Özer, PhD、Istanbul Sabahattin Zaim University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年8月8日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。