Fadiga e Qualidade do Sono em Pacientes com Esclerose Múltipla
30 de agosto de 2023 atualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Fadiga e Qualidade do Sono em Pacientes com Esclerose Múltipla: A Aplicação do Reiki Afeta?
Este estudo foi planejado para examinar o efeito da aplicação de reiki na fadiga e na qualidade do sono em pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fadiga e Qualidade do Sono em Pacientes com Esclerose Múltipla: A Aplicação do Reiki Afeta?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Peru, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Ter a capacidade de usar ferramentas tecnológicas
- Não usar Reiki e métodos de tratamento integrativos semelhantes
- Não ter uma deficiência de comunicação verbal (audição e fala)
- Não ter um transtorno psiquiátrico diagnosticado
- Pacientes que foram tratados para EM por mais de três meses
- Tendo uma pontuação de escala de > 5 na Escala de Fadiga de Piper
- Uma pontuação de > 5 na Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
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Experimental: Reiki
A pesquisadora, terapeuta de Reiki de segundo grau, realizou a terapia de Reiki.
Os pacientes foram instruídos a deitar confortavelmente de costas após serem informados sobre a terapia.
Cada uma das 7 posições das mãos do Reiki foi aplicada sequencialmente.
Cada uma das posições das mãos levou de 2 a 3 minutos, exigindo 30 a 40 minutos no total.
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O Reiki é aplicado tocando os centros de energia do corpo (chakras).
Existem sete chakras principais e muitos pequenos em um corpo.
Os chakras estão localizados na frente e atrás do corpo em uma linha vertical que corre ao longo do meio do corpo em humanos.
Uma terapia de Reiki completa inclui todos os chakras e órgãos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Fadiga de Piper
Prazo: Ao final da Sessão 1(Na primeira semana, a primeira sessão será presencial e as demais serão online por 4 dias. 1 sessão online será dada no primeiro dia do 2º, 3º e 4º semana. Um total de 7 sessões de Reiki serão dadas)
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É uma escala de 22 itens que mede quatro subescalas: comportamento (6 itens), afeto (5 itens), sensorial (5 itens) e cognição/humor (6 itens).
Cada item tem 11 categorias de resposta em uma métrica de 0 a 10 com descritores verbais ancorando os pontos finais.
Cada subescala é pontuada individualmente e depois agregada para uma pontuação geral, com pontuações mais altas refletindo mais fadiga.
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Ao final da Sessão 1(Na primeira semana, a primeira sessão será presencial e as demais serão online por 4 dias. 1 sessão online será dada no primeiro dia do 2º, 3º e 4º semana. Um total de 7 sessões de Reiki serão dadas)
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A Escala de Fadiga de Piper
Prazo: Ao final da Sessão 7(Na primeira semana, a primeira sessão será presencial e as demais serão online por 4 dias. 1 sessão online será ministrada no primeiro dia dos dias 2, 3 e 4 semana. Um total de 7 sessões de Reiki serão dadas)
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É uma escala de 22 itens que mede quatro subescalas: comportamento (6 itens), afeto (5 itens), sensorial (5 itens) e cognição/humor (6 itens).
Cada item tem 11 categorias de resposta em uma métrica de 0 a 10 com descritores verbais ancorando os pontos finais.
Cada subescala é pontuada individualmente e depois agregada para uma pontuação geral, com pontuações mais altas refletindo mais fadiga.
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Ao final da Sessão 7(Na primeira semana, a primeira sessão será presencial e as demais serão online por 4 dias. 1 sessão online será ministrada no primeiro dia dos dias 2, 3 e 4 semana. Um total de 7 sessões de Reiki serão dadas)
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Ao final da Sessão 1(Na primeira semana, a primeira sessão será presencial e as demais serão online por 4 dias. 1 sessão online será dada no primeiro dia do 2º, 3º e 4º semana. Um total de 7 sessões de Reiki serão dadas)
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O PSQI é um questionário válido e consistente composto por 19 questões para avaliar a qualidade e quantidade de sono e a existência de distúrbio do sono e seu nível no último mês.
A escala foi adaptada para a língua turca por Agargün et al. (1996).
A escala é composta por sete componentes que avaliam a qualidade subjetiva do sono do paciente, atraso no sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção nas atividades diárias.
Cada item pontua na faixa de 0 a 3 pontos e a pontuação total dos sete componentes dá a pontuação total do PSQI.
A pontuação total tem um valor entre 0-21 e uma pontuação total alta demonstra uma má qualidade do sono.
Uma pontuação total do PSQI ≤5 indica "bom sono" e uma pontuação >5 indica "sono ruim"
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Ao final da Sessão 1(Na primeira semana, a primeira sessão será presencial e as demais serão online por 4 dias. 1 sessão online será dada no primeiro dia do 2º, 3º e 4º semana. Um total de 7 sessões de Reiki serão dadas)
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Ao final da Sessão 7(Na primeira semana, a primeira sessão será presencial e as demais serão online por 4 dias. 1 sessão online será ministrada no primeiro dia dos dias 2, 3 e 4 semana. Um total de 7 sessões de Reiki serão dadas)
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O PSQI é um questionário válido e consistente composto por 19 questões para avaliar a qualidade e quantidade de sono e a existência de distúrbio do sono e seu nível no último mês.
A escala foi adaptada para a língua turca por Agargün et al. (1996).
A escala é composta por sete componentes que avaliam a qualidade subjetiva do sono do paciente, atraso no sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção nas atividades diárias.
Cada item pontua na faixa de 0 a 3 pontos e a pontuação total dos sete componentes dá a pontuação total do PSQI.
A pontuação total tem um valor entre 0-21 e uma pontuação total alta demonstra uma má qualidade do sono.
Uma pontuação total do PSQI ≤5 indica "bom sono" e uma pontuação >5 indica "sono ruim"
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Ao final da Sessão 7(Na primeira semana, a primeira sessão será presencial e as demais serão online por 4 dias. 1 sessão online será ministrada no primeiro dia dos dias 2, 3 e 4 semana. Um total de 7 sessões de Reiki serão dadas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6812
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .